Utvärdering av en analogibaserad konsultationsmetod för insulinbehandlade patienter med typ 2-diabetes (ANALOGIES01)

Denna studie är utformad för att utvärdera effektiviteten av ett nytt analogibaserat konsultationsramverk, kallat M2-PRIME (The Metaphoric Medicine Practical Roadmap for Insulin Management Essentials), för att förbättra glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes (T2DM) som behandlas med insulin.

M2-PRIME-ramverket syftar till att förenkla komplexa diabeteskoncept med hjälp av metaforer och analogier. Dess centrala analogi, "Sopor och Lastbil"-modellen, beskriver blodsocker som "sopor" som ansamlas i blodomloppet, medan insulin fungerar som en "lastbil" som transporterar sockret till kroppens celler, vilka representeras som "fabriken". Ramverket är avsett att förbättra förståelsen, följsamheten och motivationen hos personer med T2DM genom förenklad och enhetlig kommunikation.

Detta kommer att vara en retrospektiv, enkelgrupps pre-post interventionsstudie som genomförs på en statlig primärvårdsmottagning för egenkontroll av blodglukos (SMBG) på Klinik Kesihatan Senawang, Negeri Sembilan, Malaysia. Mottagningen hålls en gång i veckan och drivs av två utbildade primärvårdshälsoarbetare (PHPs).

Deltagarna kommer att inkludera vuxna med insulinbehandlad T2DM och dålig glykemisk kontroll (HbA1c > 8,5%). Alla deltagare har fått standarddiabetesvård på SMBG-mottagningen, där M2-PRIME introducerats som en del av rutinmässig serviceförbättring. Varje deltagare har fått upp till tre strukturerade M2-PRIME-konsultationer under sex månader. Varje konsultation inkluderar:

1. Uppbyggnad av förtroende och granskning av medicinsk och livsstilshistorik,
2. Anpassad utbildning om kost, fysisk aktivitet och medicinföljsamhet,
3. Användning av "Sopor och Lastbil"-analogin för att förklara hur insulin hjälper till att sänka blodsockret
4. Justering av insulindoser och problemlösning baserat på resultat från egenkontroll.

De primära utfallsmåtten kommer att vara förändringar i HbA1c (%) och fastande blodsocker (FBS, mmol/L) mellan baslinjen och sex månader efter den sista konsultationen. Utfallsdata kommer att samlas in från deltagare som genomfört uppföljningen och kommer att analyseras med statistiska test för parade urval.

Denna studie har fått godkännande från Medical Research and Ethics Committee (MREC), Ministry of Health Malaysia (NMRR ID-: 24-00725-QIL, Ref: 24-00725-QIL). Eftersom den innebär retrospektiv analys av anonymiserad klinisk data från patienter som redan fått standardvård, har kravet på individuellt informerat samtycke undantagits i enlighet med Helsingforsdeklarationen (2013) och malaysiska riktlinjer för god klinisk praxis.