甲苯胺蓝光动力疗法用于抗菌活性及术后疼痛
使用甲苯胺蓝进行光动力疗法的抗菌活性和术后疼痛效果评估
研究概览
详细说明
这项随机临床研究旨在探讨使用甲苯胺蓝O(TBO)作为辅助传统根管治疗的光动力疗法(PDT)对单根牙坏死牙髓的抗菌效果及术后疼痛结果。 本研究的基本原理基于仅使用标准化学机械预备难以完全消除根管系统内微生物的持续难题。 甲苯胺蓝O介导的PDT被提出作为一种微创消毒方法,在可见光激活后能够产生活性氧,从而增强冲洗方案之外的微生物减少效果。
该研究采用标准化方案,在四个预定阶段进行根管内微生物采样,以监测整个治疗过程中微生物负荷的变化。 所有样品均使用实时定量聚合酶链反应(qPCR)进行存储和分析,该方法能够灵敏地检测和量化细菌DNA。 与基于培养的方法相比,这种分子方法通过识别不可培养或低丰度细菌物种,提供了对PDT抗菌效果更全面的评估。
在实验组中,通过将0.1 mg/mL甲苯胺蓝O溶液引入预备好的根管,随后使用630 nm LED光源激活来进行光动力疗法。 选择该波长对应于TBO的吸收峰,并优化了单线态氧产生的能量转移。 对照组采用假手术以保持参与者盲法并确保方法学一致性。 两组在指定的干预前均接受相同的化学机械预备和冲洗程序。
术后期间使用经过验证的视觉模拟量表(VAS)进行疼痛评估,在治疗后的第一周内连续测量患者报告的不适。 分子微生物学与临床疼痛评估的结合允许对生物学和以患者为中心的结果进行综合评估。 本研究预计将为基于甲苯胺蓝O的PDT作为牙髓治疗中辅助消毒方法的潜在益处提供新的体内证据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Erzurum、土耳其(türkiye)
- Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18至65岁之间的患者
- 单根上颌或下颌切牙、尖牙或前磨牙存在无症状根尖周炎伴牙髓坏死
- 根尖周指数(PAI)评分≥2
- 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为I级的患者
- 术前视觉模拟量表(VAS)疼痛评分<50
排除标准:
- 多根牙
- 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为II级或更高的患者
- 孕妇或疑似妊娠者
- 根据Schilder方法,根管弯曲度大于25°
- 诊断为广泛性牙周炎的患者
- 相关牙齿的牙周袋深度>3毫米
- 过去72小时内使用过镇痛药物
- 过去一个月内使用过抗生素治疗
- 存在肿胀且触诊/叩诊测试呈阳性反应
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:对照组(假光动力疗法)
该组的参与者将接受使用2.5%次氯酸钠和17%EDTA的标准根管冲洗方案。
将通过将LED设备靠近牙齿但不进行光激活来模拟光动力治疗条件,执行假光动力程序。
不应用甲苯胺蓝O,也不进行主动光照射。
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安慰剂光动力治疗程序,其中LED设备以类似方式放置但激活时不传递光能;不使用甲苯胺蓝O。
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实验性的:实验组(PDT)
该组参与者将接受标准根管冲洗方案,随后辅以光动力疗法。
将向根管内注入0.1毫克/毫升的甲苯胺蓝O溶液,并使用光纤通过630纳米LED光激活60秒。
该操作将在器械预备后、最终评估取样前进行。
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一种0.1毫克/毫升的甲苯胺蓝O溶液,用作光动力治疗的光敏剂。
该溶液在630纳米LED照射激活前被置入根管内。
一种发射630纳米波长的发光二极管设备,用于在光动力疗法中激活甲苯胺蓝O。
该设备靠近牙齿放置60秒。
作为实验性消毒方案的一部分,将0.1毫克/毫升的甲苯胺蓝O应用于根管内,随后用630纳米LED光源激活60秒。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过定量PCR(qPCR)测量的根管内细菌负荷减少
大体时间:基线(第1天)至干预后即刻(第1天)
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将通过实时定量聚合酶链反应(qPCR)量化根管内细菌负荷。 使用无菌#30纸尖插入根管30秒,在四个预定义采样点(S0-S3)收集样本。 S0(基线):隔离消毒后,器械处理前 S1:开髓洞制备及工作长度确定后 S2:根管器械处理后 S3(干预后):最终冲洗方案和光动力治疗(或假手术程序)后 将比较各组从S0到S3的细菌DNA浓度(拷贝数/微升)变化。 |
基线(第1天)至干预后即刻(第1天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟评分法(VAS,0-100分)测量的术后疼痛水平
大体时间:治疗后6小时、12小时、24小时、第3天、第5天和第7天。
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术后疼痛强度将使用视觉模拟评分法(VAS)进行测量,这是一条从0到100的100毫米线段,其中0代表“无疼痛”,100代表“可想象的最剧烈疼痛”。
得分越高表示疼痛越严重。
参与者将在每个预定的评估时间点记录其疼痛水平。
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治疗后6小时、12小时、24小时、第3天、第5天和第7天。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Er Karaoglu G, Ugur Ydin Z, Erdonmez D, Gol C, Durmus M. Efficacy of antimicrobial photodynamic therapy administered using methylene blue, toluidine blue and tetra 2-mercaptopyridine substituted zinc phthalocyanine in root canals contaminated with Enterococcusaecalis. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2020 Dec;32:102038. doi: 10.1016/j.pdpdt.2020.102038. Epub 2020 Oct 1.
- Mozayeni MA, Vatandoost F, Asnaashari M, Shokri M, Azari-Marhabi S, Asnaashari N. Comparing the Efficacy of Toluidine Blue, Methylene Blue and Curcumin in Photodynamic Therapy Against Enterococcus faecalis. J Lasers Med Sci. 2020 Fall;11(Suppl 1):S49-S54. doi: 10.34172/jlms.2020.S8. Epub 2020 Dec 30.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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