- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07265908
생식기 병리학, 남녀 불임 및 임신 병리를 연구하기 위한 바이오뱅크
2025년 12월 4일 업데이트: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele
부인과 질환, 남성 및 여성 불임, 임신 병리 연구를 목표로 하는 바이오뱅크 설립
REPRO 바이오뱅크는 인간 생물학적 샘플 및 관련 데이터를 수집하고 보존하기 위해 밀라노의 산라파엘 병원에 설립되었습니다.
주요 목표는 생의학 연구를 지원하는 것으로, 특히 부인과 질환, 남성 및 여성 불임, 임신 관련 질환과 관련된 과학적 지식(유전학 분야를 포함하여)을 발전시키는 데 중점을 두고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan
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Milan, Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
REPRO-Biobank는 산 라파엘 병원의 산부인과 및 Centro Scienze della Natalità에 소속된 부인과 질환, 남성 또는 여성 불임, 임신 관련 질환을 진단받은 성인 및 소아 환자와 동일 부서에 소속된 건강한 자원봉사자를 포함하여 매년 약 300명의 개인 등록을 예상합니다.
설명
영향을 받은 참가자
다음으로 영향을 받은 성인 환자(임신 중 및 수유 중인 여성 포함) 및 소아 환자를 위한 포함 기준:
- 남성 불임
- 여성 불임
- 부인과 장애
- 임신 관련 상태
- 생식능 보존 치료(난자 동결 보존, 난소 조직 보존)가 필요한 상태
- 성인 환자 또는 소아 환자의 부모/법적 보호자가 서명한 동의서
제외 기준
- 동의서에 서명할 수 없거나 서명하지 않으려는 환자
건강한 참가자 포함 기준
- 건강한 성인 대상자(임신 중 및 수유 중인 여성 포함)
- 연구 참여에 대한 동의서를 작성할 수 있는 자
제외 기준
- 동의서에 서명할 수 없거나 서명하지 않으려는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2043년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2043년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REPRO-Biobank
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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