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Biobank zur Untersuchung gynäkologischer Pathologien, männlicher und weiblicher Unfruchtbarkeit sowie Schwangerschaftspathologien

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele

Aufbau einer Biobank zur Untersuchung gynäkologischer Erkrankungen, männlicher und weiblicher Unfruchtbarkeit sowie Schwangerschaftserkrankungen

Die REPRO-Biobank wurde am San Raffaele Hospital in Mailand eingerichtet, um menschliche biologische Proben und zugehörige Daten zu sammeln und aufzubewahren. Ihr Hauptziel ist die Unterstützung der biomedizinischen Forschung mit besonderem Fokus auf die Förderung des wissenschaftlichen Wissens – auch im Bereich der Genetik – in Bezug auf gynäkologische Erkrankungen, männliche und weibliche Unfruchtbarkeit sowie schwangerschaftsbedingte Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milan
      • Milan, Milan, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die REPRO-Biobank rechnet mit der jährlichen Aufnahme von etwa 300 Personen, darunter erwachsene und pädiatrische Patientinnen und Patienten mit gynäkologischen Erkrankungen, männlicher oder weiblicher Unfruchtbarkeit oder schwangerschaftsbedingten Erkrankungen, die derzeit in der Gynäkologie- und Geburtshilfe-Abteilung / Centro Scienze della Natalità des Krankenhauses San Raffaele behandelt werden, sowie gesunde Freiwillige, die derselben Abteilung angehören.

Beschreibung

  1. Betroffene Teilnehmer

    Einschlusskriterien für erwachsene Patienten (einschließlich schwangerer und stillender Frauen) und pädiatrische Patienten mit:

    • Männlicher Unfruchtbarkeit
    • Weiblicher Unfruchtbarkeit
    • Gynäkologischen Störungen
    • Schwangerschaftsbedingten Erkrankungen
    • Erkrankungen, die eine Fertilitätserhaltungsbehandlung erfordern (Eizellenkryokonservierung, Eierstockgewebeerhaltung)
    • Von erwachsenen Patienten oder von Eltern/gesetzlichen Vertretern pädiatrischer Patienten unterzeichnete Einwilligungserklärung

    Ausschlusskriterien

    • Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen

  2. Gesunde Teilnehmer Einschlusskriterien

    • Gesunde erwachsene Probanden (einschließlich schwangerer und stillender Frauen)
    • In der Lage, eine Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie zu geben

Ausschlusskriterien

  • Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Betroffene Teilnehmer
Personen mit diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen, männlicher oder weiblicher Unfruchtbarkeit oder schwangerschaftsassoziierten Erkrankungen.
Sonstiges: Blutprobe
Blutprobe
Gesunde Teilnehmer
Teilnehmer ohne Diagnose von gynäkologischen Störungen, männlicher oder weiblicher Unfruchtbarkeit oder schwangerschaftsbedingten Erkrankungen.
Sonstiges: Blutprobe
Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung einer Biobank/Repository
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Ermittler

  • Hauptermittler: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2043

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2043

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REPRO-Biobank

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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