Preventivní výživové doplňky pro preklinické patologie (ALPHANUTRI)
23. dubna 2026 aktualizováno: María-Teresa García-Conesa, Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura
Pokročilé preventivní výživové doplňky zaměřené na patologie v preklinické fázi.
Hlavním cílem této intervenční studie bylo vyhodnotit funkčnost přípravku s více cíli (bohatého na dihydrochalkony z jablek, pikolinát chromitý, zinek, hořčík a extrakt z skořice) na glukózovou odpověď u jedinců, kteří vykazují faktory spojené s prediabetem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Intervenční studie byla provedena ve spolupráci s Katolickou univerzitou San Antonio Murcia (UCAM). Celkem bylo rekrutováno 21 dobrovolníků s prediabetem (hladina glukózy nalačno mezi 100 a 120 mg/dL), kteří během studie neužívali léky na diabetes ani antibiotika.
Účastníci byli pozváni na informační schůzku, kde se dozvěděli více o cílech a postupech studie, a podepsali informované souhlasové formuláře. Během této první návštěvy byly provedeny antropometrické měření a byl administrován dotazník ke shromáždění informací o jejich stravě a fyzické aktivitě. Každý dobrovolník uskutečnil ještě čtyři návštěvy v zařízeních UCAM. Při každé návštěvě dobrovolníci požili buď placebo kapsli, nebo formulovaný doplněk stravy, následovaný standardní snídaní sestávající ze tří toastů a dvou jednoporcových balení jahodového nebo broskvového džemu (celkový příjem sacharidů 49,5 g). Dobrovolníci byli náhodně rozděleni k užívání placeba nebo doplňku a každý z nich byl podán dvakrát. V čase 0 a v různých časech po konzumaci snídaně (15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 a 120 minut) byla měřena hladina glukózy v krvi pomocí kapilární krve získané z prstu a glukometru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Universidad Católica de San Antonio (UCAM)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
hodnoty glykémie nalačno mezi 100 a 120 mg/dL Být pravidelnými konzumenty snídaně
Exkluzní kritéria:
Užívání léků na diabetes během studie Užívání antibiotik během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo kapsle
Účastníci dostávají odpovídající placebo během svého přiděleného období.
|
Tobolky s mikrokrystalickou celulózou 102
|
|
Experimentální: Aktivní kapsle
Účastníci dostávají doplněk během svého přiděleného období.
|
Kapsle s extraktem jablek bohatým na floretin, oxidem hořečnatým, extraktem skořice, citrátem zinečnatým a pikolinátem chromitým
|
|
Komparátor placeba: Placebo tobolka (opakování)
Tato větev byla opakováním podávání placeba
|
Opakování užívání placeba (kapslí s mikrokrystalickou celulózou 102)
|
|
Experimentální: Aktivní kapsle (opakování)
Tato větev byla opakováním příjmu doplňků
|
Opakování příjmu doplňku (Kapsle s jablečným extraktem bohatým na phloretin, oxidem hořečnatým, extraktem ze skořice, citrátem zinečnatým a pikolinátem chromitým)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) hladiny glukózy v krvi během 120 minut
Časové okno: 0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po konzumaci snídaně s každou kapslí
|
Hladina glukózy v kapilární krvi byla monitorována pomocí glukometru
|
0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po konzumaci snídaně s každou kapslí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po konzumaci snídaně s každou kapslí
|
Maximální postprandiální koncentrace glukózy v krvi (Cmax) během 120minutového testovacího období.
|
0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po konzumaci snídaně s každou kapslí
|
|
Koncentrace glukózy v krvi v různých časech
Časové okno: 0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po konzumaci snídaně s každou kapslí
|
Koncentrace glukózy v krvi v různých časech po požití
|
0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po konzumaci snídaně s každou kapslí
|
|
Čas do dosažení maximální koncentrace glukózy
Časové okno: 0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po konzumaci snídaně s každou kapslí.
|
Čas (min), kdy je dosaženo Cmax glukózy
|
0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po konzumaci snídaně s každou kapslí.
|
|
Celková plocha pod křivkou (AUC)
Časové okno: 0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po konzumaci snídaně s každou kapslí
|
Koncentrace glukózy během 120minutového testovacího období (hodnoty klesají na výchozí úroveň).
|
0 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po konzumaci snídaně s každou kapslí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francisco A Tomás-Barberán, PhD, CEBAS-CSIC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Costello RB, Dwyer JT, Saldanha L, Bailey RL, Merkel J, Wambogo E. Do Cinnamon Supplements Have a Role in Glycemic Control in Type 2 Diabetes? A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2016 Nov;116(11):1794-1802. doi: 10.1016/j.jand.2016.07.015. Epub 2016 Sep 8.
- Lira Neto JCG, Damasceno MMC, Ciol MA, de Freitas RWJF, de Araujo MFM, Teixeira CRS, Carvalho GCN, Lisboa KWSC, Marques RLL, Alencar AMPG, Zanetti ML. Efficacy of Cinnamon as an Adjuvant in Reducing the Glycemic Biomarkers of Type 2 Diabetes Mellitus: A Three-Month, Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Am Nutr Assoc. 2022 Mar-Apr;41(3):266-274. doi: 10.1080/07315724.2021.1878967. Epub 2021 Feb 19.
- Kostov K. Effects of Magnesium Deficiency on Mechanisms of Insulin Resistance in Type 2 Diabetes: Focusing on the Processes of Insulin Secretion and Signaling. Int J Mol Sci. 2019 Mar 18;20(6):1351. doi: 10.3390/ijms20061351.
- Pelczynska M, Moszak M, Bogdanski P. The Role of Magnesium in the Pathogenesis of Metabolic Disorders. Nutrients. 2022 Apr 20;14(9):1714. doi: 10.3390/nu14091714.
- Ul Hasnain SZ, Ahmed M, Manzoor R, Amin A, Mudassir J, Jafar Rana S, Abbas K. Anti-inflammatory, antidiabetic and hypolipidemic potential of Cinnamomum verum J. Presi bark coupled with FT-IR and HPLC analysis. Pak J Pharm Sci. 2024 Nov-Dec;37(6):1529-1544.
- Zhao F, Pan D, Wang N, Xia H, Zhang H, Wang S, Sun G. Effect of Chromium Supplementation on Blood Glucose and Lipid Levels in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: a Systematic Review and Meta-analysis. Biol Trace Elem Res. 2022 Feb;200(2):516-525. doi: 10.1007/s12011-021-02693-3. Epub 2021 Mar 30.
- Georgaki MN, Tsokkou S, Keramas A, Papamitsou T, Karachrysafi S, Kazakis N. Chromium supplementation and type 2 diabetes mellitus: an extensive systematic review. Environ Geochem Health. 2024 Nov 14;46(12):515. doi: 10.1007/s10653-024-02297-5.
- Derosa G, Maffioli P, D'Angelo A, Foscaldi V, Piazza R, Mangrella M, Fogacci F, Cicero AFG. Exploring nutraceutical solutions for prediabetes: a narrative review on the effects of banaba and chromium picolinate. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2025 Jun;29(6):324-338. doi: 10.26355/eurrev_202506_37275.
- Nakhate KT, Badwaik H, Choudhary R, Sakure K, Agrawal YO, Sharma C, Ojha S, Goyal SN. Therapeutic Potential and Pharmaceutical Development of a Multitargeted Flavonoid Phloretin. Nutrients. 2022 Sep 2;14(17):3638. doi: 10.3390/nu14173638.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE042501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .