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Türkische Übersetzung, Validität und Reliabilität des Hypertonie-Assessment-Tools bei Kindern mit motorischen Störungen

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Hidayet Cuha, Kastamonu University
Die Übersetzung von Testbatterien mit guten psychometrischen Eigenschaften ins Türkische wird die Anzahl der Bewertungsbatterien erhöhen, die wir in unserer Sprache für klinische und akademische Studien verwenden können. Daher war das Ziel unserer Studie, die Validität, Zuverlässigkeit und Übersetzung ins Türkische des Hypertonus Assessment Tool für Kinder mit motorischen Störungen zu überprüfen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei Kindern mit motorischen Störungen, insbesondere bei solchen mit Zerebralparese, gehören Abweichungen des Muskeltonus zu den häufigsten klinischen Symptomen. Schädigungen in verschiedenen Strukturen wie dem Thalamus, der Großhirnrinde und den Basalganglien können sich nachteilig auf den Muskeltonus auswirken. Hypertonie wird definiert als eine abnorme Zunahme des Widerstands gegen von außen aufgezwungene Bewegungen um ein Gelenk. Sie führt zu Einschränkungen bei der Teilnahme an Aktivitäten, Verlust der motorischen Kontrolle und verminderter Lebensqualität. Hypertonie, die Beeinträchtigungen der grobmotorischen Fähigkeiten wie Gehen, Treppensteigen und Krabbeln verursacht, wirkt sich negativ auf die Lebensqualität in der Kindheit aus.

Muskeltonusstörungen in der Kindheit können in drei Haupttypen eingeteilt werden: Spastizität, Dystonie und Rigidität. Spastizität ist definiert als eine geschwindigkeitsabhängige Zunahme des Muskeltonus, die mit einer Übererregbarkeit des tonischen Dehnungsreflexes verbunden ist. Dystonie ist eine Bewegungsstörung, die durch anhaltende oder intermittierende unwillkürliche Muskelkontraktionen gekennzeichnet ist, die verdrehende, repetitive Bewegungen, abnorme Haltungen oder eine Kombination davon verursachen. Rigidität bezeichnet einen bidirektionalen, geschwindigkeitsunabhängigen Widerstand gegen passive Bewegung, der eine gleichzeitige Ko-Kontraktion von Agonisten- und Antagonistenmuskeln beinhalten kann. In einigen Fällen können mehr als eine Art von Tonusabweichung gleichzeitig auftreten.

Es wurden mehrere Bewertungsinstrumente entwickelt, um verschiedene Subtypen der Hypertonie oder allgemeine Tonuserhöhungen zu bewerten. Die am häufigsten verwendeten Methoden in klinischen und Forschungsumgebungen sind die Modifizierte Ashworth-Skala (MAS), die Modifizierte Tardieu-Skala (MTS) und die Barry-Albright Dystonie-Skala (BADS). Während diese Skalen verschiedene Aspekte der Hypertonie bewerten, unterscheiden sie nicht zwischen ihren Subtypen. Das Hypertonie-Bewertungsinstrument (HAT) wurde entwickelt, um dem Bedarf an einem einzigen Instrument gerecht zu werden, das zwischen Hypertonie-Subtypen unterscheiden kann. Von Fehlings et al. im Jahr 2010 in die Literatur eingeführt, hat sich das HAT als ein valides und zuverlässiges Instrument zur Bewertung der drei Subtypen der Hypertonie bei Kindern mit Zerebralparese erwiesen.

Das HAT beinhaltet die Beobachtung eines Extremitätengelenks während passiver Dehnung und freiwilliger Bewegung, um einen erhöhten Tonus oder Widerstand festzustellen. Die Skala besteht aus sieben Items – zwei bewerten Spastizität, zwei Rigidität und drei Dystonie. Es kann Hypertonie-Subtypen sowohl in den oberen als auch den unteren Extremitäten unterscheiden und dauert etwa fünf Minuten pro Gliedmaße. Studien in verschiedenen Patientengruppen haben moderate bis gute Werte für Validität und Reliabilität berichtet.

Die Übersetzung psychometrisch robuster Bewertungsinstrumente ins Türkische wird die Anzahl der Instrumente erweitern, die für klinische und Forschungszwecke in unserer Muttersprache zur Verfügung stehen. Daher war das Ziel dieser Studie, das Hypertonie-Bewertungsinstrument ins Türkische zu übersetzen und seine Validität und Reliabilität bei Kindern mit motorischen Störungen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Esra Serdaroglu, MD, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: +90 312 202 6090
  • E-Mail: esras@gazi.edu.tr

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese methodologische Studie wurde als eine türkische Sprachadaptation sowie eine Validitäts- und Reliabilitätsstudie konzipiert. Sie wird in der Abteilung für Entwicklungspädiatrie und pädiatrische Rehabilitation der Physiotherapie- und Rehabilitationsabteilung der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Gazi-Universität zwischen dem 15. Januar 2025 und dem 15. Januar 2026 durchgeführt. Kinder mit neuromotorischen Störungen, die von einem pädiatrischen Neurologen diagnostiziert wurden und routinemäßige klinische Nachuntersuchungen besuchen, werden durch Convenience-Sampling rekrutiert. Die Gesamtstichprobengröße wurde auf 70 Teilnehmer festgelegt, was dem Zehnfachen der Anzahl der Items in der Skala entspricht. Kinder, deren Eltern eine schriftliche und mündliche Einwilligung nach Aufklärung erteilen, werden in die Studie eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Diagnose einer neuromotorischen Störung unter 18 Jahren,
  • ausreichende kognitive Fähigkeit, um verbalen Anweisungen zu folgen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen,
  • die in den letzten drei Monaten Botulinumtoxin A-Injektionen erhalten oder sich einer Operation unterzogen haben,
  • nicht in der Lage sind, verbalen Anweisungen zu folgen,
  • deren medikamentöse Behandlung im letzten Monat geändert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder mit motorischen Störungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypertonie-Beurteilungsinstrument
Zeitfenster: Der Patient, der von einem pädiatrischen Neurologen diagnostiziert wurde, wird von dem Forscher bewertet. Eine zweite Bewertung wird eine Woche später nach einer Nachuntersuchung wiederholt, um die Test-Retest-Reliabilität sicherzustellen.
Das Hypertonie-Bewertungsinstrument (HAT) wurde entwickelt, um dem Bedarf an einem einzigen Instrument gerecht zu werden, das in der Lage ist, verschiedene Subtypen erhöhten Muskeltonus innerhalb einer einzigen Testbatterie zu bewerten. Das HAT beinhaltet die Beobachtung einer Gliedmaße des Patienten während einer gezielten passiven Dehnung und während einer willkürlichen Bewegung, um erhöhten Tonus oder Widerstand zu beurteilen. Die Skala besteht insgesamt aus sieben Items: zwei bewerten Spastizität, zwei bewerten Rigidität und drei bewerten Dystonie.
Der Patient, der von einem pädiatrischen Neurologen diagnostiziert wurde, wird von dem Forscher bewertet. Eine zweite Bewertung wird eine Woche später nach einer Nachuntersuchung wiederholt, um die Test-Retest-Reliabilität sicherzustellen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Bulent Elbasan, Prof. Dr., Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten IPD, nur IPD, die in der Veröffentlichung der Ergebnisse verwendet wurden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Motorische Störung

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