Suplementos Nutricionais Preventivos para Patologias Pré-clínicas (ALPHANUTRI)
23 de abril de 2026 atualizado por: María-Teresa García-Conesa, Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura
Suplementos Nutricionais Preventivos Avançados para Patologias na Fase Pré-Clínica.
O principal objetivo deste estudo de intervenção foi avaliar a funcionalidade de uma preparação multi-alvo (rica em di-hidrochalconas da maçã, picolinato de cromo, zinco, magnésio e extrato de canela) na resposta glicémica de indivíduos que apresentam fatores associados à pré-diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo interventivo em colaboração com a Universidade Católica San Antonio de Murcia (UCAM). Foram recrutados 21 voluntários pré-diabéticos (níveis de glicemia em jejum entre 100 e 120 mg/dL) que não tomavam medicação para diabetes ou antibióticos durante o estudo.
Os participantes foram convidados para uma sessão informativa para saber mais sobre os objetivos e procedimentos do estudo, tendo assinado formulários de consentimento informado. Durante esta primeira visita, foram realizadas medições antropométricas e aplicado um questionário para recolher informações sobre a sua dieta e atividade física. Cada voluntário realizou mais quatro visitas às instalações da UCAM. Em cada visita, os voluntários ingeriram uma cápsula de placebo ou o suplemento alimentar formulado, seguido de um pequeno-almoço padrão composto por três fatias de pão torrado e dois pacotes individuais de compota de morango ou pêssego (resultando numa ingestão total de hidratos de carbono de 49,5 g). Os voluntários foram aleatoriamente designados para receber o placebo ou o suplemento, tendo cada um deles sido tomado duas vezes. No tempo 0 e em diferentes momentos após a ingestão do pequeno-almoço (15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 e 120 minutos) a glicemia foi medida utilizando uma amostra de sangue capilar obtida por picada no dedo e um glicómetro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Murcia, Espanha, 30107
- Universidad Católica de San Antonio (UCAM)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Valores de glicemia em jejum entre 100 e 120 mg/dL Ser consumidores habituais de pequeno-almoço
Critérios de Exclusão:
Tomar medicação para diabetes durante o estudo Tomar antibióticos durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Cápsula de placebo
Os participantes recebem um placebo correspondente durante o período designado.
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Cápsulas com celulose microcristalina 102
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Experimental: Cápsulas Ativas
Os participantes recebem o suplemento durante o período designado.
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Cápsulas com extrato de maçã rico em floretina, óxido de magnésio, extrato de canela, citrato de zinco e picolinato de crómio
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Comparador de Placebo: Cápsula de placebo (repetição)
Este braço foi uma repetição da toma do placebo
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Repetição da toma do placebo (cápsulas com celulose microcristalina 102)
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Experimental: Cápsulas ativas (repetição)
Este braço foi uma repetição da ingestão do suplemento
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Repetição da toma do suplemento (Cápsulas com extrato de maçã rico em florizina, óxido de magnésio, extrato de canela, citrato de zinco e picolinato de cromo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área Incremental Sob a Curva (iAUC) da glicose sanguínea ao longo de 120 minutos
Prazo: 0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após o consumo do pequeno-almoço com cada cápsula
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A glicemia capilar foi monitorizada utilizando um glicómetro
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0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após o consumo do pequeno-almoço com cada cápsula
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração Máxima de Glicose no Sangue
Prazo: 0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após a ingestão do pequeno-almoço com cada cápsula
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Concentração máxima de glicose no sangue pós-prandial (Cmax) durante o período de teste de 120 minutos.
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0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após a ingestão do pequeno-almoço com cada cápsula
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Concentração de Glicose no Sangue em diferentes momentos
Prazo: 0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após o consumo do pequeno-almoço com cada cápsula
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Concentração de glicose no sangue em diferentes momentos após a ingestão
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0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após o consumo do pequeno-almoço com cada cápsula
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Tempo até à concentração máxima de glicose
Prazo: 0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após o consumo do pequeno-almoço com cada cápsula.
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Tempo (min) em que é atingido o Cmax da glucose
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0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após o consumo do pequeno-almoço com cada cápsula.
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Área total sob a curva (AUC)
Prazo: 0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após o consumo do pequeno-almoço com cada cápsula
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Concentração de glicose ao longo do período de teste de 120 minutos (valores até aos níveis basais).
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0 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após o consumo do pequeno-almoço com cada cápsula
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco A Tomás-Barberán, PhD, CEBAS-CSIC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Costello RB, Dwyer JT, Saldanha L, Bailey RL, Merkel J, Wambogo E. Do Cinnamon Supplements Have a Role in Glycemic Control in Type 2 Diabetes? A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2016 Nov;116(11):1794-1802. doi: 10.1016/j.jand.2016.07.015. Epub 2016 Sep 8.
- Lira Neto JCG, Damasceno MMC, Ciol MA, de Freitas RWJF, de Araujo MFM, Teixeira CRS, Carvalho GCN, Lisboa KWSC, Marques RLL, Alencar AMPG, Zanetti ML. Efficacy of Cinnamon as an Adjuvant in Reducing the Glycemic Biomarkers of Type 2 Diabetes Mellitus: A Three-Month, Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Am Nutr Assoc. 2022 Mar-Apr;41(3):266-274. doi: 10.1080/07315724.2021.1878967. Epub 2021 Feb 19.
- Kostov K. Effects of Magnesium Deficiency on Mechanisms of Insulin Resistance in Type 2 Diabetes: Focusing on the Processes of Insulin Secretion and Signaling. Int J Mol Sci. 2019 Mar 18;20(6):1351. doi: 10.3390/ijms20061351.
- Pelczynska M, Moszak M, Bogdanski P. The Role of Magnesium in the Pathogenesis of Metabolic Disorders. Nutrients. 2022 Apr 20;14(9):1714. doi: 10.3390/nu14091714.
- Ul Hasnain SZ, Ahmed M, Manzoor R, Amin A, Mudassir J, Jafar Rana S, Abbas K. Anti-inflammatory, antidiabetic and hypolipidemic potential of Cinnamomum verum J. Presi bark coupled with FT-IR and HPLC analysis. Pak J Pharm Sci. 2024 Nov-Dec;37(6):1529-1544.
- Zhao F, Pan D, Wang N, Xia H, Zhang H, Wang S, Sun G. Effect of Chromium Supplementation on Blood Glucose and Lipid Levels in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: a Systematic Review and Meta-analysis. Biol Trace Elem Res. 2022 Feb;200(2):516-525. doi: 10.1007/s12011-021-02693-3. Epub 2021 Mar 30.
- Georgaki MN, Tsokkou S, Keramas A, Papamitsou T, Karachrysafi S, Kazakis N. Chromium supplementation and type 2 diabetes mellitus: an extensive systematic review. Environ Geochem Health. 2024 Nov 14;46(12):515. doi: 10.1007/s10653-024-02297-5.
- Derosa G, Maffioli P, D'Angelo A, Foscaldi V, Piazza R, Mangrella M, Fogacci F, Cicero AFG. Exploring nutraceutical solutions for prediabetes: a narrative review on the effects of banaba and chromium picolinate. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2025 Jun;29(6):324-338. doi: 10.26355/eurrev_202506_37275.
- Nakhate KT, Badwaik H, Choudhary R, Sakure K, Agrawal YO, Sharma C, Ojha S, Goyal SN. Therapeutic Potential and Pharmaceutical Development of a Multitargeted Flavonoid Phloretin. Nutrients. 2022 Sep 2;14(17):3638. doi: 10.3390/nu14173638.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE042501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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