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土耳其语翻译,运动障碍儿童高张力评估工具的有效性和信度

2025年12月4日 更新者:Hidayet Cuha、Kastamonu University

土耳其语版《运动障碍儿童肌张力过高评估工具》的翻译、效度与信度研究

将具有良好心理测量学特性的评估工具翻译成土耳其语,将增加我们在临床和学术研究中可用的母语评估工具数量。 因此,本研究旨在验证超张力评估工具对运动障碍儿童的有效性、可靠性及其土耳其语翻译。

研究概览

详细说明

在患有运动障碍的儿童中,特别是那些患有脑瘫的儿童,肌张力异常是最常见的临床症状之一。发生在丘脑、大脑皮层和基底节等各种结构中的损伤可能会对肌张力产生不利影响。肌张力增高被定义为对关节处外部施加的运动产生异常增加的阻力。这导致活动参与受限、运动控制能力丧失以及生活质量下降。肌张力增高会损害粗大运动技能,如行走、爬楼梯和爬行,对儿童时期的生活质量产生负面影响。

儿童时期的肌张力障碍可分为三种主要类型:痉挛、肌张力障碍和强直。痉挛被定义为与强直性牵张反射过度兴奋相关的速度依赖性肌张力增加。肌张力障碍是一种运动障碍,其特征是持续或间歇性的不自主肌肉收缩,导致扭转、重复运动、异常姿势或这些症状的组合。强直指的是对被动运动产生的双向、速度无关的阻力,可能涉及主动肌和拮抗肌的同时协同收缩。在某些情况下,可能同时存在一种以上的张力异常类型。

已经开发了几种评估工具来评估肌张力增高的不同亚型或一般性张力增加。临床和研究环境中最常用的方法包括改良Ashworth量表(MAS)、改良Tardieu量表(MTS)和Barry-Albright肌张力障碍量表(BADS)。虽然这些量表评估肌张力增高的不同方面,但它们不区分其亚型。为了满足需要一种能够区分肌张力增高亚型的单一工具的需求,开发了肌张力增高评估工具(HAT)。由Fehlings等人在2010年引入文献的HAT已被证明是评估脑瘫儿童三种肌张力增高亚型的有效且可靠的工具。

HAT涉及在被动拉伸和自主运动期间观察肢体关节,以检测张力或阻力的增加。该量表由七个项目组成——两个评估痉挛,两个评估强直,三个评估肌张力障碍。它可以区分上肢和下肢的肌张力增高亚型,每个肢体的评估大约需要五分钟。在不同患者群体中进行的研究报告了中等至良好的效度和信度水平。

将心理测量学上稳健的评估工具翻译成土耳其语将扩大我们母语中可用于临床和研究的工具数量。因此,本研究的目标是将肌张力增高评估工具翻译成土耳其语,并评估其在运动障碍儿童中的效度和信度。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Esra Serdaroglu, MD, Assoc. Prof.
  • 电话号码:+90 312 202 6090
  • 邮箱:esras@gazi.edu.tr

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

这项方法学研究设计为土耳其语版本的适应性、效度和信度研究。 研究将于2025年1月15日至2026年1月15日期间,在加齐大学健康科学学院物理治疗与康复系发育物理治疗与儿科康复科进行。 将通过便利抽样方式,招募由儿科神经科医生诊断为神经运动障碍,并定期进行临床随访的儿童。 总样本量确定为70名参与者,相当于量表项目数量的十倍。 父母提供书面和口头知情同意的儿童将被纳入研究。

描述

入选标准:

  • 自愿参与本研究,
  • 18岁以下诊断为神经运动障碍,
  • 具备足够的认知能力以遵循口头指令

排除标准:

  • 患有任何其他系统性疾病的患者,
  • 过去三个月内接受过A型肉毒毒素注射或手术者,
  • 无法遵循口头指令者
  • 过去一个月内治疗方案发生变更者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有运动障碍的儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高张力评估工具
大体时间:该患者由儿科神经科医生诊断,并由研究人员进行评估。为确保测试-重测可靠性,在随访检查一周后重复进行第二次评估。
《肌张力亢进评估工具(HAT)》的开发旨在满足对一种能够在单一评估体系中评估不同亚型肌张力增高的工具的需求。 HAT通过观察患者在针对性被动拉伸和自主运动期间的肢体情况,以评估肌张力增高或阻力增加。 该量表共包含七个项目:两项评估痉挛、两项评估强直、三项评估肌张力障碍。
该患者由儿科神经科医生诊断,并由研究人员进行评估。为确保测试-重测可靠性,在随访检查一周后重复进行第二次评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:Bülent ELBASAN, Prof. Dr.、Gazi University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月10日

初级完成 (估计的)

2026年1月10日

研究完成 (估计的)

2026年6月10日

研究注册日期

首次提交

2025年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (实际的)

2025年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月4日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

试验期间收集的所有个体参与者数据,仅包含用于结果发表的个体参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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