Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biobanco com o Objetivo de Estudo de Patologias Ginecológicas, de Infertilidade Masculina e Feminina e Patologias da Gravidez

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele

Criação de um Biobanco Destinado ao Estudo de Patologias Ginecológicas, da Infertilidade Masculina e Feminina e de Patologias da Gravidez

O REPRO-Biobank foi estabelecido no Hospital San Raffaele em Milão com o objetivo de recolher e preservar amostras biológicas humanas e dados associados. O seu principal objetivo é apoiar a investigação biomédica, com um foco particular no avanço do conhecimento científico - incluindo no campo da genética - relacionado com distúrbios ginecológicos, infertilidade masculina e feminina, e condições relacionadas com a gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Milan
      • Milan, Milan, Itália, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O REPRO-Biobank prevê o recrutamento de aproximadamente 300 indivíduos por ano, incluindo pacientes adultos e pediátricos diagnosticados com distúrbios ginecológicos, infertilidade masculina ou feminina, ou condições relacionadas com a gravidez, atualmente sob acompanhamento na Unidade de Ginecologia e Obstetrícia / Centro Scienze della Natalità do Hospital San Raffaele, bem como voluntários saudáveis associados à mesma Unidade.

Descrição

  1. Participantes afetados

    Critérios de inclusão para pacientes adultos (incluindo mulheres grávidas e a amamentar) e pacientes pediátricos afetados por:

    • Infertilidade masculina
    • Infertilidade feminina
    • Distúrbios ginecológicos
    • Condições relacionadas com a gravidez
    • Condições que requerem tratamento de preservação da fertilidade (criopreservação de ovócitos, preservação de tecido ovárico)
    • Consentimento informado assinado pelo paciente adulto ou pelos pais/tutores legais dos pacientes pediátricos

    Critérios de exclusão

    • Pacientes incapazes ou que não estejam dispostos a assinar o consentimento informado

  2. Participantes saudáveis Critérios de inclusão

    • Sujeitos adultos saudáveis (incluindo mulheres grávidas e lactantes)
    • Capazes de dar consentimento informado para participação no estudo

Critérios de exclusão

  • Pacientes incapazes ou que não estejam dispostos a assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes afetados
Sujeitos diagnosticados com distúrbios ginecológicos, infertilidade masculina ou feminina, ou condições associadas à gravidez.
Outro: Amostra de sangue
Amostra de sangue
Participantes saudáveis
Sujeitos sem diagnóstico de distúrbios ginecológicos, infertilidade masculina ou feminina, ou condições associadas à gravidez.
Outro: Amostra de sangue
Amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolvimento de um biobanco/repositório
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano.
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS San Raffaele

Investigadores

  • Investigador principal: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2043

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2043

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REPRO-Biobank

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever