Évaluation d'une Approche de Consultation Basée sur l'Analogie pour les Patients Diabétiques de Type 2 Traités par Insuline (ANALOGIES01)

Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité d'un nouveau cadre de consultation basé sur l'analogie, appelé M2-PRIME (The Metaphoric Medicine Practical Roadmap for Insulin Management Essentials), dans l'amélioration du contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) traités par insuline.

Le cadre M2-PRIME vise à simplifier les concepts complexes du diabète en utilisant des métaphores et des analogies. Son analogie centrale, le modèle « Garbage and Lorry », décrit la glycémie comme des « déchets » qui s'accumulent dans la circulation sanguine, tandis que l'insuline agit comme un « camion » qui transporte le sucre dans les cellules du corps, représentées comme l'« usine ». Le cadre est destiné à améliorer la compréhension, l'adhésion et la motivation des personnes atteintes de DT2 grâce à une communication simplifiée et unifiée.

Il s'agira d'une étude d'intervention pré-post, rétrospective, à un seul groupe, menée dans une clinique de surveillance glycémique autonome (SMBG) de soins primaires gouvernementaux à Klinik Kesihatan Senawang, Negeri Sembilan, en Malaisie. La clinique fonctionne une fois par semaine et est gérée par deux prestataires de soins de santé primaires (PHPs) formés.

Les participants incluront des adultes atteints de DT2 traité par insuline et présentant un mauvais contrôle glycémique (HbA1c > 8,5 %). Tous les participants auront reçu des soins standards pour le diabète à la clinique SMBG, avec l'introduction de M2-PRIME dans le cadre de l'amélioration des services de routine. Chaque participant aura reçu jusqu'à trois consultations structurées M2-PRIME sur six mois. Chaque consultation inclura :

1. Établir une relation de confiance et revoir les antécédents médicaux et de mode de vie,
2. Fournir une éducation personnalisée sur l'alimentation, l'activité physique et l'adhésion aux médicaments,
3. Utiliser l'analogie « Garbage and Lorry » pour expliquer comment l'insuline aide à réduire la glycémie
4. Ajuster les doses d'insuline et résoudre les problèmes basés sur les résultats de l'autosurveillance.

Les principaux critères de jugement seront les changements de l'HbA1c (%) et de la glycémie à jeun (FBS, mmol/L) entre le début et six mois après la consultation finale. Les données des critères de jugement seront collectées auprès des participants ayant terminé le suivi et seront analysées à l'aide de tests statistiques pour échantillons appariés.

Cette étude a reçu l'approbation du Comité d'éthique et de recherche médicale (MREC), Ministère de la Santé de Malaisie (NMRR ID- : 24-00725-QIL, Réf : 24-00725-QIL). Comme elle implique une analyse rétrospective de données cliniques anonymisées de patients ayant déjà reçu des soins standards, l'exigence de consentement éclairé individuel a été levée conformément à la Déclaration d'Helsinki (2013) et aux lignes directrices malaisiennes de Bonnes Pratiques Cliniques.