Evaluering af en analogibaseret konsultationsmetode for insulinbehandlede patienter med type 2-diabetes (ANALOGIES01)

Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af en ny analogi-baseret konsultationsramme, kaldet M2-PRIME (The Metaphoric Medicine Practical Roadmap for Insulin Management Essentials), til at forbedre glykæmisk kontrol blandt insulinbehandlede patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM).

M2-PRIME-rammen har til formål at forenkle komplekse diabeteskoncepter ved hjælp af metaforer og analogier. Dens kerneanalogi, "Affald og Lastbil"-modellen, beskriver blodsukker som "affald", der ophobes i blodbanen, mens insulin fungerer som en "lastbil", der transporterer sukkeret ind i kroppens celler, repræsenteret som "fabrikken". Rammen er beregnet til at forbedre forståelse, overholdelse og motivation blandt personer med T2DM gennem forenklet og ensartet kommunikation.

Dette vil være en retrospektiv, enkeltgruppepræ-post interventionsundersøgelse udført på en statslig primærplejeklinik for selvmonitorering af blodglukose (SMBG) i Klinik Kesihatan Senawang, Negeri Sembilan, Malaysia. Klinikken afholdes én gang om ugen og drives af to uddannede primærplejeydere (PHPs).

Deltagerne vil omfatte voksne med insulinbehandlet T2DM og dårlig glykæmisk kontrol (HbA1c > 8,5%). Alle deltagere vil have modtaget standard diabetesbehandling på SMBG-klinikken, hvor M2-PRIME er introduceret som en del af rutinemæssig serviceforbedring. Hver deltager vil have modtaget op til tre strukturede M2-PRIME-konsultationer over seks måneder. Hver konsultation vil omfatte:

1. Oprettelse af relation og gennemgang af medicinsk og livsstilshistorik,
2. Tilpasset undervisning i kost, fysisk aktivitet og medicinoverholdelse,
3. Brug af "Affald og Lastbil"-analogien til at forklare, hvordan insulin hjælper med at sænke blodsukkeret
4. Justering af insulindoser og problemløsning baseret på selvmonitoreringsresultater.

De primære resultater vil være ændringer i HbA1c (%) og fastende blodsukker (FBS, mmol/L) mellem baseline og seks måneder efter den sidste konsultation. Resultatdata vil blive indsamlet fra deltagere, der gennemførte opfølgning, og vil blive analyseret ved hjælp af parrede stikprøvestatistiske test.

Denne undersøgelse har modtaget godkendelse fra Medical Research and Ethics Committee (MREC), Ministry of Health Malaysia (NMRR ID-: 24-00725-QIL, Ref: 24-00725-QIL). Da den involverer retrospektiv analyse af anonymiserede kliniske data fra patienter, der allerede har modtaget standardbehandling, er kravet om individuel informeret samtykke frafaldet i henhold til Helsinki-erklæringen (2013) og malaysiske retningslinjer for god klinisk praksis.