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Traduction turque, validité et fiabilité de l'outil d'évaluation de l'hypertonie chez les enfants atteints de troubles moteurs

4 décembre 2025 mis à jour par: Hidayet Cuha, Kastamonu University

Traduction Turque, Validité et Fiabilité de l'Hypertonia Assessment Tool chez les Enfants avec Troubles Moteurs

La traduction en turc de batteries présentant de bonnes propriétés psychométriques augmentera le nombre de batteries d'évaluation que nous pouvons utiliser dans notre langue pour les études cliniques et académiques. Par conséquent, l'objectif de notre étude était de vérifier la validité, la fiabilité et la traduction en turc de l'Hypertonus Assessment Tool pour les enfants atteints de troubles moteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Parmi les enfants présentant des troubles moteurs, en particulier ceux atteints de paralysie cérébrale, les anomalies du tonus musculaire figurent parmi les symptômes cliniques les plus courants. Les lésions survenant dans diverses structures telles que le thalamus, le cortex cérébral et les noyaux gris centraux peuvent affecter négativement le tonus musculaire. L'hypertonie est définie comme une augmentation anormale de la résistance au mouvement imposé de l'extérieur autour d'une articulation. Elle entraîne des limitations dans la participation aux activités, une perte de contrôle moteur et une réduction de la qualité de vie. L'hypertonie, qui provoque des déficiences dans les habiletés motrices globales telles que la marche, la montée des escaliers et la reptation, affecte négativement la qualité de vie pendant l'enfance.

Les troubles du tonus musculaire chez l'enfant peuvent être classés en trois types principaux : la spasticité, la dystonie et la rigidité. La spasticité est définie comme une augmentation de la vitesse du tonus musculaire associée à une hyperexcitabilité du réflexe d'étirement tonique. La dystonie est un trouble du mouvement caractérisé par des contractions musculaires involontaires soutenues ou intermittentes qui provoquent des mouvements de torsion, des mouvements répétitifs, des postures anormales ou une combinaison de ceux-ci. La rigidité fait référence à une résistance bidirectionnelle, indépendante de la vitesse, au mouvement passif, qui peut impliquer une co-contraction simultanée des muscles agonistes et antagonistes. Dans certains cas, plus d'un type d'anomalie du tonus peut coexister.

Plusieurs outils d'évaluation ont été développés pour évaluer différents sous-types d'hypertonie ou des augmentations générales du tonus. Les méthodes les plus couramment utilisées en clinique et en recherche comprennent l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), l'échelle de Tardieu modifiée (MTS) et l'échelle de dystonie de Barry-Albright (BADS). Bien que ces échelles évaluent différents aspects de l'hypertonie, elles ne distinguent pas ses sous-types. L'outil d'évaluation de l'hypertonie (HAT) a été développé pour répondre au besoin d'un seul instrument capable de différencier les sous-types d'hypertonie. Introduit dans la littérature par Fehlings et al. en 2010, le HAT s'est révélé être un outil valide et fiable pour évaluer les trois sous-types d'hypertonie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Le HAT implique l'observation d'une articulation d'un membre pendant un étirement passif et un mouvement volontaire pour détecter une augmentation du tonus ou de la résistance. L'échelle comprend sept items - deux évaluant la spasticité, deux la rigidité et trois la dystonie. Il peut différencier les sous-types d'hypertonie dans les membres supérieurs et inférieurs et prend environ cinq minutes à administrer par membre. Des études sur diverses populations de patients ont rapporté des niveaux de validité et de fiabilité modérés à bons.

La traduction d'outils d'évaluation psychométriquement robustes en turc augmentera le nombre d'instruments disponibles pour un usage clinique et de recherche dans notre langue maternelle. Par conséquent, l'objectif de cette étude était de traduire l'outil d'évaluation de l'hypertonie en turc et d'évaluer sa validité et sa fiabilité chez les enfants présentant des troubles moteurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Esra Serdaroglu, MD, Assoc. Prof.
  • Numéro de téléphone: +90 312 202 6090
  • E-mail: esras@gazi.edu.tr

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude méthodologique a été conçue comme une adaptation, validation et fiabilité de la langue turque. Elle sera menée au Développement de la physiothérapie et de l'Unité de réadaptation pédiatrique du Département de physiothérapie et de réadaptation, Faculté des sciences de la santé, Université de Gazi, entre le 15 janvier 2025 et le 15 janvier 2026. Les enfants atteints de troubles neuromoteurs diagnostiqués par un neurologue pédiatrique et participant aux visites de suivi clinique de routine seront recrutés par échantillonnage de commodité. La taille totale de l'échantillon a été déterminée à 70 participants, correspondant à dix fois le nombre d'éléments de l'échelle. Les enfants dont les parents fournissent un consentement éclairé écrit et verbal seront inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • participation volontaire à l'étude,
  • un diagnostic de trouble neuromoteur avant l'âge de 18 ans,
  • une capacité cognitive suffisante pour suivre des commandes verbales

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de toute autre maladie systémique,
  • Ayant reçu des injections de toxine botulique A ou subi une intervention chirurgicale au cours des trois derniers mois,
  • Incapacité à suivre des instructions verbales
  • Traitement médical modifié au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants atteints de troubles moteurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation de l'hypertonie
Délai: Le patient, diagnostiqué par un neurologue pédiatrique, est évalué par le chercheur. Une deuxième évaluation est répétée une semaine plus tard après un examen de suivi pour garantir la fiabilité test-retest.
L'outil d'évaluation de l'hypertonie (HAT) a été développé pour répondre au besoin d'un instrument unique capable d'évaluer différents sous-types d'augmentation du tonus musculaire au sein d'une seule batterie d'évaluation. Le HAT implique l'observation d'un membre du patient lors d'un étirement passif ciblé et lors d'un mouvement volontaire pour évaluer l'augmentation du tonus ou de la résistance. L'échelle se compose de sept items au total : deux évaluent la spasticité, deux évaluent la rigidité et trois évaluent la dystonie.
Le patient, diagnostiqué par un neurologue pédiatrique, est évalué par le chercheur. Une deuxième évaluation est répétée une semaine plus tard après un examen de suivi pour garantir la fiabilité test-retest.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bulent Elbasan, Prof. Dr., Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Toutes les DIP collectées au cours de l'essai, uniquement les DIP utilisées dans la publication des résultats.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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