Evaluering av en analogibasert konsultasjonstilnærming for insulinbehandlede pasienter med type 2-diabetes (ANALOGIES01)

Denne studien er utformet for å evaluere effektiviteten av et nytt analogibasert konsultasjonsrammeverk, kalt M2-PRIME (The Metaphoric Medicine Practical Roadmap for Insulin Management Essentials), for å forbedre glykemisk kontroll hos insulinbehandlede pasienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM).

M2-PRIME-rammeverket har som mål å forenkle komplekse diabeteskonsepter ved bruk av metaforer og analogier. Kjerneanalogien, "Søppel og lastebil"-modellen, beskriver blodsukker som "søppel" som samler seg i blodbanen, mens insulin fungerer som en "lastebil" som frakter sukkeret inn i kroppens celler, representert som "fabrikken". Rammeverket er ment å forbedre forståelse, overholdelse og motivasjon blant personer med T2DM gjennom forenklet og enhetlig kommunikasjon.

Dette vil være en retrospektiv, enkeltgruppepre-post intervensjonsstudie utført på en statlig primærhelsetjeneste Self-Monitoring of Blood Glucose (SMBG)-klinikk i Klinik Kesihatan Senawang, Negeri Sembilan, Malaysia. Klinikken drives en gang i uken og administreres av to trente primærhelsepersonell (PHPs).

Deltakere vil inkludere voksne med insulinbehandlet T2DM og dårlig glykemisk kontroll (HbA1c > 8,5%). Alle deltakere vil ha mottatt standard diabetesbehandling på SMBG-klinikken, med M2-PRIME introdusert som en del av rutinemessig tjenesteforbedring. Hver deltaker vil ha mottatt opptil tre strukturerte M2-PRIME-konsultasjoner over seks måneder. Hver konsultasjon vil inkludere:

1. Bygge relasjon og gjennomgå medisinsk og livsstilshistorikk,
2. Tilpasse opplæring om kosthold, fysisk aktivitet og medisinoverholdelse,
3. Bruke "Søppel og lastebil"-analogien for å forklare hvordan insulin hjelper til med å senke blodsukkeret
4. Justere insulindoser og problemløsning basert på selvovervåkingsresultater.

De primære resultatene vil være endringer i HbA1c (%) og faste blodsukker (FBS, mmol/L) mellom utgangspunktet og seks måneder etter den siste konsultasjonen. Resultatdata vil bli samlet fra deltakere som fullførte oppfølging, og vil bli analysert ved bruk av parvis statistisk testing.

Denne studien har fått godkjenning fra Medical Research and Ethics Committee (MREC), Ministry of Health Malaysia (NMRR ID-: 24-00725-QIL, Ref: 24-00725-QIL). Fordi den involverer retrospektiv analyse av anonymiserte kliniske data fra pasienter som allerede hadde mottatt standardbehandling, er kravet om individuelt informert samtykke frafalt i henhold til Helsinkideklarasjonen (2013) og malaysiske retningslinjer for god klinisk praksis.