Biobank inriktad på att studera gynekologiska patologier, manlig och kvinnlig infertilitet samt graviditetspatologier
4 december 2025 uppdaterad av: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele
Etablering av en biobank för att studera gynekologiska patologier, manlig och kvinnlig infertilitet samt graviditetspatologier
REPRO-Biobanken har etablerats vid San Raffaele-sjukhuset i Milano med syftet att samla in och bevara humana biologiska prover och tillhörande data.
Dess primära mål är att stödja biomedicinsk forskning, med särskilt fokus på att främja vetenskaplig kunskap - inklusive inom genetikområdet - relaterad till gynekologiska sjukdomar, manlig och kvinnlig infertilitet och graviditetsrelaterade tillstånd.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italien, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
REPRO-Biobank förväntar sig att inkludera cirka 300 individer årligen, inklusive vuxna och pediatriska patienter diagnosticerade med gynekologiska sjukdomar, manlig eller kvinnlig infertilitet, eller graviditetsrelaterade tillstånd, som för närvarande vårdas vid Gynekologi och obstetrik-enheten / Centro Scienze della Natalità på San Raffaele-sjukhuset, samt friska volontärer associerade med samma enhet.
Beskrivning
Berörda deltagare
Inklusionskriterier för vuxna patienter (inklusive gravida och ammande kvinnor) och pediatriska patienter som drabbats av:
- Manlig infertilitet
- Kvinnlig infertilitet
- Gynekologiska störningar
- Graviditetsrelaterade tillstånd
- Tillstånd som kräver fertilitetsbevarande behandling (äggcryokonservering, äggstocksvävnadsbevarande)
- Informerat samtycke undertecknat av den vuxna patienten eller av föräldrar/legala förmyndare för pediatriska patienter
Exklusionskriterier
- Patienter som inte kan eller inte vill underteckna det informerade samtycket
Friska deltagare Inklusionskriterier
- Friska vuxna försökspersoner (inklusive gravida och ammande kvinnor)
- Kan ge informerat samtycke för deltagande i studien
Exklusionskriterier
- Patienter som inte kan eller inte vill underteckna det informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Berörda deltagare
Personer diagnosticerade med gynekologiska störningar, manlig eller kvinnlig infertilitet, eller graviditetsrelaterade tillstånd.
|
Blodprovtagning
|
|
Friska deltagare
Personer utan diagnos av gynekologiska störningar, manlig eller kvinnlig infertilitet, eller graviditetsrelaterade tillstånd.
|
Blodprovtagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckla en biobank/depå
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2043
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2043
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Första postat (Faktisk)
5 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Infertilitet
- Infertilitet, Kvinna
- Infertilitet, manlig
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- REPRO-Biobank
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .