Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biobank a Nőgyógyászati Betegségek, a Férfi és Női Meddőség, valamint a Terhességi Betegségek Tanulmányozására Irányuló

2025. december 4. frissítette: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele

Biobank létrehozása a nőgyógyászati patológiák, a férfi és női meddőség, valamint a terhességi patológiák tanulmányozására

A REPRO-Biobankot a milánói San Raffaele Kórházban hozták létre azzal a céllal, hogy emberi biológiai mintákat és a hozzájuk kapcsolódó adatokat gyűjtsön és megőrizze. Elsődleges célja a biomedicinális kutatás támogatása, különös hangsúllyal a tudományos ismeretek fejlesztésére – beleértve a genetika területét is – a nőgyógyászati rendellenességek, a férfi és női meddőség, valamint a terhességgel kapcsolatos állapotok tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Milan
      • Milan, Milan, Olaszország, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A REPRO-Biobank évente körülbelül 300 egyén bevonására számít, beleértve felnőtt és gyermekkorú betegeket, akiknél nőgyógyászati rendellenességeket, férfi vagy női meddőséget, vagy terhességgel kapcsolatos állapotokat diagnosztizáltak, és jelenleg a San Raffaele Kórház Nőgyógyászati és Szülészeti Osztálya / Centro Scienze della Natalità gondozásában állnak, valamint az egészséges önkénteseket, akik ugyanehhez az Osztályhoz kapcsolódnak.

Leírás

  1. Érintett résztvevők

    Belefoglalási kritériumok felnőtt betegek (beleértve a terhes és szoptató nőket) és gyermekbetegek számára, akiket érint:

    • Férfi meddőség
    • Női meddőség
    • Nőgyógyászati rendellenességek
    • Terhességgel kapcsolatos állapotok
    • Termékenységmegőrző kezelést igénylő állapotok (petesejt-fagyasztás, petefészkövet-fagyasztás)
    • A felnőtt beteg vagy a gyermekbeteg szülői/jogi képviselői által aláírt tájékoztatott beleegyezés

    Kizárási kritériumok

    • A tájékoztatott beleegyezést aláírni képtelen vagy nem hajlandó betegek

  2. Egészséges résztvevők Belefoglalási kritériumok

    • Egészséges felnőtt alanyok (beleértve a terhes és szoptató nőket)
    • Képesek tájékoztatott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételre

Kizárási kritériumok

  • A tájékoztatott beleegyezést aláírni képtelen vagy nem hajlandó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Érintett résztvevők
A nőgyógyászati rendellenességekkel, férfi vagy női meddőséggel, vagy terhességhez kapcsolódó állapotokkal diagnosztizált alanyok.
Egyéb: Vérvétel
Vérvétel
Egészséges résztvevők
Azok a személyek, akiknek nincs diagnosztizált nőgyógyászati rendellenessége, férfi vagy női meddősége, vagy terhességgel összefüggő állapota.
Egyéb: Vérvétel
Vérvétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biobank/tárház létrehozása
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS San Raffaele

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2043. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2043. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REPRO-Biobank

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel