Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biobank med det formål at studere gynækologiske patologier, mandlig og kvindelig infertilitet samt graviditetspatologier

4. december 2025 opdateret af: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele

Etablering af en biobank med henblik på at studere gynækologiske patologier, mandlig og kvindelig infertilitet samt graviditetspatologier

REPRO-Biobanken er blevet etableret på San Raffaele Hospitalet i Milano med det formål at indsamle og bevare menneskelige biologiske prøver og tilknyttede data. Hensigten er primært at støtte biomedicinsk forskning, med et særligt fokus på at fremme videnskabelig viden - herunder inden for genetik - relateret til gynækologiske lidelser, mandlig og kvindelig infertilitet og graviditetsrelaterede tilstande.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milan
      • Milan, Milan, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

REPRO-Biobank forventer at indskrive cirka 300 personer årligt, herunder voksne og pædiatriske patienter diagnosticeret med gynækologiske lidelser, mandlig eller kvindelig infertilitet eller graviditetsrelaterede tilstande, som i øjeblikket er under behandling på Gynækologi- og Obstetrikafdelingen / Centro Scienze della Natalità på San Raffaele Hospital, samt raske frivillige tilknyttet samme afdeling.

Beskrivelse

  1. Berørte deltagere

    Inklusionskriterier for voksne patienter (herunder gravide og ammende kvinder) og børnepatienter berørt af:

    • Mandlig infertilitet
    • Kvindelig infertilitet
    • Gynækologiske lidelser
    • Svangerskabsrelaterede tilstande
    • Tilstande, der kræver fertilitetsbevarende behandling (ægcellefrysning, æggestoksvævsfrysning)
    • Informert samtykke underskrevet af den voksne patient eller af forældre/legal værge for børnepatienter

    Eksklusionskriterier

    • Patienter, der ikke kan eller vil underskrive det informerede samtykke

  2. Sunde deltagere Inklusionskriterier

    • Sunde voksne forsøgspersoner (herunder gravide og ammende kvinder)
    • I stand til at give informeret samtykke til deltagelse i studiet

Eksklusionskriterier

  • Patienter, der ikke kan eller vil underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Berørte deltagere
Deltagere diagnosticeret med gynækologiske lidelser, mandlig eller kvindelig infertilitet, eller graviditetsrelaterede tilstande.
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning
Sunde deltagere
Deltagere uden en diagnose af gynækologiske lidelser, mandlig eller kvindelig infertilitet eller graviditetsrelaterede tilstande.
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af en biobank/repository
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år.
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2043

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2043

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REPRO-Biobank

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner