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Biobanco Destinado a Estudiar Patologías Ginecológicas, Infertilidad Masculina y Femenina, y Patologías del Embarazo

4 de diciembre de 2025 actualizado por: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele

Establecimiento de un Biobanco Dirigido al Estudio de Patologías Ginecológicas, de Infertilidad Masculina y Femenina y Patologías del Embarazo

El Biobanco REPRO se ha establecido en el Hospital San Raffaele de Milán con el propósito de recopilar y preservar muestras biológicas humanas y datos asociados. Su objetivo principal es apoyar la investigación biomédica, con un enfoque particular en avanzar el conocimiento científico - incluso en el campo de la genética - relacionado con trastornos ginecológicos, infertilidad masculina y femenina, y condiciones relacionadas con el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Milan
      • Milan, Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El Biobanco REPRO prevé la inscripción de aproximadamente 300 personas al año, que incluirán pacientes adultos y pediátricos diagnosticados con trastornos ginecológicos, infertilidad masculina o femenina, o afecciones relacionadas con el embarazo, actualmente bajo atención en la Unidad de Ginecología y Obstetricia / Centro Scienze della Natalità del Hospital San Raffaele, así como voluntarios sanos asociados con la misma Unidad.

Descripción

  1. Participantes afectados

    Criterios de inclusión para pacientes adultos (incluidas mujeres embarazadas y en período de lactancia) y pacientes pediátricos afectados por:

    • Infertilidad masculina
    • Infertilidad femenina
    • Trastornos ginecológicos
    • Condiciones relacionadas con el embarazo
    • Condiciones que requieren tratamiento de preservación de la fertilidad (criopreservación de ovocitos, preservación de tejido ovárico)
    • Consentimiento informado firmado por el paciente adulto o por los padres/tutores legales de los pacientes pediátricos

    Criterios de exclusión

    • Pacientes incapaces o no dispuestos a firmar el consentimiento informado

  2. Participantes sanos Criterios de inclusión

    • Sujetos adultos sanos (incluidas mujeres embarazadas y en período de lactancia)
    • Capaces de dar su consentimiento informado para participar en el estudio

Criterios de exclusión

  • Pacientes incapaces o no dispuestos a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes afectados
Sujetos diagnosticados con trastornos ginecológicos, infertilidad masculina o femenina, o afecciones asociadas al embarazo.
Otro: Muestra de sangre
Muestra de sangre
Participantes sanos
Sujetos sin diagnóstico de trastornos ginecológicos, infertilidad masculina o femenina, o condiciones asociadas al embarazo.
Otro: Muestra de sangre
Muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo de un biobanco/repositorio
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS San Raffaele

Investigadores

  • Investigador principal: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2043

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2043

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REPRO-Biobank

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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