- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07265908
Biobank ukierunkowany na badanie patologii ginekologicznych, niepłodności męskiej i żeńskiej oraz patologii ciąży
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele
Utworzenie Biobanki Mającej na Celu Badanie Patologii Ginekologicznych, Niepłodności Męskiej i Żeńskiej oraz Patologii Ciąży
REPRO-Biobank został utworzony w Szpitalu San Raffaele w Mediolanie w celu gromadzenia i przechowywania ludzkich próbek biologicznych oraz powiązanych danych.
Jego głównym celem jest wspieranie badań biomedycznych, ze szczególnym uwzględnieniem rozwoju wiedzy naukowej - w tym w dziedzinie genetyki - dotyczącej zaburzeń ginekologicznych, niepłodności męskiej i żeńskiej oraz schorzeń związanych z ciążą.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Włochy, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
REPRO-Biobank przewiduje rekrutację około 300 osób rocznie, obejmującą dorosłych i dziecięcych pacjentów zdiagnozowanych z zaburzeniami ginekologicznymi, niepłodnością męską lub żeńską lub schorzeniami związanymi z ciążą, obecnie pod opieką Oddziału Ginekologii i Położnictwa / Centro Scienze della Natalità Szpitala San Raffaele, a także zdrowych wolontariuszy związanych z tym samym Oddziałem.
Opis
Uczestnicy dotknięci chorobą
Kryteria włączenia dla pacjentów dorosłych (w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią) oraz pacjentów pediatrycznych dotkniętych:
- Niepłodnością męską
- Niepłodnością żeńską
- Zaburzeniami ginekologicznymi
- Stanami związanymi z ciążą
- Stanami wymagającymi leczenia zachowującego płodność (krioprezerwacja oocytów, zachowanie tkanki jajnikowej)
- Podpisana świadoma zgoda przez dorosłego pacjenta lub przez rodziców/opiekunów prawnych pacjentów pediatrycznych
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci niezdolni lub niechętni do podpisania świadomej zgody
Zdrowi uczestnicy Kryteria włączenia
- Zdrowi dorośli uczestnicy (w tym kobiety w ciąży i karmiące piersią)
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci niezdolni lub niechętni do podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy dotknięci badanym problemem
Osoby z rozpoznanymi zaburzeniami ginekologicznymi, niepłodnością męską lub żeńską lub schorzeniami związanymi z ciążą.
|
Pobieranie próbek krwi
|
|
Zdrowi uczestnicy
Osoby bez rozpoznania zaburzeń ginekologicznych, niepłodności męskiej lub żeńskiej, ani stanów związanych z ciążą.
|
Pobieranie próbek krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracowywanie biobanki/repozytorium
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok.
|
Przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2043
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2043
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Bezpłodność
- Bezpłodność, kobieta
- Niepłodność, samiec
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- REPRO-Biobank
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone