Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk Oversættelse, Validitet og Pålidelighed af Hypertonia Assessment Tool til Børn med Motoriske Lidelser

4. december 2025 opdateret af: Hidayet Cuha, Kastamonu University

Tyrkisk Oversættelse, Validitet og Pålidelighed af Hypertoni Vurderingsværktøjet hos Børn med Motoriske Lidelser

Oversættelse af testbatterier med gode psykometriske egenskaber til tyrkisk vil øge antallet af vurderingsbatterier, vi kan bruge på vores sprog til kliniske og akademiske undersøgelser. Derfor var formålet med vores undersøgelse at verificere gyldigheden, pålideligheden og oversættelsen til tyrkisk af Hypertonus Assessment Tool for børn med motoriske lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Blandt børn med motoriske lidelser, især dem med cerebral parese, er unormal muskeltonus blandt de mest almindelige kliniske symptomer. Skader i forskellige strukturer såsom thalamus, cerebral cortex og basalganglier kan påvirke muskeltonus negativt. Hypertoni defineres som en unormal stigning i modstanden mod eksternt påtvungne bevægelser omkring et led. Det fører til begrænsninger i aktivitetsdeltagelse, tab af motorisk kontrol og reduceret livskvalitet. Hypertoni, som forårsager nedsættelser i grovmotoriske færdigheder såsom gang, trappegang og krybning, påvirker livskvaliteten i barndommen negativt.

Muskeltonusforstyrrelser i barndommen kan klassificeres i tre hovedtyper: spasticitet, dystoni og rigiditet. Spasticitet defineres som en hastighedsafhængig stigning i muskeltonus forbundet med hyperekscitabilitet af den toniske strækrefleks. Dystoni er en bevægelsesforstyrrelse kendetegnet ved vedvarende eller intermitterende ufrivillige muskelkontraktioner, der forårsager snoede, gentagne bevægelser, unormale stillinger eller en kombination heraf. Rigiditet refererer til todirektionel, hastighedsuafhængig modstand mod passiv bevægelse, som kan involvere samtidig sammentrækning af agonist- og antagonistmuskler. I nogle tilfælde kan mere end én type tonusunormalitet sameksistere.

Flere vurderingsværktøjer er udviklet til at evaluere forskellige undertyper af hypertoni eller generelle stigninger i tonus. De mest almindeligt anvendte metoder i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge inkluderer Modified Ashworth Scale (MAS), Modified Tardieu Scale (MTS) og Barry-Albright Dystonia Scale (BADS). Mens disse skalaer evaluerer forskellige aspekter af hypertoni, skelner de ikke mellem dens undertyper. Hypertonia Assessment Tool (HAT) blev udviklet for at imødekomme behovet for et enkelt instrument i stand til at differentiere mellem hypertoni-undertyper. Introduceret i litteraturen af Fehlings et al. i 2010, har HAT vist sig at være et validt og pålideligt værktøj til at vurdere de tre undertyper af hypertoni hos børn med cerebral parese.

HAT involverer observation af et ekstremitetsled under passiv strækning og frivillig bevægelse for at opdage forhøjet tonus eller modstand. Skalaen består af syv punkter - to der vurderer spasticitet, to rigiditet og tre dystoni. Den kan differentiere hypertoni-undertyper i både øvre og nedre ekstremiteter og tager cirka fem minutter at administrere pr. lem. Studier i forskellige patientpopulationer har rapporteret moderate til gode niveauer af validitet og pålidelighed.

Oversættelse af psykometrisk robuste vurderingsværktøjer til tyrkisk vil udvide antallet af instrumenter tilgængelige til klinisk og forskningsmæssig brug på vores modersmål. Derfor var formålet med denne undersøgelse at oversætte Hypertonia Assessment Tool til tyrkisk og evaluere dens validitet og pålidelighed hos børn med motoriske lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Esra Serdaroglu, MD, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: +90 312 202 6090
  • E-mail: esras@gazi.edu.tr

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette metodestudie er designet som et tyrkisk sprogtilpasnings-, validitets- og pålidelighedsstudie. Det vil blive gennemført på Udviklingsfysioterapi- og Pædiatrisk Rehabiliteringsenheden på Institut for Fysioterapi og Rehabilitation, Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Gazi Universitet, mellem den 15. januar 2025 og den 15. januar 2026. Børn med neuromotoriske lidelser diagnosticeret af en pædiatrisk neurolog og som deltager i rutinemæssige kliniske opfølgningsbesøg vil blive rekrutteret ved bekvemmelighedsprøveudtagning. Den samlede stikprøvestørrelse blev fastsat til 70 deltagere, hvilket svarer til ti gange antallet af punkter på skalaen. Børn, hvis forældre giver skriftligt og mundtligt informeret samtykke, vil blive inkluderet i studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • som frivillig deltagelse i studiet,
  • en diagnose af en neuromotorisk lidelse under 18 år,
  • tilstrækkelig kognitiv evne til at følge verbale kommandoer

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med enhver anden systemisk sygdom,
  • der har modtaget botulinumtoksin A-injektioner eller gennemgået operation inden for de sidste tre måneder,
  • ikke er i stand til at følge verbale instruktioner
  • lægebehandling er blevet ændret inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn med motoriske lidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypertoni Vurderingsværktøj
Tidsramme: Patienten, diagnosticeret af en børneneurolog, evalueres af forskeren. En anden evaluering gentages en uge senere efter en opfølgende undersøgelse for at sikre test-retest pålidelighed.
Hypertonia Assessment Tool (HAT) blev udviklet for at imødekomme behovet for et enkelt instrument, der er i stand til at evaluere forskellige undertyper af forhøjet muskeltonus inden for ét vurderingsbatteri. HAT indebærer at observere en patients lem under en målrettet passiv strækning og under frivillig bevægelse for at vurdere forhøjet tonus eller modstand. Skalaen består af syv punkter i alt: to vurderer spasticitet, to vurderer rigiditet og tre vurderer dystoni.
Patienten, diagnosticeret af en børneneurolog, evalueres af forskeren. En anden evaluering gentages en uge senere efter en opfølgende undersøgelse for at sikre test-retest pålidelighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Bulent Elbasan, Prof. Dr., Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Al IPD indsamlet gennem forsøget, kun IPD brugt i resultatpublikationen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorisk lidelse

Abonner