Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biobanka zaměřená na studium gynekologických patologií, mužské a ženské neplodnosti a patologií těhotenství

4. prosince 2025 aktualizováno: Enrico Papaleo, IRCCS San Raffaele

Založení biobanky zaměřené na studium gynekologických patologií, mužské a ženské neplodnosti a patologií těhotenství

REPRO-Biobanka byla založena v nemocnici San Raffaele v Miláně za účelem sběru a uchovávání lidských biologických vzorků a souvisejících dat. Jejím hlavním cílem je podpora biomedicínského výzkumu, se zvláštním zaměřením na rozvoj vědeckých poznatků - včetně oblasti genetiky - souvisejících s gynekologickými poruchami, mužskou a ženskou neplodností a stavy souvisejícími s těhotenstvím.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milan
      • Milan, Milan, Itálie, 20132
        • IRCCS San Raffaele Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

REPRO-Biobank předpokládá roční zařazení přibližně 300 osob, včetně dospělých a dětských pacientů s diagnostikovanými gynekologickými poruchami, mužskou nebo ženskou neplodností nebo těhotenskými komplikacemi, kteří jsou v současné době v péči Gynekologicko-porodnické jednotky / Centro Scienze della Natalità Nemocnice San Raffaele, stejně jako zdravých dobrovolníků spojených se stejnou jednotkou.

Popis

  1. Ovlivnění účastníci

    Inkluzní kritéria pro dospělé pacienty (včetně těhotných a kojících žen) a pediatrické pacienty postižené:

    • Mužská neplodnost
    • Ženská neplodnost
    • Gynekologické poruchy
    • Těhotenské komplikace
    • Stavy vyžadující léčbu zachování plodnosti (kryoprezervace oocytů, zachování ovariální tkáně)
    • Informovaný souhlas podepsaný dospělým pacientem nebo rodiči/zákonnými zástupci pediatrických pacientů

    Exkluzní kritéria

    • Pacienti neschopní nebo neochotní podepsat informovaný souhlas

  2. Zdraví účastníci Inkluzní kritéria

    • Zdraví dospělí jedinci (včetně těhotných a kojících žen)
    • Schopni poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii

Exkluzní kritéria

  • Pacienti neschopní nebo neochotní podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Postižení účastníci
Pacienti diagnostikovaní s gynekologickými poruchami, mužskou či ženskou neplodností nebo stavy spojenými s těhotenstvím.
Jiný: Odběr krve
Odběr krve
Zdraví účastníci
Subjekty bez diagnózy gynekologických poruch, mužské nebo ženské neplodnosti nebo stavů spojených s těhotenstvím.
Jiný: Odběr krve
Odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj biobanky/repozitáře
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok.
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ENRICO PAPALEO, MD, IRCCS San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2043

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2043

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REPRO-Biobank

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit