Preventiva näringstillskott för prekliniska patologier (ALPHANUTRI)
23 april 2026 uppdaterad av: María-Teresa García-Conesa, Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura
Avancerade förebyggande näringstillskott som riktar in sig på patologier i den prekliniska fasen.
Huvudsyftet med denna interventionsstudie var att utvärdera funktionaliteten hos en multitarget-preparation (rik på dihydrokalconer från äpple, krompikolinat, zink, magnesium och kaneextrakt) på glukosresponsen hos individer som visar faktorer associerade med prediabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En interventionsstudie genomfördes i samarbete med Catholic University of San Antonio Murcia (UCAM). Totalt rekryterades 21 prediabetiska volontärer (fastande blodsockernivåer mellan 100 och 120 mg/dL) som inte tog diabetesmedicin eller antibiotika under studien.
Deltagarna inbjöds till en informationssession för att lära sig mer om studieändamålen och procedurerna, och de undertecknade informerade samtyckesformulär. Under detta första besök togs antropometriska mätningar, och ett frågeformulär administrerades för att samla information om deras kost och fysisk aktivitet. Varje volontär gjorde fyra ytterligare besök till UCAM:s faciliteter. Vid varje besök intog volontärerna antingen en placebokapsel eller det formulerade kosttillskottet, följt av en standardfrukost bestående av tre rostat brödskivor och två portioner jordgubbssylt eller persikosylt (vilket resulterade i ett totalt kolhydratintag på 49,5 g). Volontärerna tilldelades slumpmässigt att få placebo eller tillskottet och var och en av dem togs två gånger. Vid tidpunkt 0 och vid olika tidpunkter efter frukostintag (15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 och 120 min) mättes blodsocker med hjälp av kapillärt blodprov som erhölls genom fingerstick och ett glukometer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica de San Antonio (UCAM)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
fastande blodsockervärden mellan 100 och 120 mg/dL Skall vara vana frukostätare
Exklusionskriterier:
Att ha diabetesmedicin under studien Att ha antibiotika under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebokapsel
Deltagarna får ett matchande placebo under sin tilldelade period.
|
Kapslar med mikrokristallin cellulosa 102
|
|
Experimentell: Aktiva kapslar
Deltagarna får tillskottet under sin tilldelade period.
|
Kapslar med fyllda med phloretinrikt äppleextrakt, magnesiumoxid, kaneextrakt, zinkcitrat och krompikolinat
|
|
Placebo-jämförare: Placebokapsel (upprepning)
Denna arm var en upprepning av placebointaget
|
Upprepning av intaget av placebo (kapslar med mikrokristallin cellulosa 102)
|
|
Experimentell: Aktiva kapslar (upprepning)
Denna arm var en upprepning av tillskottintaget
|
Upprepning av kosttillskottsintaget (Kapslar med phloretinrikt äppleextrakt, magnesiumoxid, kaneextrakt, zinkcitrat och krompikolimat)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkrementellt area under kurvan (iAUC) för blodglukos över 120 minuter
Tidsram: 0 minuter, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter intag av frukost med varje kapsel
|
Kapillärblodsocker övervakades med en glukometer
|
0 minuter, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter intag av frukost med varje kapsel
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt Blodglukoskoncentration
Tidsram: 0 minuter, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter intaget av frukosten med varje kapsel
|
Maximal postprandiell blodglukoskoncentration (Cmax) under 120-minuters testperioden.
|
0 minuter, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter intaget av frukosten med varje kapsel
|
|
Blodglukoskoncentration vid olika tidpunkter
Tidsram: 0 minuter, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter intag av frukosten med varje kapsel
|
Blodglukoshalt vid olika tidpunkter efter intag
|
0 minuter, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter intag av frukosten med varje kapsel
|
|
Tid till maximal koncentration för glukos
Tidsram: 0 minuter, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter intag av frukosten med varje kapsel.
|
Tid (min) när Cmax för glukos uppnås
|
0 minuter, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter intag av frukosten med varje kapsel.
|
|
Total area under the curve (AUC)
Tidsram: 0 minuter, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter konsumtion av frukosten med varje kapsel
|
Glukoskoncentration under 120-minuters testperioden (värden ner till baslinjenivåer).
|
0 minuter, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter efter konsumtion av frukosten med varje kapsel
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Francisco A Tomás-Barberán, PhD, CEBAS-CSIC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Costello RB, Dwyer JT, Saldanha L, Bailey RL, Merkel J, Wambogo E. Do Cinnamon Supplements Have a Role in Glycemic Control in Type 2 Diabetes? A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2016 Nov;116(11):1794-1802. doi: 10.1016/j.jand.2016.07.015. Epub 2016 Sep 8.
- Lira Neto JCG, Damasceno MMC, Ciol MA, de Freitas RWJF, de Araujo MFM, Teixeira CRS, Carvalho GCN, Lisboa KWSC, Marques RLL, Alencar AMPG, Zanetti ML. Efficacy of Cinnamon as an Adjuvant in Reducing the Glycemic Biomarkers of Type 2 Diabetes Mellitus: A Three-Month, Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Am Nutr Assoc. 2022 Mar-Apr;41(3):266-274. doi: 10.1080/07315724.2021.1878967. Epub 2021 Feb 19.
- Kostov K. Effects of Magnesium Deficiency on Mechanisms of Insulin Resistance in Type 2 Diabetes: Focusing on the Processes of Insulin Secretion and Signaling. Int J Mol Sci. 2019 Mar 18;20(6):1351. doi: 10.3390/ijms20061351.
- Pelczynska M, Moszak M, Bogdanski P. The Role of Magnesium in the Pathogenesis of Metabolic Disorders. Nutrients. 2022 Apr 20;14(9):1714. doi: 10.3390/nu14091714.
- Ul Hasnain SZ, Ahmed M, Manzoor R, Amin A, Mudassir J, Jafar Rana S, Abbas K. Anti-inflammatory, antidiabetic and hypolipidemic potential of Cinnamomum verum J. Presi bark coupled with FT-IR and HPLC analysis. Pak J Pharm Sci. 2024 Nov-Dec;37(6):1529-1544.
- Zhao F, Pan D, Wang N, Xia H, Zhang H, Wang S, Sun G. Effect of Chromium Supplementation on Blood Glucose and Lipid Levels in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: a Systematic Review and Meta-analysis. Biol Trace Elem Res. 2022 Feb;200(2):516-525. doi: 10.1007/s12011-021-02693-3. Epub 2021 Mar 30.
- Georgaki MN, Tsokkou S, Keramas A, Papamitsou T, Karachrysafi S, Kazakis N. Chromium supplementation and type 2 diabetes mellitus: an extensive systematic review. Environ Geochem Health. 2024 Nov 14;46(12):515. doi: 10.1007/s10653-024-02297-5.
- Derosa G, Maffioli P, D'Angelo A, Foscaldi V, Piazza R, Mangrella M, Fogacci F, Cicero AFG. Exploring nutraceutical solutions for prediabetes: a narrative review on the effects of banaba and chromium picolinate. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2025 Jun;29(6):324-338. doi: 10.26355/eurrev_202506_37275.
- Nakhate KT, Badwaik H, Choudhary R, Sakure K, Agrawal YO, Sharma C, Ojha S, Goyal SN. Therapeutic Potential and Pharmaceutical Development of a Multitargeted Flavonoid Phloretin. Nutrients. 2022 Sep 2;14(17):3638. doi: 10.3390/nu14173638.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Första postat (Faktisk)
4 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE042501
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .