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旨在研究妇科病理、男性和女性不孕症以及妊娠病理的生物样本库

2025年12月4日 更新者:Enrico Papaleo、IRCCS San Raffaele

建立旨在研究妇科病理、男性和女性不孕症以及妊娠病理的生物样本库

REPRO生物样本库已在米兰圣拉斐尔医院建立,旨在收集和保存人类生物样本及相关数据。其主要目标是支持生物医学研究,特别侧重于推进与妇科疾病、男性和女性不孕症以及妊娠相关疾病(包括遗传学领域)相关的科学知识。

研究概览

地位

邀请报名

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Milan
      • Milan、Milan、意大利、20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

REPRO-Biobank预计每年招募约300名参与者,包括在圣拉斐尔医院妇科和产科部门/生育科学中心接受治疗的成年及儿科患者,这些患者被诊断为妇科疾病、男性或女性不孕症或妊娠相关疾病,以及与该部门相关的健康志愿者。

描述

  1. 受试者

    成年患者(包括孕妇和哺乳期妇女)及儿科患者的入选标准,适用于以下情况:

    • 男性不育
    • 女性不育
    • 妇科疾病
    • 妊娠相关状况
    • 需要生育力保存治疗的情况(卵母细胞冷冻保存、卵巢组织保存)
    • 成年患者或儿科患者的父母/法定监护人签署知情同意书

    排除标准

    • 无法或不愿签署知情同意书的患者
  2. 健康参与者入选标准

    • 健康成年受试者(包括孕妇和哺乳期妇女)
    • 能够为参与研究提供知情同意

排除标准

  • 无法或不愿签署知情同意书的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
受影响的参与者
被诊断患有妇科疾病、男性或女性不育症或妊娠相关疾病的受试者。
采血
健康参与者
无妇科疾病、男女性不孕症或妊娠相关疾病诊断的受试者。
采血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
建立生物样本库/储存库
大体时间:直到研究完成,平均1年。
直到研究完成,平均1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ENRICO PAPALEO, MD、IRCCS San Raffaele

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月9日

初级完成 (估计的)

2043年12月31日

研究完成 (估计的)

2043年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (实际的)

2025年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月4日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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