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前臨床病理の予防栄養補助食品 (ALPHANUTRI)

2026年4月23日 更新者：María-Teresa García-Conesa、Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura

前臨床段階の病理を標的とした先進的予防栄養補助食品。

この介入試験の主目的は、前糖尿病に関連する因子を示す個人の血糖反応に対する多標的製剤（リンゴ由来ジヒドロカルコン、ピコリン酸クロム、亜鉛、マグネシウム、シナモン抽出物が豊富）の機能性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

サンアントニオ・ムルシアカトリック大学（UCAM）との共同研究として、介入研究が実施されました。 研究期間中に糖尿病治療薬や抗生物質を服用していない、合計21名の糖尿病前症ボランティア（空腹時血糖値が100～120 mg/dL）が募集されました。

参加者は、研究の目的と手順について詳しく説明するための情報提供セッションに招待され、インフォームド・コンセント書に署名しました。 この初回訪問では、人体測定が行われ、食事と身体活動に関する情報を収集するためのアンケートが実施されました。 各ボランティアは、UCAMの施設にさらに4回訪問しました。 各訪問では、ボランティアはプラセボカプセルまたは調製された栄養補助食品を摂取し、その後、トースト3枚とストロベリーまたはピーチジャムの個包装2袋からなる標準的な朝食（総炭水化物摂取量49.5 g）を摂取しました。 ボランティアは無作為にプラセボまたはサプリメントを摂取するグループに割り当てられ、それぞれ2回ずつ摂取しました。 朝食摂取後の0分時点および異なる時間（15、30、45、60、75、90、105、120分）に、指先穿刺による毛細血管採血と血糖測定器を用いて血糖値が測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Murcia、スペイン、30107
        • Universidad Católica de San Antonio (UCAM)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

空腹時血糖値が100～120 mg/dLであること 習慣的に朝食を摂取すること

除外基準：

試験期間中に糖尿病薬を服用していること 試験期間中に抗生物質を服用していること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボカプセル
参加者は、割り当てられた期間中に対応するプラセボを受け取ります。
ダイエットサプリメント：プラセボ
微結晶性セルロース102含有カプセル
実験的：アクティブカプセル
参加者は割り当てられた期間中にサプリメントを受け取ります。
ダイエットサプリメント：有効成分を含むカプセル
フィロレチン豊富なリンゴエキス、酸化マグネシウム、シナモンエキス、クエン酸亜鉛、ピコリン酸クロムを含むカプセル
プラセボコンパレーター：プラセボカプセル（反復）
このアームはプラセボ摂取の反復でした
ダイエットサプリメント：プラセボ反復
プラセボ（微結晶性セルロース102を含むカプセル）の摂取の繰り返し
実験的：（Repetition）アクティブカプセル
このアームはサプリメント摂取の反復でした
ダイエットサプリメント：活性成分を含むカプセルの反復投与
サプリメント摂取の繰り返し（フロレチン豊富なリンゴエキス、酸化マグネシウム、シナモンエキス、クエン酸亜鉛、ピコリン酸クロムを含むカプセル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
120分間の血糖値の増分曲線下面積（iAUC）
時間枠：朝食と各カプセルの摂取後、0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分
毛細血管血糖値はグルコメーターを用いて測定されました
朝食と各カプセルの摂取後、0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク血糖値濃度
時間枠：朝食と各カプセルの摂取後の0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分
120分間の試験期間中の食後最大血糖濃度（Cmax）。
朝食と各カプセルの摂取後の0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分
異なる時間における血糖値濃度
時間枠：朝食と各カプセルを摂取した後の0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分
摂取後の異なる時間における血糖値濃度
朝食と各カプセルを摂取した後の0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分
グルコースの最高血中濃度到達時間
時間枠：朝食と各カプセル摂取後の0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分
グルコースのCmaxに達する時間（分）
朝食と各カプセル摂取後の0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分
曲線下面積（AUC）
時間枠：各カプセルを摂取した朝食後の0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分
120分の試験期間全体のグルコース濃度（値がベースラインレベルまで低下）。
各カプセルを摂取した朝食後の0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura

協力者

San Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of Murcia

捜査官

  • 主任研究者：Francisco A Tomás-Barberán, PhD、CEBAS-CSIC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月12日

一次修了 (実際)

2026年2月10日

研究の完了 (実際)

2026年2月10日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月24日

最初の投稿 (実際)

2025年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月23日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CE042501

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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