Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieve Voedingssupplementen voor Preklinische Pathologieën (ALPHANUTRI)

23 april 2026 bijgewerkt door: María-Teresa García-Conesa, Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura

Geavanceerde Preventieve Voedingssupplementen Gericht op Pathologieën in de Preklinische Fase.

Het hoofddoel van deze interventiestudie was om de functionaliteit te evalueren van een multi-target preparaat (rijk aan dihydrochalkonen uit appel, chroompicolinaat, zink, magnesium en kaneelextract) op de glucoserespons van individuen die factoren vertonen die geassocieerd zijn met prediabetes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een interventionele studie werd uitgevoerd in samenwerking met de Katholieke Universiteit San Antonio Murcia (UCAM).
In totaal werden 21 prediabetische vrijwilligers (nuchtere bloedglucosewaarden tussen 100 en 120 mg/dL) gerekruteerd die tijdens de studie geen diabetesmedicatie of antibiotica gebruikten.

De deelnemers werden uitgenodigd voor een informatiebijeenkomst om meer te weten te komen over de doelstellingen en procedures van de studie, en zij ondertekenden geïnformeerde toestemmingsformulieren.
Tijdens dit eerste bezoek werden antropometrische metingen verricht en werd een vragenlijst afgenomen om informatie te verzamelen over hun voeding en lichaamsbeweging.
Elke vrijwilliger bracht nog vier bezoeken aan de UCAM-faciliteiten.
Tijdens elk bezoek namen de vrijwilligers ofwel een placebo-capsule of het geformuleerde voedingssupplement in, gevolgd door een standaardontbijt bestaande uit drie geroosterde boterhammen en twee portieverpakkingen aardbeien- of perzikjam (resulterend in een totale koolhydraatinname van 49,5 g).
De vrijwilligers werden willekeurig toegewezen om de placebo of het supplement te ontvangen en elk van hen werd tweemaal ingenomen.
Op tijdstip 0 en op verschillende tijdstippen na de inname van het ontbijt (15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 en 120 min) werd de bloedglucose gemeten met behulp van capillair bloed verkregen door middel van een vingerprik en een glucometer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Murcia, Spanje, 30107
        • Universidad Católica de San Antonio (UCAM)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

nuchtere bloedglucosewaarden tussen 100 en 120 mg/dL Gewone ontbijtconsumenten zijn

Uitsluitingscriteria:

Diabetesmedicatie gebruiken tijdens de studie Antibiotica gebruiken tijdens de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-capsule
Deelnemers ontvangen een overeenkomstige placebo tijdens hun toegewezen periode.
Capsules met microkristallijne cellulose 102
Experimenteel: Actieve Capsules
Deelnemers krijgen het supplement gedurende hun toegewezen periode.
Capsules met phloretine-rijk appel extract, magnesiumoxide, kaneel extract, zinkcitraat en chroompicolinaat
Placebo-vergelijker: Placebo-capsule (herhaling)
Deze arm was een herhaling van de placebo-inname
Herhaling van de inname van het placebo (capsules met microkristallijne cellulose 102)
Experimenteel: actieve capsules (herhaling)
This arm was a repetition of the supplement intake
Herhaling van de supplementinname (Capsules met phloretinerijk appelextract, magnesiumoxide, kaneelextract, zinkcitraat en chroompicolinaat)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) van bloedglucose gedurende 120 minuten
Tijdsspanne: 0 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na het nuttigen van het ontbijt met elke capsule
Capillair bloedglucose werd gemonitord met een bloedglucosemeter
0 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na het nuttigen van het ontbijt met elke capsule

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 0 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na het nuttigen van het ontbijt met elke capsule
Maximale postprandiale bloedglucoseconcentratie (Cmax) tijdens de 120-minuten testperiode.
0 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na het nuttigen van het ontbijt met elke capsule
Bloedglucoseconcentratie op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: 0 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na consumptie van het ontbijt met elke capsule
Bloedglucoseconcentratie op verschillende tijdstippen na inname
0 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na consumptie van het ontbijt met elke capsule
Tijd tot piekconcentratie voor glucose
Tijdsspanne: 0 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na het nuttigen van het ontbijt met elke capsule.
Tijd (min) waarop Cmax van glucose wordt bereikt
0 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na het nuttigen van het ontbijt met elke capsule.
Totale oppervlakte onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: 0 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na consumptie van het ontbijt met elke capsule
Glucoseconcentratie over de testperiode van 120 minuten (waarden dalen tot basaalniveaus).
0 minuten, 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten na consumptie van het ontbijt met elke capsule

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francisco A Tomás-Barberán, PhD, CEBAS-CSIC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren