Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biobank gericht op de studie van gynaecologische pathologieën, van mannelijke en vrouwelijke onvruchtbaarheid en zwangerschapspathologieën

4 december 2025 bijgewerkt door: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele

Oprichting van een Biobank Gericht op het Bestuderen van Gynaecologische Pathologieën, van Mannelijke en Vrouwelijke Infertilititeit en Zwangerschapspathologieën

De REPRO-Biobank is opgericht in het San Raffaele Ziekenhuis in Milaan met als doel het verzamelen en bewaren van menselijke biologische monsters en bijbehorende gegevens. Het primaire doel is het ondersteunen van biomedisch onderzoek, met bijzondere aandacht voor het bevorderen van wetenschappelijke kennis - ook op het gebied van de genetica - met betrekking tot gynaecologische aandoeningen, mannelijke en vrouwelijke onvruchtbaarheid en zwangerschapsgerelateerde aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Milan
      • Milan, Milan, Italië, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

REPRO-Biobank verwacht jaarlijks ongeveer 300 personen in te schrijven, bestaande uit volwassen en pediatrische patiënten bij wie gynaecologische aandoeningen, mannelijke of vrouwelijke onvruchtbaarheid of zwangerschapsgerelateerde aandoeningen zijn vastgesteld, die momenteel onder behandeling zijn bij de Afdeling Gynaecologie en Verloskunde / Centro Scienze della Natalità van het San Raffaele Ziekenhuis, evenals gezonde vrijwilligers die aan dezelfde afdeling zijn verbonden.

Beschrijving

  1. Betrokken deelnemers

    Insluitingscriteria voor volwassen patiënten (inclusief zwangere en zogende vrouwen) en pediatrische patiënten die zijn getroffen door:

    • Mannelijke onvruchtbaarheid
    • Vrouwelijke onvruchtbaarheid
    • Gynaecologische aandoeningen
    • Zwangerschapsgerelateerde aandoeningen
    • Aandoeningen die vruchtbaarheidsbehoudende behandeling vereisen (eicelcryopreservatie, ovariumweefselpreservatie)
    • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de volwassen patiënt of door de ouders/wettelijke voogden van pediatrische patiënten

    Uitsluitingscriteria

    • Patiënten die niet in staat of niet bereid zijn de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

  2. Gezonde deelnemers Insluitingscriteria

    • Gezonde volwassen proefpersonen (inclusief zwangere en zogende vrouwen)
    • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten die niet in staat of niet bereid zijn de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aangedane deelnemers
Patiënten bij wie gynaecologische aandoeningen, mannelijke of vrouwelijke onvruchtbaarheid of zwangerschapsgerelateerde aandoeningen zijn vastgesteld.
Ander: Bloedafname
Bloedafname
Gezonde deelnemers
Proefpersonen zonder een diagnose van gynaecologische aandoeningen, mannelijke of vrouwelijke onvruchtbaarheid, of zwangerschapsgerelateerde aandoeningen.
Ander: Bloedafname
Bloedafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkelen van een biobank/repository
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 jaar.
Gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2043

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2043

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REPRO-Biobank

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren