- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07265908
Biopankki, jonka tavoitteena on tutkia gynekologisia patologioita, sekä miesten että naisten hedelmättömyyttä ja raskauden patologioita
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele
Biopankin perustaminen naistentautien, miesten ja naisten hedelmättömyyden sekä raskauden patologioiden tutkimiseen
REPRO-Biobank on perustettu San Raffaelen sairaalaan Milanoon ihmisen biologisten näytteiden ja niihin liittyvien tietojen keräämistä ja säilyttämistä varten.
Sen ensisijainen tavoite on tukea biolääketieteellistä tutkimusta, erityisesti edistää tieteellistä tietoa - mukaan lukien genetiikan alalla - liittyen gynekologisiin häiriöihin, miesten ja naisten hedelmättömyyteen sekä raskausaiheisiin tiloihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
REPRO-Biobank odottaa rekrytoivansa noin 300 henkilöä vuosittain, mukaan lukien aikuis- ja lapsipotilaita, joilla on todettu gynekologisia sairauksia, mies- tai naispuolista hedelmättömyyttä tai raskausaiheisia sairauksia ja jotka ovat tällä hetkellä hoidossa San Raffaelen sairaalan Gynekologian ja synnytyksen yksikössä / Centro Scienze della Natalità:ssa, sekä terveitä vapaaehtoisia, jotka liittyvät samaan yksikköön.
Kuvaus
Vaikutetut osallistujat
Osallistumiskriteerit aikuisille potilaille (mukaan lukien raskaana olevat ja imettävät naiset) ja lapsipotilaille, joita koskee:
- Miesten hedelmättömyys
- Naisten hedelmättömyys
- Gynekologiset häiriöt
- Raskautta koskevat tilat
- Hedelmällisyyden säilyttämistä vaativat tilat (munasolujen pakastaminen, munasarjakudoksen säilyttäminen)
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittanut aikuispotilas tai lapsipotilaan vanhemmat/lakisääteiset edustajat
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka eivät kykene tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
Terveet osallistujat Osallistumiskriteerit
- Terveet aikuiset henkilöt (mukaan lukien raskaana olevat ja imettävät naiset)
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistumisesta tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka eivät kykene tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaikutuksen saaneet osallistujat
Potilaat, joilla on diagnosoitu gynekologisia häiriöitä, mies- tai naisterveyteen liittyviä hedelmättömyysongelmia tai raskausaiheisia sairauksia.
|
Verinäytteenotto
|
|
Terveet osallistujat
Osallistujat, joilla ei ole diagnosoitua gynekologista häiriötä, mies- tai naisterveyttä tai raskausaiheista tilaa.
|
Verinäytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biopankin/tallennuspaikan kehittäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2043
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2043
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Hedelmättömyys
- Lapsettomuus, nainen
- Lapsettomuus, mies
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- REPRO-Biobank
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .