Оценка консультационного подхода по аналогии для пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом 2 типа (ANALOGIES01)

Данное исследование предназначено для оценки эффективности новой консультационной структуры, основанной на аналогиях, под названием M2-PRIME (The Metaphoric Medicine Practical Roadmap for Insulin Management Essentials), в улучшении гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), получающих инсулинотерапию.

Структура M2-PRIME направлена на упрощение сложных концепций диабета с использованием метафор и аналогий. Её основная аналогия, модель «Мусор и Грузовик», описывает уровень сахара в крови как «мусор», который накапливается в кровотоке, в то время как инсулин действует как «грузовик», который доставляет сахар в клетки организма, представленные как «фабрика». Данная структура предназначена для улучшения понимания, приверженности и мотивации у людей с СД2 посредством упрощённого и унифицированного общения.

Это будет ретроспективное интервенционное исследование с одной группой по схеме «до и после», проведённое в государственной клинике первичной медико-санитарной помощи по самоконтролю уровня глюкозы в крови (СКГК) в Klinik Kesihatan Senawang, Негери-Сембилан, Малайзия. Клиника работает один раз в неделю и управляется двумя обученными специалистами первичной медико-санитарной помощи (ПМСП).

Участниками будут взрослые с СД2, получающие инсулинотерапию, и с плохим гликемическим контролем (HbA1c > 8,5%). Все участники получали стандартную помощь при диабете в клинике СКГК, при этом M2-PRIME была внедрена в рамках улучшения рутинного обслуживания. Каждый участник получил до трёх структурированных консультаций по M2-PRIME в течение шести месяцев. Каждая консультация включала:

1. Установление контакта и обзор медицинской истории и истории образа жизни,
2. Предоставление индивидуального обучения по диете, физической активности и приверженности к лечению,
3. Использование аналогии «Мусор и Грузовик» для объяснения того, как инсулин помогает снизить уровень сахара в крови
4. Корректировку доз инсулина и решение проблем на основе результатов самоконтроля.

Первичными исходами будут изменения в HbA1c (%) и уровне глюкозы в крови натощак (ГН, ммоль/л) между исходным уровнем и шестью месяцами после последней консультации. Данные по исходам будут собраны у участников, завершивших наблюдение, и проанализированы с использованием статистических тестов для связанных выборок.

Данное исследование получило одобрение Комитета по медицинским исследованиям и этике (MREC) Министерства здравоохранения Малайзии (NMRR ID-: 24-00725-QIL, Ref: 24-00725-QIL). Поскольку оно включает ретроспективный анализ анонимизированных клинических данных пациентов, которые уже получали стандартную помощь, требование получения индивидуального информированного согласия было отменено в соответствии с Хельсинкской декларацией (2013) и малайзийскими руководствами по надлежащей клинической практике.