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Biobanca Orientata allo Studio delle Patologie Ginecologiche, dell'Infertilità Maschile e Femminile e delle Patologie della Gravidanza

4 dicembre 2025 aggiornato da: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele

Istituzione di una Biobanca finalizzata allo Studio delle Patologie Ginecologiche, dell'Infertilità Maschile e Femminile e delle Patologie della Gravidanza

La Biobanca REPRO è stata istituita presso l'Ospedale San Raffaele di Milano con lo scopo di raccogliere e conservare campioni biologici umani e dati associati. Il suo obiettivo principale è sostenere la ricerca biomedica, con particolare attenzione al progresso delle conoscenze scientifiche - incluso nel campo della genetica - relative ai disturbi ginecologici, all'infertilità maschile e femminile e alle condizioni correlate alla gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Milan
      • Milan, Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

REPRO-Biobank prevede l'arruolamento di circa 300 individui all'anno, comprendenti pazienti adulti e pediatrici diagnosticati con disturbi ginecologici, infertilità maschile o femminile, o condizioni legate alla gravidanza, attualmente in cura presso l'Unità di Ginecologia e Ostetricia / Centro Scienze della Natalità dell'Ospedale San Raffaele, nonché volontari sani associati alla stessa Unità.

Descrizione

  1. Partecipanti affetti

    Criteri di inclusione per pazienti adulti (incluso donne in gravidanza e in allattamento) e pazienti pediatrici affetti da:

    • Infertilità maschile
    • Infertilità femminile
    • Disturbi ginecologici
    • Condizioni legate alla gravidanza
    • Condizioni che richiedono trattamento di preservazione della fertilità (crioconservazione di ovociti, preservazione del tessuto ovarico)
    • Consenso informato firmato dal paziente adulto o dai genitori/tutori legali dei pazienti pediatrici

    Criteri di esclusione

    • Pazienti incapaci o non disposti a firmare il consenso informato

  2. Partecipanti sani Criteri di inclusione

    • Soggetti adulti sani (incluso donne in gravidanza e in allattamento)
    • In grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione

  • Pazienti incapaci o non disposti a firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti affetti
Soggetti diagnosticati con disturbi ginecologici, infertilità maschile o femminile, o condizioni associate alla gravidanza.
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue
Partecipanti sani
Soggetti senza diagnosi di disturbi ginecologici, infertilità maschile o femminile, o condizioni associate alla gravidanza.
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo di una biobanca/repository
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno.
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Investigatori

  • Investigatore principale: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2043

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2043

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REPRO-Biobank

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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