Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biobank ukierunkowany na badanie patologii ginekologicznych, niepłodności męskiej i żeńskiej oraz patologii ciąży

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele

Utworzenie Biobanki Mającej na Celu Badanie Patologii Ginekologicznych, Niepłodności Męskiej i Żeńskiej oraz Patologii Ciąży

REPRO-Biobank został utworzony w Szpitalu San Raffaele w Mediolanie w celu gromadzenia i przechowywania ludzkich próbek biologicznych oraz powiązanych danych. Jego głównym celem jest wspieranie badań biomedycznych, ze szczególnym uwzględnieniem rozwoju wiedzy naukowej - w tym w dziedzinie genetyki - dotyczącej zaburzeń ginekologicznych, niepłodności męskiej i żeńskiej oraz schorzeń związanych z ciążą.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Milan
      • Milan, Milan, Włochy, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

REPRO-Biobank przewiduje rekrutację około 300 osób rocznie, obejmującą dorosłych i dziecięcych pacjentów zdiagnozowanych z zaburzeniami ginekologicznymi, niepłodnością męską lub żeńską lub schorzeniami związanymi z ciążą, obecnie pod opieką Oddziału Ginekologii i Położnictwa / Centro Scienze della Natalità Szpitala San Raffaele, a także zdrowych wolontariuszy związanych z tym samym Oddziałem.

Opis

  1. Uczestnicy dotknięci chorobą

    Kryteria włączenia dla pacjentów dorosłych (w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią) oraz pacjentów pediatrycznych dotkniętych:

    • Niepłodnością męską
    • Niepłodnością żeńską
    • Zaburzeniami ginekologicznymi
    • Stanami związanymi z ciążą
    • Stanami wymagającymi leczenia zachowującego płodność (krioprezerwacja oocytów, zachowanie tkanki jajnikowej)
    • Podpisana świadoma zgoda przez dorosłego pacjenta lub przez rodziców/opiekunów prawnych pacjentów pediatrycznych

    Kryteria wyłączenia

    • Pacjenci niezdolni lub niechętni do podpisania świadomej zgody
  2. Zdrowi uczestnicy Kryteria włączenia

    • Zdrowi dorośli uczestnicy (w tym kobiety w ciąży i karmiące piersią)
    • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci niezdolni lub niechętni do podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy dotknięci badanym problemem
Osoby z rozpoznanymi zaburzeniami ginekologicznymi, niepłodnością męską lub żeńską lub schorzeniami związanymi z ciążą.
Pobieranie próbek krwi
Zdrowi uczestnicy
Osoby bez rozpoznania zaburzeń ginekologicznych, niepłodności męskiej lub żeńskiej, ani stanów związanych z ciążą.
Pobieranie próbek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracowywanie biobanki/repozytorium
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok.
Przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2043

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2043

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Subskrybuj