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Biobanque destinée à étudier les pathologies gynécologiques, l'infertilité masculine et féminine et les pathologies de la grossesse

4 décembre 2025 mis à jour par: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele

Création d'une biobanque destinée à l'étude des pathologies gynécologiques, de l'infertilité masculine et féminine et des pathologies de la grossesse

La Biobanque REPRO a été établie à l'Hôpital San Raffaele de Milan dans le but de collecter et de conserver des échantillons biologiques humains et les données associées. Son objectif principal est de soutenir la recherche biomédicale, avec un accent particulier sur l'avancement des connaissances scientifiques - y compris dans le domaine de la génétique - liées aux troubles gynécologiques, à l'infertilité masculine et féminine, et aux conditions liées à la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Milan
      • Milan, Milan, Italie, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

REPRO-Biobank prévoit le recrutement d'environ 300 individus par an, comprenant des patients adultes et pédiatriques diagnostiqués avec des troubles gynécologiques, une infertilité masculine ou féminine, ou des conditions liées à la grossesse, actuellement pris en charge à l'Unité de Gynécologie et d'Obstétrique / Centro Scienze della Natalità de l'Hôpital San Raffaele, ainsi que des volontaires sains associés à cette même Unité.

La description

  1. Participants affectés

    Critères d'inclusion pour les patients adultes (y compris les femmes enceintes et allaitantes) et les patients pédiatriques affectés par :

    • Infertilité masculine
    • Infertilité féminine
    • Troubles gynécologiques
    • Affections liées à la grossesse
    • Affections nécessitant un traitement de préservation de la fertilité (cryoconservation d'ovocytes, préservation de tissu ovarien)
    • Consentement éclairé signé par le patient adulte ou par les parents/tuteurs légaux des patients pédiatriques

    Critères d'exclusion

    • Patients incapables ou refusant de signer le consentement éclairé

  2. Critères d'inclusion pour participants sains

    • Sujets adultes en bonne santé (y compris les femmes enceintes et allaitantes)
    • Capables de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude

Critères d'exclusion

  • Patients incapables ou refusant de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants affectés
Sujets diagnostiqués avec des troubles gynécologiques, une infertilité masculine ou féminine, ou des conditions associées à la grossesse.
Autre: Prise de sang
Prise de sang
Participants en bonne santé
Sujets sans diagnostic de troubles gynécologiques, d'infertilité masculine ou féminine, ou d'affections associées à la grossesse.
Autre: Prise de sang
Prise de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développement d'une biobanque/répertoire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2043

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2043

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REPRO-Biobank

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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