Avaliação de uma Abordagem de Consulta Baseada em Analogia para Pacientes com Diabetes Tipo 2 em Tratamento com Insulina (ANALOGIES01)

Este estudo foi concebido para avaliar a eficácia de uma nova estrutura de consulta baseada em analogias, denominada M2-PRIME (The Metaphoric Medicine Practical Roadmap for Insulin Management Essentials), na melhoria do controlo glicémico em doentes com diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) tratados com insulina.

A estrutura M2-PRIME visa simplificar conceitos complexos da diabetes utilizando metáforas e analogias. A sua analogia central, o modelo "Lixo e Camião", descreve o açúcar no sangue como "lixo" que se acumula na corrente sanguínea, enquanto a insulina atua como um "camião" que transporta o açúcar para as células do corpo, representadas como a "fábrica". A estrutura pretende melhorar a compreensão, a adesão e a motivação entre pessoas com DMT2 através de uma comunicação simplificada e unificada.

Trata-se de um estudo intervencionista retrospetivo, de um único grupo, pré-pós, realizado numa clínica governamental de cuidados primários de Automonitorização da Glicemia (AMG) na Klinik Kesihatan Senawang, Negeri Sembilan, Malásia. A clínica funciona uma vez por semana e é gerida por dois prestadores de cuidados de saúde primários (PCHP) treinados.

Os participantes incluirão adultos com DMT2 tratados com insulina e com mau controlo glicémico (HbA1c > 8,5%). Todos os participantes terão recebido cuidados padrão para diabetes na clínica de AMG, com a introdução do M2-PRIME como parte da melhoria rotineira dos serviços. Cada participante terá recebido até três consultas estruturadas M2-PRIME ao longo de seis meses. Cada consulta incluirá:

1. Estabelecimento de empatia e revisão do historial médico e de estilo de vida,
2. Fornecimento de educação personalizada sobre dieta, atividade física e adesão à medicação,
3. Utilização da analogia "Lixo e Camião" para explicar como a insulina ajuda a baixar o açúcar no sangue
4. Ajuste das doses de insulina e resolução de problemas com base nos resultados da automonitorização.

Os principais resultados serão as alterações na HbA1c (%) e na glicemia em jejum (GEJ, mmol/L) entre a linha de base e seis meses após a consulta final. Os dados dos resultados serão recolhidos de participantes que completaram o seguimento e serão analisados utilizando testes estatísticos de amostras emparelhadas.

Este estudo obteve aprovação do Comité de Ética e Investigação Médica (MREC), do Ministério da Saúde da Malásia (NMRR ID-: 24-00725-QIL, Ref: 24-00725-QIL). Por envolver análise retrospetiva de dados clínicos anonimizados de doentes que já tinham recebido cuidados padrão, o requisito de consentimento informado individual foi dispensado de acordo com a Declaração de Helsínquia (2013) e as diretrizes malaias de Boas Práticas Clínicas.