Biobank med mål om å studere gynekologiske patologier, mannlig og kvinnelig infertilitet og svangerskapspatologier
4. desember 2025 oppdatert av: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele
Etablering av en biobank med mål om å studere gynekologiske patologier, mannlig og kvinnelig infertilitet og svangerskapspatologier
REPRO-Biobanken er etablert ved San Raffaele-sykehuset i Milano med det formål å samle inn og bevare menneskelige biologiske prøver og tilhørende data.
Hovedmålet er å støtte biomedisinsk forskning, med spesielt fokus på å fremme vitenskapelig kunnskap – inkludert innen genetikk – relatert til gynekologiske lidelser, mannlig og kvinnelig infertilitet, og svangerskapsrelaterte tilstander.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
REPRO-Biobanken forventer å rekruttere omtrent 300 personer årlig, inkludert voksne og pediatriske pasienter med diagnose for gynekologiske lidelser, mannlig eller kvinnelig infertilitet, eller svangerskapsrelaterte tilstander, som for tiden er under behandling ved Gynekologi og Obstetrikk-enheten / Centro Scienze della Natalità ved San Raffaele-sykehuset, samt friske frivillige tilknyttet samme enhet.
Beskrivelse
Berørte deltakere
Inklusjonskriterier for voksne pasienter (inkludert gravide og ammende kvinner) og pediatriske pasienter berørt av:
- Manuell infertilitet
- Kvinnelig infertilitet
- Gynekologiske lidelser
- Svangerskapsrelaterte tilstander
- Tilstander som krever fertilitetsbevarende behandling (eggfrysing, eggstokkvevskonservering)
- Informert samtykke signert av den voksne pasienten eller av foreldrene/vergene til pediatriske pasienter
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som ikke kan eller ikke vil signere det informerte samtykket
Friske deltakere Inklusjonskriterier
- Friske voksne forsøkspersoner (inkludert gravide og ammende kvinner)
- I stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som ikke kan eller ikke vil signere det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Berørte deltakere
Personer diagnostisert med gynekologiske lidelser, mannlig eller kvinnelig infertilitet, eller svangerskapsrelaterte tilstander.
|
Blodprøvetaking
|
|
Friske deltakere
Personer uten diagnose for gynekologiske lidelser, mannlig eller kvinnelig infertilitet, eller svangerskapsrelaterte tilstander.
|
Blodprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikle en biobank/datasamling
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, gjennomsnittlig 1 år.
|
Gjennom studiens varighet, gjennomsnittlig 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2043
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2043
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Infertilitet
- Infertilitet, kvinne
- Infertilitet, mann
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- REPRO-Biobank
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .