Evaluatie van een op analogie gebaseerde consultbenadering voor insulinebehandelde type 2 diabetespatiënten (ANALOGIES01)

Deze studie is ontworpen om de effectiviteit te evalueren van een nieuw raamwerk voor consultatie op basis van analogieën, genaamd M2-PRIME (The Metaphoric Medicine Practical Roadmap for Insulin Management Essentials), bij het verbeteren van de glykemische controle bij patiënten met insuline-behandelde diabetes mellitus type 2 (T2DM).

Het M2-PRIME-raamwerk heeft tot doel complexe diabetesconcepten te vereenvoudigen met behulp van metaforen en analogieën. De kernanalogie, het "Garbage and Lorry"-model, beschrijft bloedsuiker als "afval" dat zich ophoopt in de bloedbaan, terwijl insuline fungeert als een "vrachtwagen" die de suiker naar de lichaamscellen transporteert, die worden voorgesteld als de "fabriek". Het raamwerk is bedoeld om het begrip, de therapietrouw en de motivatie bij mensen met T2DM te verbeteren door middel van vereenvoudigde en uniforme communicatie.

Dit zal een retrospectieve, single-group pre-post interventiestudie zijn, uitgevoerd in een overheidskliniek voor eerstelijnszorg voor zelfmonitoring van bloedglucose (SMBG) in Klinik Kesihatan Senawang, Negeri Sembilan, Maleisië. De kliniek draait één keer per week en wordt beheerd door twee opgeleide eerstelijnsgezondheidszorgverleners (PHPs).

Deelnemers zullen volwassenen zijn met insuline-behandelde T2DM en slechte glykemische controle (HbA1c > 8,5%). Alle deelnemers hebben standaard diabeteszorg ontvangen in de SMBG-kliniek, waarbij M2-PRIME is geïntroduceerd als onderdeel van routinematige dienstverbetering. Elke deelnemer heeft tot drie gestructureerde M2-PRIME-consulten ontvangen gedurende zes maanden. Elk consult omvat:

1. Het opbouwen van een band en het bespreken van de medische en levensstijlgeschiedenis,
2. Het geven van op maat gemaakte voorlichting over voeding, lichaamsbeweging en therapietrouw aan medicatie,
3. Het gebruik van de "Garbage and Lorry"-analogie om uit te leggen hoe insuline helpt de bloedsuiker te verlagen
4. Het aanpassen van insulinedoseringen en probleemoplossing op basis van zelfmonitoringsresultaten.

De primaire uitkomsten zullen veranderingen zijn in HbA1c (%) en nuchtere bloedglucose (FBS, mmol/L) tussen de baseline en zes maanden na het laatste consult. Uitkomstgegevens worden verzameld van deelnemers die de follow-up hebben voltooid en worden geanalyseerd met behulp van gepaarde steekproef statistische tests.

Deze studie is goedgekeurd door de Medical Research and Ethics Committee (MREC), Ministry of Health Malaysia (NMRR ID-: 24-00725-QIL, Ref: 24-00725-QIL). Omdat het een retrospectieve analyse betreft van geanonimiseerde klinische gegevens van patiënten die al standaardzorg hadden ontvangen, is de vereiste voor individuele geïnformeerde toestemming kwijtgescholden in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki (2013) en de Maleisische Good Clinical Practice-richtlijnen.