Evaluación de un Enfoque de Consulta Basado en Analogías para Pacientes con Diabetes Tipo 2 Tratados con Insulina (ANALOGIES01)

Este estudio está diseñado para evaluar la efectividad de un novedoso marco de consulta basado en analogías, llamado M2-PRIME (The Metaphoric Medicine Practical Roadmap for Insulin Management Essentials), para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) tratados con insulina.

El marco M2-PRIME tiene como objetivo simplificar conceptos complejos de la diabetes mediante metáforas y analogías. Su analogía central, el modelo "Basura y Camión", describe el azúcar en sangre como "basura" que se acumula en el torrente sanguíneo, mientras que la insulina actúa como un "camión" que transporta el azúcar a las células del cuerpo, representadas como la "fábrica". El marco pretende mejorar la comprensión, la adherencia y la motivación entre las personas con DMT2 a través de una comunicación simplificada y unificada.

Se trata de un estudio de intervención retrospectivo, de un solo grupo, pre-post, realizado en una clínica gubernamental de atención primaria de Automonitorización de la Glucosa en Sangre (SMBG) en Klinik Kesihatan Senawang, Negeri Sembilan, Malasia. La clínica funciona una vez a la semana y está gestionada por dos proveedores de atención primaria capacitados (PHPs).

Los participantes incluirán adultos con DMT2 tratados con insulina y con control glucémico deficiente (HbA1c > 8,5%). Todos los participantes habrán recibido la atención estándar para la diabetes en la clínica SMBG, y M2-PRIME se introdujo como parte de una mejora rutinaria del servicio. Cada participante habrá recibido hasta tres consultas estructuradas de M2-PRIME durante seis meses. Cada consulta incluirá:

1. Establecer una buena relación y revisar la historia médica y de estilo de vida,
2. Proporcionar educación personalizada sobre dieta, actividad física y adherencia a la medicación,
3. Utilizar la analogía "Basura y Camión" para explicar cómo la insulina ayuda a reducir el azúcar en sangre
4. Ajustar las dosis de insulina y resolver problemas basándose en los resultados del automonitoreo.

Los resultados primarios serán los cambios en HbA1c (%) y glucosa en ayunas (FBS, mmol/L) entre el inicio y los seis meses posteriores a la consulta final. Los datos de los resultados se recopilarán de los participantes que completaron el seguimiento y se analizarán mediante pruebas estadísticas de muestras pareadas.

Este estudio ha recibido la aprobación del Comité de Ética e Investigación Médica (MREC), Ministerio de Salud de Malasia (NMRR ID-: 24-00725-QIL, Ref: 24-00725-QIL). Dado que implica un análisis retrospectivo de datos clínicos anonimizados de pacientes que ya habían recibido atención estándar, el requisito de consentimiento informado individual ha sido eximido de acuerdo con la Declaración de Helsinki (2013) y las directrices de Buenas Prácticas Clínicas de Malasia.