- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07267442
Traduction turque, validité et fiabilité de l'outil d'évaluation de l'hypertonie chez les enfants atteints de troubles moteurs
Traduction Turque, Validité et Fiabilité de l'Hypertonia Assessment Tool chez les Enfants avec Troubles Moteurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Parmi les enfants présentant des troubles moteurs, en particulier ceux atteints de paralysie cérébrale, les anomalies du tonus musculaire figurent parmi les symptômes cliniques les plus courants. Les lésions survenant dans diverses structures telles que le thalamus, le cortex cérébral et les noyaux gris centraux peuvent affecter négativement le tonus musculaire. L'hypertonie est définie comme une augmentation anormale de la résistance au mouvement imposé de l'extérieur autour d'une articulation. Elle entraîne des limitations dans la participation aux activités, une perte de contrôle moteur et une réduction de la qualité de vie. L'hypertonie, qui provoque des déficiences dans les habiletés motrices globales telles que la marche, la montée des escaliers et la reptation, affecte négativement la qualité de vie pendant l'enfance.
Les troubles du tonus musculaire chez l'enfant peuvent être classés en trois types principaux : la spasticité, la dystonie et la rigidité. La spasticité est définie comme une augmentation de la vitesse du tonus musculaire associée à une hyperexcitabilité du réflexe d'étirement tonique. La dystonie est un trouble du mouvement caractérisé par des contractions musculaires involontaires soutenues ou intermittentes qui provoquent des mouvements de torsion, des mouvements répétitifs, des postures anormales ou une combinaison de ceux-ci. La rigidité fait référence à une résistance bidirectionnelle, indépendante de la vitesse, au mouvement passif, qui peut impliquer une co-contraction simultanée des muscles agonistes et antagonistes. Dans certains cas, plus d'un type d'anomalie du tonus peut coexister.
Plusieurs outils d'évaluation ont été développés pour évaluer différents sous-types d'hypertonie ou des augmentations générales du tonus. Les méthodes les plus couramment utilisées en clinique et en recherche comprennent l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), l'échelle de Tardieu modifiée (MTS) et l'échelle de dystonie de Barry-Albright (BADS). Bien que ces échelles évaluent différents aspects de l'hypertonie, elles ne distinguent pas ses sous-types. L'outil d'évaluation de l'hypertonie (HAT) a été développé pour répondre au besoin d'un seul instrument capable de différencier les sous-types d'hypertonie. Introduit dans la littérature par Fehlings et al. en 2010, le HAT s'est révélé être un outil valide et fiable pour évaluer les trois sous-types d'hypertonie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Le HAT implique l'observation d'une articulation d'un membre pendant un étirement passif et un mouvement volontaire pour détecter une augmentation du tonus ou de la résistance. L'échelle comprend sept items - deux évaluant la spasticité, deux la rigidité et trois la dystonie. Il peut différencier les sous-types d'hypertonie dans les membres supérieurs et inférieurs et prend environ cinq minutes à administrer par membre. Des études sur diverses populations de patients ont rapporté des niveaux de validité et de fiabilité modérés à bons.
La traduction d'outils d'évaluation psychométriquement robustes en turc augmentera le nombre d'instruments disponibles pour un usage clinique et de recherche dans notre langue maternelle. Par conséquent, l'objectif de cette étude était de traduire l'outil d'évaluation de l'hypertonie en turc et d'évaluer sa validité et sa fiabilité chez les enfants présentant des troubles moteurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hidayet Cuha, PhD(c)
- Numéro de téléphone: +90 534 646 01 06
- E-mail: hcuha@kastamonu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esra Serdaroglu, MD, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +90 312 202 6090
- E-mail: esras@gazi.edu.tr
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Gazi University
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Contact:
- Hidayet Cuha, PhD(c)
- Numéro de téléphone: +90 534 646 01 06
- E-mail: hidayet.cuha@gazi.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- participation volontaire à l'étude,
- un diagnostic de trouble neuromoteur avant l'âge de 18 ans,
- une capacité cognitive suffisante pour suivre des commandes verbales
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de toute autre maladie systémique,
- Ayant reçu des injections de toxine botulique A ou subi une intervention chirurgicale au cours des trois derniers mois,
- Incapacité à suivre des instructions verbales
- Traitement médical modifié au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants atteints de troubles moteurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation de l'hypertonie
Délai: Le patient, diagnostiqué par un neurologue pédiatrique, est évalué par le chercheur. Une deuxième évaluation est répétée une semaine plus tard après un examen de suivi pour garantir la fiabilité test-retest.
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L'outil d'évaluation de l'hypertonie (HAT) a été développé pour répondre au besoin d'un instrument unique capable d'évaluer différents sous-types d'augmentation du tonus musculaire au sein d'une seule batterie d'évaluation.
Le HAT implique l'observation d'un membre du patient lors d'un étirement passif ciblé et lors d'un mouvement volontaire pour évaluer l'augmentation du tonus ou de la résistance.
L'échelle se compose de sept items au total : deux évaluent la spasticité, deux évaluent la rigidité et trois évaluent la dystonie.
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Le patient, diagnostiqué par un neurologue pédiatrique, est évalué par le chercheur. Une deuxième évaluation est répétée une semaine plus tard après un examen de suivi pour garantir la fiabilité test-retest.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bulent Elbasan, Prof. Dr., Gazi University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marsico P, Frontzek-Weps V, Balzer J, van Hedel HJ. Hypertonia Assessment Tool. J Child Neurol. 2017 Jan;32(1):132-138. doi: 10.1177/0883073816671681. Epub 2016 Oct 15.
- Jethwa A, Mink J, Macarthur C, Knights S, Fehlings T, Fehlings D. Development of the Hypertonia Assessment Tool (HAT): a discriminative tool for hypertonia in children. Dev Med Child Neurol. 2010 May;52(5):e83-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03483.x.
- Haberfehlner H, Goudriaan M, Bonouvrie LA, Jansma EP, Harlaar J, Vermeulen RJ, van der Krogt MM, Buizer AI. Instrumented assessment of motor function in dyskinetic cerebral palsy: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2020 Mar 5;17(1):39. doi: 10.1186/s12984-020-00658-6.
- Hadders-Algra M. Early Diagnostics and Early Intervention in Neurodevelopmental Disorders-Age-Dependent Challenges and Opportunities. J Clin Med. 2021 Feb 19;10(4):861. doi: 10.3390/jcm10040861.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024 - 1944
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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