- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07267442
Turkisk översättning, giltighet och reliabilitet av Hypertonia Assessment Tool för barn med motoriska störningar
Turkisk Översättning, Validitet och Reliabilitet av Hypertoniutvärderingsverktyget hos Barn med Motoriska Störningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bland barn med motoriska störningar, särskilt de med cerebral pares, är onormal muskeltonus bland de vanligaste kliniska symtomen. Skador i olika strukturer som talamus, hjärnbark och basala ganglier kan påverka muskeltonus negativt. Hypertoni definieras som en onormal ökning av motstånd mot yttre pålagd rörelse kring ett led. Det leder till begränsningar i aktivitetsdeltagande, förlust av motorisk kontroll och minskad livskvalitet. Hypertoni, som orsakar nedsättningar i grovmotoriska färdigheter som gång, trappklättring och krypning, påverkar livskvaliteten under barndomen negativt.
Muskeltonusstörningar under barndomen kan klassificeras i tre huvudtyper: spasticitet, dystoni och rigiditet. Spasticitet definieras som en hastighetsberoende ökning av muskeltonus associerad med hyperexcitabilitet hos den toniska sträckreflexen. Dystoni är en rörelsestörning kännetecknad av ihållande eller intermitterande ofrivilliga muskelkontraktioner som orsakar vridande, repetitiva rörelser, onormala kroppsställningar eller en kombination av dessa. Rigiditet avser dubbelriktat, hastighetsoberoende motstånd mot passiv rörelse, vilket kan innefatta samtidig samkontraktion av agonister och antagonister. I vissa fall kan mer än en typ av tonusabnormitet samexistera.
Flera bedömningsinstrument har utvecklats för att utvärdera olika undertyper av hypertoni eller generella ökningar i tonus. De vanligaste metoderna i kliniska och forskningssammanhang inkluderar Modified Ashworth Scale (MAS), Modified Tardieu Scale (MTS) och Barry-Albright Dystonia Scale (BADS). Även om dessa skalor utvärderar olika aspekter av hypertoni, skiljer de inte mellan dess undertyper. Hypertonia Assessment Tool (HAT) utvecklades för att möta behovet av ett enda instrument som kan differentiera mellan hypertoniundertyper. Introducerad i litteraturen av Fehlings et al. 2010 har HAT visats vara ett valitt och tillförlitligt verktyg för att bedöma de tre undertyperna av hypertoni hos barn med cerebral pares.
HAT innebär observation av en extremitetsled under passiv sträckning och frivillig rörelse för att upptäcka ökad tonus eller motstånd. Skan består av sju punkter – två som bedömer spasticitet, två rigiditet och tre dystoni. Den kan differentiera hypertoniundertyper i både övre och nedre extremiteter och tar ungefär fem minuter att administrera per lem. Studier i olika patientpopulationer har rapporterat måttliga till goda nivåer av validitet och reliabilitet.
Översättning av psykometriskt robusta bedömningsverktyg till turkiska kommer att utöka antalet instrument tillgängliga för klinisk och forskningsanvändning på vårt modersmål. Därför var syftet med denna studie att översätta Hypertonia Assessment Tool till turkiska och utvärdera dess validitet och reliabilitet hos barn med motoriska störningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hidayet Cuha, PhD(c)
- Telefonnummer: +90 534 646 01 06
- E-post: hcuha@kastamonu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Esra Serdaroglu, MD, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 312 202 6090
- E-post: esras@gazi.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Gazi University
-
Kontakt:
- Hidayet Cuha, PhD(c)
- Telefonnummer: +90 534 646 01 06
- E-post: hidayet.cuha@gazi.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilligt deltagande i studien,
- diagnos av neuromotorisk störning under 18 års ålder,
- tillräcklig kognitiv förmåga att följa verbala kommandon
Exklusionskriterier:
- Patienter med någon annan systemisk sjukdom,
- Som fått botulinumtoxin A-injektioner eller genomgått kirurgi inom de senaste tre månaderna,
- Oförmögna att följa verbala instruktioner
- Medicinsk behandling som ändrats inom den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn med motoriska störningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypertonibedömningsverktyg
Tidsram: Patienten, som diagnosticerats av en barnneurolog, utvärderas av forskaren. En andra utvärdering upprepas en vecka senare efter en uppföljningsundersökning för att säkerställa test-retest-reliabilitet.
|
Hypertoniutvärderingsverktyget (HAT) utvecklades för att möta behovet av ett enda instrument som kan utvärdera olika undertyper av förhöjd muskeltonus inom en utvärderingsbatteri.
HAT innebär att man observerar en patients lem under ett riktat passivt sträck och under frivillig rörelse för att bedöma förhöjd tonus eller motstånd.
Skalan består av totalt sju punkter: två bedömer spasticitet, två bedömer rigiditet och tre bedöser dystoni.
|
Patienten, som diagnosticerats av en barnneurolog, utvärderas av forskaren. En andra utvärdering upprepas en vecka senare efter en uppföljningsundersökning för att säkerställa test-retest-reliabilitet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Bülent ELBASAN, Prof. Dr., Gazi University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marsico P, Frontzek-Weps V, Balzer J, van Hedel HJ. Hypertonia Assessment Tool. J Child Neurol. 2017 Jan;32(1):132-138. doi: 10.1177/0883073816671681. Epub 2016 Oct 15.
- Jethwa A, Mink J, Macarthur C, Knights S, Fehlings T, Fehlings D. Development of the Hypertonia Assessment Tool (HAT): a discriminative tool for hypertonia in children. Dev Med Child Neurol. 2010 May;52(5):e83-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03483.x.
- Haberfehlner H, Goudriaan M, Bonouvrie LA, Jansma EP, Harlaar J, Vermeulen RJ, van der Krogt MM, Buizer AI. Instrumented assessment of motor function in dyskinetic cerebral palsy: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2020 Mar 5;17(1):39. doi: 10.1186/s12984-020-00658-6.
- Hadders-Algra M. Early Diagnostics and Early Intervention in Neurodevelopmental Disorders-Age-Dependent Challenges and Opportunities. J Clin Med. 2021 Feb 19;10(4):861. doi: 10.3390/jcm10040861.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024 - 1944
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .