评估基于类比的胰岛素治疗2型糖尿病患者咨询方法 (ANALOGIES01)

本研究旨在评估一种名为M2-PRIME（胰岛素管理要点的隐喻医学实践路线图）的新型基于类比的咨询框架在改善胰岛素治疗的2型糖尿病（T2DM）患者血糖控制方面的有效性。

M2-PRIME框架旨在通过隐喻和类比简化复杂的糖尿病概念。其核心类比——“垃圾与卡车”模型——将血糖描述为在血液中积累的“垃圾”，而胰岛素则像“卡车”一样将糖分运送到代表“工厂”的身体细胞中。该框架旨在通过简化和统一的沟通方式，提高T2DM患者的理解、依从性和积极性。

这将在马来西亚森美兰州Senawang健康诊所的政府初级保健自我血糖监测（SMBG）诊所进行一项回顾性、单组干预前后研究。该诊所每周运营一次，由两名经过培训的初级医疗保健提供者（PHPs）管理。

参与者将包括胰岛素治疗且血糖控制不佳（HbA1c > 8.5%）的成年T2DM患者。所有参与者均已在SMBG诊所接受标准糖尿病护理，M2-PRIME作为常规服务改进的一部分引入。每位参与者将在六个月内接受最多三次结构化的M2-PRIME咨询。每次咨询将包括：

1. 建立融洽关系并回顾医疗和生活方式史，
2. 提供关于饮食、体力活动和药物依从性的个性化教育，
3. 使用“垃圾与卡车”类比解释胰岛素如何帮助降低血糖，
4. 根据自我监测结果调整胰岛素剂量并解决问题。

主要结果将是基线值与最后一次咨询后六个月之间HbA1c（%）和空腹血糖（FBS，mmol/L）的变化。结果数据将从完成随访的参与者中收集，并使用配对样本统计检验进行分析。

本研究已获得马来西亚卫生部医学研究与伦理委员会（MREC）的批准（NMRR ID-: 24-00725-QIL, Ref: 24-00725-QIL）。由于涉及对已接受标准护理患者的匿名临床数据进行回顾性分析，根据《赫尔辛基宣言》（2013年）和马来西亚良好临床实践指南，已豁免个人知情同意的要求。