Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биобанк, направленный на изучение гинекологических патологий, мужского и женского бесплодия и патологий беременности

4 декабря 2025 г. обновлено: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele

Создание биобанка для изучения гинекологических патологий, мужского и женского бесплодия и патологий беременности

Биобанк REPRO был создан в больнице Сан-Рафаэль в Милане с целью сбора и сохранения биологических образцов человека и связанных с ними данных. Его основная цель — поддержка биомедицинских исследований, с особым акцентом на развитие научных знаний — включая область генетики — связанных с гинекологическими расстройствами, мужским и женским бесплодием, а также с состояниями, связанными с беременностью.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Milan
      • Milan, Milan, Италия, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Биобанк REPRO планирует ежегодно привлекать около 300 человек, включая взрослых и педиатрических пациентов с гинекологическими расстройствами, мужским или женским бесплодием или состояниями, связанными с беременностью, в настоящее время находящихся под наблюдением в отделении гинекологии и акушерства / Centro Scienze della Natalità больницы Сан-Раффаэле, а также здоровых добровольцев, связанных с тем же отделением.

Описание

  1. Участники с заболеваниями

    Критерии включения для взрослых пациентов (включая беременных и кормящих женщин) и педиатрических пациентов с:

    • Мужским бесплодием
    • Женским бесплодием
    • Гинекологическими расстройствами
    • Состояниями, связанными с беременностью
    • Состояниями, требующими лечения по сохранению фертильности (криоконсервация ооцитов, сохранение ткани яичника)
    • Информированное согласие, подписанное взрослым пациентом или родителями/законными опекунами педиатрических пациентов

    Критерии исключения

    • Пациенты, неспособные или нежелающие подписать информированное согласие

  2. Критерии включения здоровых участников

    • Здоровые взрослые субъекты (включая беременных и кормящих женщин)
    • Способные дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения

  • Пациенты, неспособные или нежелающие подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пострадавшие участники
Пациенты с диагностированными гинекологическими заболеваниями, мужским или женским бесплодием или состояниями, связанными с беременностью.
Другой: Забор крови
Забор крови
Здоровые участники
Субъекты без диагноза гинекологических расстройств, мужского или женского бесплодия или состояний, связанных с беременностью.
Другой: Забор крови
Забор крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Создание биобанка/репозитория
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год.
В течение всего исследования, в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele

Следователи

  • Главный следователь: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2043 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2043 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REPRO-Biobank

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться