Prevenciós táplálék-kiegészítők preklinikai patológiákhoz (ALPHANUTRI)
2026. április 23. frissítette: María-Teresa García-Conesa, Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura
Haladó Preventív Táplálék-kiegészítők a Klinikai Előtti Fázis Patológiáit Célzó.
Ennek a beavatkozási vizsgálatnak a fő célja az volt, hogy értékelje a többcélú készítmény (amely gazdag alma-dihidrokalkonokból, króm-pikolinátból, cinkből, magnéziumból és fahéj-kivonatból áll) funkcionalitását a glükózválaszon olyan egyéneknél, akiknél prediabeteszhez kapcsolódó tényezők mutatkoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy intervenciós vizsgálatot végeztek a Murciai Szent Antal Katolikus Egyetem (UCAM) közreműködésével. Összesen 21 prediabetikus önkéntest (100 és 120 mg/dL közötti éhomi vércukorszint) toboroztak, akik a vizsgálat során nem szedtek cukorbetegségre vagy antibiotikumokra szolgáló gyógyszereket.
A résztvevőket tájékoztató ülésre hívták, ahol többet megtudhattak a vizsgálat céljairól és eljárásairól, és tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá. Ezen első látogatás során antropometriai méréseket végeztek, és kérdőívet töltöttek ki az étrendjükről és fizikai aktivitásukról szóló információk összegyűjtésére. Minden önkéntes még négy alkalommal látogatta meg az UCAM létesítményeit. Minden látogatáskor az önkéntesek vagy placebo kapszulát, vagy a formulázott táplálék-kiegészítőt vettek be, majd egy három szelet pirítósból és két egyszeri adag eper vagy barack lekvárból álló szabványos reggelit fogyasztottak (összesen 49,5 g szénhidrátbevitel). Az önkénteseket véletlenszerűen osztották be a placebo vagy a kiegészítő szedésére, és mindegyiket kétszer kapták meg. A 0. időpontban és a reggeli fogyasztása után különböző időpontokban (15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 és 120 perc) a vércukorszintet kapilláris vérből mérték, amelyet ujjszúrással és glükóméterrel vettek mintát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30107
- Universidad Católica de San Antonio (UCAM)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
120-120 mg/dL közötti éhgyomri vércukorszint Reguláris reggelizőknek
Kizárási kritériumok:
Diabetesszel kapcsolatos gyógyszerek szedése a vizsgálat alatt Antibiotikumok szedése a vizsgálat alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo (hatóanyag nélküli) kapszula
A résztvevők a hozzájuk rendelt időszakban megfelelő placebót kapnak.
|
Mikrokristályos cellulóz 102-t tartalmazó kapszulák
|
|
Kísérleti: Aktív kapszulák
A résztvevők a kiegészítőt a számukra kijelölt időszakban kapják.
|
Kapszulák fülértinben gazdag alma kivonattal, magnézium-oxiddal, fahéj kivonattal, cink-citráttal és króm-pikolináttal
|
|
Placebo Comparator: Placebo kapszula (ismétlés)
Ez a kar a placebo bevitelének ismétlése volt
|
A placebo (mikrokristályos cellulóz 102-t tartalmazó kapszula) bevétele ismétlése
|
|
Kísérleti: Aktív kapszula (ismétlés)
Ez a kar a kiegészítő bevételének ismétlése volt
|
A kiegészítő (floretinben gazdag alma-kivonatot, magnézium-oxidot, fahéj-kivonatot, cink-citrátot és króm-pikolinátot tartalmazó kapszulák) ismételt bevétele
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukorszint 120 perces növekményes görbe alatti területe (iAUC)
Időkeret: 0 perc, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc a reggeli elfogyasztását követően minden egyes kapszulával
|
A kapilláris vércukorszintet glükóméterrel figyelték
|
0 perc, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc a reggeli elfogyasztását követően minden egyes kapszulával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs Vércukorkoncentráció
Időkeret: 0 perc, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc a reggeli fogyasztását követően minden kapszula esetében
|
Maximum post-prandial blood glucose concentration (Cmax) during the 120-minute test period.
|
0 perc, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc a reggeli fogyasztását követően minden kapszula esetében
|
|
Vércukorkoncentráció különböző időpontokban
Időkeret: 0 perc, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc a reggeli elfogyasztása után minden kapszulával
|
Vércukorszint különböző időpontokban az elfogyasztás után
|
0 perc, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc a reggeli elfogyasztása után minden kapszulával
|
|
Glükóz maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő
Időkeret: 0 perc, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc a reggeli fogyasztását követően az egyes kapszulákkal.
|
Az idő (perc), amikor a glükóz Cmax-ét elérik
|
0 perc, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc a reggeli fogyasztását követően az egyes kapszulákkal.
|
|
A görbe alatti teljes terület (AUC)
Időkeret: 0 perc, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc a reggeli elfogyasztását követően, minden kapszulával
|
Glükózkoncentráció a 120 perces tesztidőszak alatt (értékek az alapvonali szintekig csökkenve).
|
0 perc, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc és 120 perc a reggeli elfogyasztását követően, minden kapszulával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francisco A Tomás-Barberán, PhD, CEBAS-CSIC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Costello RB, Dwyer JT, Saldanha L, Bailey RL, Merkel J, Wambogo E. Do Cinnamon Supplements Have a Role in Glycemic Control in Type 2 Diabetes? A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2016 Nov;116(11):1794-1802. doi: 10.1016/j.jand.2016.07.015. Epub 2016 Sep 8.
- Lira Neto JCG, Damasceno MMC, Ciol MA, de Freitas RWJF, de Araujo MFM, Teixeira CRS, Carvalho GCN, Lisboa KWSC, Marques RLL, Alencar AMPG, Zanetti ML. Efficacy of Cinnamon as an Adjuvant in Reducing the Glycemic Biomarkers of Type 2 Diabetes Mellitus: A Three-Month, Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Am Nutr Assoc. 2022 Mar-Apr;41(3):266-274. doi: 10.1080/07315724.2021.1878967. Epub 2021 Feb 19.
- Kostov K. Effects of Magnesium Deficiency on Mechanisms of Insulin Resistance in Type 2 Diabetes: Focusing on the Processes of Insulin Secretion and Signaling. Int J Mol Sci. 2019 Mar 18;20(6):1351. doi: 10.3390/ijms20061351.
- Pelczynska M, Moszak M, Bogdanski P. The Role of Magnesium in the Pathogenesis of Metabolic Disorders. Nutrients. 2022 Apr 20;14(9):1714. doi: 10.3390/nu14091714.
- Ul Hasnain SZ, Ahmed M, Manzoor R, Amin A, Mudassir J, Jafar Rana S, Abbas K. Anti-inflammatory, antidiabetic and hypolipidemic potential of Cinnamomum verum J. Presi bark coupled with FT-IR and HPLC analysis. Pak J Pharm Sci. 2024 Nov-Dec;37(6):1529-1544.
- Zhao F, Pan D, Wang N, Xia H, Zhang H, Wang S, Sun G. Effect of Chromium Supplementation on Blood Glucose and Lipid Levels in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: a Systematic Review and Meta-analysis. Biol Trace Elem Res. 2022 Feb;200(2):516-525. doi: 10.1007/s12011-021-02693-3. Epub 2021 Mar 30.
- Georgaki MN, Tsokkou S, Keramas A, Papamitsou T, Karachrysafi S, Kazakis N. Chromium supplementation and type 2 diabetes mellitus: an extensive systematic review. Environ Geochem Health. 2024 Nov 14;46(12):515. doi: 10.1007/s10653-024-02297-5.
- Derosa G, Maffioli P, D'Angelo A, Foscaldi V, Piazza R, Mangrella M, Fogacci F, Cicero AFG. Exploring nutraceutical solutions for prediabetes: a narrative review on the effects of banaba and chromium picolinate. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2025 Jun;29(6):324-338. doi: 10.26355/eurrev_202506_37275.
- Nakhate KT, Badwaik H, Choudhary R, Sakure K, Agrawal YO, Sharma C, Ojha S, Goyal SN. Therapeutic Potential and Pharmaceutical Development of a Multitargeted Flavonoid Phloretin. Nutrients. 2022 Sep 2;14(17):3638. doi: 10.3390/nu14173638.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE042501
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .