運動障害を有する小児における高緊張度評価ツールのトルコ語翻訳、妥当性および信頼性
運動障害を有する小児における高緊張評価ツールのトルコ語翻訳、妥当性および信頼性
調査の概要
詳細な説明
運動障害を持つ子供たち、特に脳性麻痺の子供たちにおいて、筋緊張の異常は最も一般的な臨床症状の一つです。 視床、大脳皮質、基底核などの様々な構造で発生する損傷は、筋緊張に悪影響を及ぼす可能性があります。 筋緊張亢進は、関節に対する外部からの動きに対する抵抗の異常な増加と定義されます。 これは活動参加の制限、運動制御の喪失、生活の質の低下につながります。 歩行、階段の昇降、ハイハイなどの粗大運動技能に障害を引き起こす筋緊張亢進は、子供時代の生活の質に悪影響を及ぼします。
小児期の筋緊張障害は、主に痙縮、ジストニア、固縮の3つのタイプに分類できます。 痙縮は、緊張性伸張反射の過興奮に関連する、速度依存性の筋緊張増加と定義されます。 ジストニアは、持続的または間欠的な不随意筋収縮によって特徴づけられる運動障害で、ねじれ、反復運動、異常姿勢、またはこれらの組み合わせを引き起こします。 固縮は、受動的運動に対する双方向性で速度非依存性の抵抗を指し、これは主動筋と拮抗筋の同時共収縮を含む場合があります。 場合によっては、複数のタイプの筋緊張異常が共存することもあります。
筋緊張亢進の異なるサブタイプまたは一般的な緊張増加を評価するために、いくつかの評価ツールが開発されています。 臨床および研究現場で最も一般的に使用される方法には、修正アシュワーススケール（MAS）、修正タルディウスケール（MTS）、バリー・アルブライトジストニアスケール（BADS）が含まれます。 これらのスケールは筋緊張亢進の異なる側面を評価しますが、そのサブタイプを区別しません。 筋緊張亢進評価ツール（HAT）は、筋緊張亢進のサブタイプを区別できる単一の機器の必要性に対応するために開発されました。 Fehlingsらによって2010年に文献に紹介されたHATは、脳性麻痺の子供たちにおける筋緊張亢進の3つのサブタイプを評価するための有効かつ信頼性の高いツールであることが示されています。
HATは、受動的ストレッチと随意運動の間に四肢関節を観察して、緊張または抵抗の増加を検出することを含みます。 このスケールは7つの項目から構成され、2つは痙縮、2つは固縮、3つはジストニアを評価します。 上肢と下肢の両方で筋緊張亢進のサブタイプを区別でき、四肢ごとに約5分間で実施できます。 様々な患者集団における研究では、中程度から良好なレベルの妥当性と信頼性が報告されています。
心理測定学的に堅牢な評価ツールをトルコ語に翻訳することは、私たちの母国語で臨床および研究使用に利用可能な機器の数を拡大します。 したがって、この研究の目的は、筋緊張亢進評価ツールをトルコ語に翻訳し、運動障害を持つ子供たちにおけるその妥当性と信頼性を評価することでした。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hidayet Cuha, PhD(c)
- 電話番号：+90 534 646 01 06
- メール：hcuha@kastamonu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Esra Serdaroglu, MD, Assoc. Prof.
- 電話番号：+90 312 202 6090
- メール：esras@gazi.edu.tr
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Gazi University
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コンタクト：
- Hidayet Cuha, PhD(c)
- 電話番号：+90 534 646 01 06
- メール：hidayet.cuha@gazi.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
- 研究への自発的な参加、
- 18歳未満における神経運動障害の診断、
- 口頭指示に従うための十分な認知能力
除外基準：
- 他の全身性疾患を有する患者、
- 過去3か月以内にボツリヌス毒素A注射または手術を受けた者、
- 口頭指示に従うことができない者、
- 過去1か月以内に医療処置が変更された者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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運動障害のある子どもたち
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高張性評価ツール
時間枠：患者は小児神経科医によって診断され、研究者によって評価されます。テスト・再テストの信頼性を確保するために、フォローアップ検査の1週間後に2回目の評価が繰り返されます。
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ハイパートニア評価ツール（HAT）は、1つの評価バッテリー内で異なる亜型の筋緊張亢進を評価できる単一の機器の必要性に対応するために開発されました。
HATは、標的とした受動的伸展時および随意運動時の患者の四肢を観察し、緊張亢進または抵抗を評価します。
このスケールは合計7項目で構成されています：2項目は痙縮を評価し、2項目は強剛を評価し、3項目はジストニアを評価します。
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患者は小児神経科医によって診断され、研究者によって評価されます。テスト・再テストの信頼性を確保するために、フォローアップ検査の1週間後に2回目の評価が繰り返されます。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Bulent Elbasan, Prof. Dr.、Gazi University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Marsico P, Frontzek-Weps V, Balzer J, van Hedel HJ. Hypertonia Assessment Tool. J Child Neurol. 2017 Jan;32(1):132-138. doi: 10.1177/0883073816671681. Epub 2016 Oct 15.
- Jethwa A, Mink J, Macarthur C, Knights S, Fehlings T, Fehlings D. Development of the Hypertonia Assessment Tool (HAT): a discriminative tool for hypertonia in children. Dev Med Child Neurol. 2010 May;52(5):e83-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03483.x.
- Haberfehlner H, Goudriaan M, Bonouvrie LA, Jansma EP, Harlaar J, Vermeulen RJ, van der Krogt MM, Buizer AI. Instrumented assessment of motor function in dyskinetic cerebral palsy: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2020 Mar 5;17(1):39. doi: 10.1186/s12984-020-00658-6.
- Hadders-Algra M. Early Diagnostics and Early Intervention in Neurodevelopmental Disorders-Age-Dependent Challenges and Opportunities. J Clin Med. 2021 Feb 19;10(4):861. doi: 10.3390/jcm10040861.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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