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Tradução, Validade e Fiabilidade do Instrumento de Avaliação da Hipertónia para o Turco em Crianças com Perturbações Motoras

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Hidayet Cuha, Kastamonu University

Tradução Turca, Validade e Fiabilidade da Ferramenta de Avaliação da Hipertonia em Crianças com Distúrbios Motores

A tradução de baterias com boas propriedades psicométricas para turco aumentará o número de baterias de avaliação que podemos usar no nosso idioma para estudos clínicos e académicos. Por isso, o objetivo do nosso estudo foi verificar a validade, a fiabilidade e a tradução para turco da Ferramenta de Avaliação da Hipertonia para crianças com perturbações motoras.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Entre crianças com perturbações motoras, particularmente aquelas com paralisia cerebral, as anomalias no tónus muscular estão entre os sintomas clínicos mais comuns. Danos que ocorrem em várias estruturas, como o tálamo, o córtex cerebral e os gânglios da base, podem afetar adversamente o tónus muscular. A hipertonia é definida como um aumento anormal da resistência ao movimento imposto externamente numa articulação. Isto leva a limitações na participação em atividades, perda de controlo motor e redução da qualidade de vida. A hipertonia, que causa deficiências nas capacidades motoras grossas, como andar, subir escadas e gatinhar, afeta negativamente a qualidade de vida na infância.

As perturbações do tónus muscular na infância podem ser classificadas em três tipos principais: espasticidade, distonia e rigidez. A espasticidade é definida como um aumento dependente da velocidade do tónus muscular associado à hiperexcitabilidade do reflexo tónico de estiramento. A distonia é uma perturbação do movimento caracterizada por contrações musculares involuntárias sustentadas ou intermitentes que causam movimentos de torção, movimentos repetitivos, posturas anormais ou uma combinação destes. A rigidez refere-se a uma resistência bidirecional, independente da velocidade, ao movimento passivo, que pode envolver a co-contração simultânea dos músculos agonistas e antagonistas. Em alguns casos, mais de um tipo de anomalia do tónus pode coexistir.

Várias ferramentas de avaliação foram desenvolvidas para avaliar diferentes subtipos de hipertonia ou aumentos gerais do tónus. Os métodos mais utilizados em contextos clínicos e de investigação incluem a Escala de Ashworth Modificada (MAS), a Escala de Tardieu Modificada (MTS) e a Escala de Distonia de Barry-Albright (BADS). Embora estas escalas avaliem diferentes aspetos da hipertonia, não distinguem entre os seus subtipos. A Ferramenta de Avaliação da Hipertonia (HAT) foi desenvolvida para responder à necessidade de um único instrumento capaz de diferenciar entre os subtipos de hipertonia. Introduzida na literatura por Fehlings et al. em 2010, a HAT demonstrou ser uma ferramenta válida e fiável para avaliar os três subtipos de hipertonia em crianças com paralisia cerebral.

A HAT envolve observar uma articulação de um membro durante o estiramento passivo e o movimento voluntário para detetar o aumento do tónus ou da resistência. A escala consiste em sete itens - dois que avaliam a espasticidade, dois a rigidez e três a distonia. Pode diferenciar os subtipos de hipertonia tanto nos membros superiores como nos inferiores e demora aproximadamente cinco minutos a ser administrada por membro. Estudos em várias populações de doentes relataram níveis moderados a bons de validade e fiabilidade.

Traduzir ferramentas de avaliação psicometricamente robustas para turco aumentará o número de instrumentos disponíveis para uso clínico e de investigação na nossa língua nativa. Portanto, o objetivo deste estudo foi traduzir a Ferramenta de Avaliação da Hipertonia para turco e avaliar a sua validade e fiabilidade em crianças com perturbações motoras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Esra Serdaroglu, MD, Assoc. Prof.
  • Número de telefone: +90 312 202 6090
  • E-mail: esras@gazi.edu.tr

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo metodológico foi concebido como um estudo de adaptação, validade e fiabilidade para a língua turca. Será realizado na Unidade de Fisioterapia do Desenvolvimento e Reabilitação Pediátrica do Departamento de Fisioterapia e Reabilitação, Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade de Gazi, entre 15 de janeiro de 2025 e 15 de janeiro de 2026. Crianças com perturbações neuromotoras diagnosticadas por um neurologista pediátrico e que frequentam consultas de acompanhamento clínico de rotina serão recrutadas através de amostragem por conveniência. O tamanho total da amostra foi determinado em 70 participantes, correspondendo a dez vezes o número de itens da escala. As crianças cujos pais fornecerem consentimento informado escrito e verbal serão incluídas no estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • participação voluntária no estudo,
  • diagnóstico de um distúrbio neuromotor com idade inferior a 18 anos,
  • capacidade cognitiva suficiente para seguir comandos verbais

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com qualquer outra doença sistémica,
  • que tenham recebido injeções de toxina botulínica A ou sido submetidos a cirurgia nos últimos três meses,
  • incapacidade de seguir instruções verbais
  • tratamento médico que tenha sido modificado no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças com perturbações motoras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de Avaliação da Hipertonia
Prazo: O paciente, diagnosticado por um neurologista pediátrico, é avaliado pelo investigador. Uma segunda avaliação é repetida uma semana depois de um exame de acompanhamento para garantir a fiabilidade teste-reteste.
A Ferramenta de Avaliação da Hipertónia (HAT) foi desenvolvida para responder à necessidade de um único instrumento capaz de avaliar diferentes subtipos de aumento do tónus muscular numa única bateria de avaliação. A HAT envolve observar o membro de um paciente durante um alongamento passivo direcionado e durante o movimento voluntário para avaliar o aumento do tónus ou da resistência. A escala consiste num total de sete itens: dois avaliam a espasticidade, dois avaliam a rigidez e três avaliam a distonia.
O paciente, diagnosticado por um neurologista pediátrico, é avaliado pelo investigador. Uma segunda avaliação é repetida uma semana depois de um exame de acompanhamento para garantir a fiabilidade teste-reteste.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Bulent Elbasan, Prof. Dr., Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Todos os DPI recolhidos durante o ensaio, apenas os DPI utilizados na publicação dos resultados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio Motor

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