Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk oversettelse, validitet og reliabilitet av Hypertonia Assessment Tool hos barn med motoriske lidelser

4. desember 2025 oppdatert av: Hidayet Cuha, Kastamonu University

Tyrkisk oversettelse, validitet og reliabilitet av Hypertonia Assessment Tool hos barn med motoriske forstyrrelser

Å oversette testbatterier med gode psykometriske egenskaper til tyrkisk vil øke antallet vurderingsbatterier vi kan bruke på vårt språk for kliniske og akademiske studier. Derfor var målet med vår studie å verifisere gyldigheten, påliteligheten og oversettelsen til tyrkisk av Hypertonus Assessment Tool for barn med motoriske lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blant barn med bevegelsesforstyrrelser, spesielt de med cerebral parese, er unormale muskeltone blant de vanligste kliniske symptomene. Skader i ulike strukturer som thalamus, hjernebark og basalganglier kan påvirke muskeltone negativt. Hypertoni defineres som en unormal økning i motstand mot eksternt påført bevegelse rundt et ledd. Det fører til begrensninger i aktivitetsdeltakelse, tap av motorisk kontroll og redusert livskvalitet. Hypertoni, som forårsaker nedsatt grovmotorikk som gange, trappegang og kryping, påvirker livskvaliteten negativt i barndommen.

Muskeltoneforstyrrelser i barndommen kan klassifiseres i tre hovedtyper: spastisitet, dystoni og rigiditet. Spastisitet defineres som en hastighetsavhengig økning i muskeltone assosiert med hypereksitabilitet av den toniske strekkrefleksen. Dystoni er en bevegelsesforstyrrelse preget av vedvarende eller intermitterende ufrivillige muskelkontraksjoner som forårsaker vridende, repetitive bevegelser, unormale kroppsholdninger eller en kombinasjon av disse. Rigiditet refererer til toveis, hastighetsuavhengig motstand mot passiv bevegelse, som kan involvere samtidig sammentrekning av agonister og antagonister. I noen tilfeller kan mer enn én type toneavvik sameksistere.

Flere vurderingsverktøy er utviklet for å evaluere ulike undertyper av hypertoni eller generelle økninger i tone. De mest brukte metodene i klinisk og forskningssammenheng inkluderer Modified Ashworth Scale (MAS), Modified Tardieu Scale (MTS) og Barry-Albright Dystonia Scale (BADS). Mens disse skalaene evaluerer ulike aspekter av hypertoni, skiller de ikke mellom undertypene. Hypertoni Assessment Tool (HAT) ble utviklet for å møte behovet for et enkelt instrument som kan differensiere mellom hypertoni-undertyper. Introdusert i litteraturen av Fehlings et al. i 2010, har HAT vist seg å være et gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere de tre undertypene av hypertoni hos barn med cerebral parese.

HAT innebærer å observere et ekstremitetsledd under passiv strekk og frivillig bevegelse for å oppdage økt tone eller motstand. Skalaen består av syv punkter – to som vurderer spastisitet, to rigiditet og tre dystoni. Den kan differensiere hypertoni-undertyper i både øvre og nedre ekstremiteter og tar omtrent fem minutter å gjennomføre per lem. Studier i ulike pasientpopulasjoner har rapportert moderate til gode nivåer av validitet og reliabilitet.

Oversettelse av psykometrisk robuste vurderingsverktøy til tyrkisk vil utvide antallet instrumenter tilgjengelig for klinisk og forskningsbruk på vårt morsmål. Derfor var målet med denne studien å oversette Hypertonia Assessment Tool til tyrkisk og å evaluere dens validitet og reliabilitet hos barn med bevegelsesforstyrrelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Esra Serdaroglu, MD, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: +90 312 202 6090
  • E-post: esras@gazi.edu.tr

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne metodestudien ble designet som en tyrkisk språktilpasning, validitet og pålitelighetsstudie. Den vil bli gjennomført ved Utviklingsfysioterapi og Pediatrisk Rehabiliteringsenhet ved Institutt for Fysioterapi og Rehabilitering, Fakultet for Helsevitenskaper, Gazi University, mellom 15. januar 2025 og 15. januar 2026. Barn med nevromotoriske lidelser diagnostisert av en barne nevrolog og som deltar i rutinemessige kliniske oppfølgingsbesøk vil bli rekruttert gjennom bekvemmelighetsutvalg. Den totale prøvestørrelsen ble bestemt til 70 deltakere, tilsvarende ti ganger antall elementer i skalaen. Barn hvis foreldre gir skriftlig og muntlig informert samtykke vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillig deltakelse i studien,
  • diagnose med nevromotorisk lidelse under 18 år,
  • tilstrekkelig kognitiv evne til å følge verbale kommandoer

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med andre systemiske sykdommer,
  • Som har fått botulinumtoksin A-injeksjoner eller gjennomgått operasjon innen de siste tre månedene,
  • Ikke i stand til å følge verbale instruksjoner
  • Medisinsk behandling har blitt endret innen den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn med motoriske lidelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypertoni Vurderingsverktøy
Tidsramme: Pasienten, som er diagnostisert av en barne-nevrolog, blir evaluert av forskeren. En andre evaluering gjentas en uke senere etter en oppfølgingsundersøkelse for å sikre test-retest-pålitelighet.
Hypertonia Assessment Tool (HAT) ble utviklet for å møte behovet for et enkelt instrument som kan vurdere forskjellige undertyper av økt muskeltonus innenfor et enkelt testbatteri.
HAT innebærer å observere en pasients lem under en målrettet passiv strekk og under frivillig bevegelse for å vurdere økt tonus eller motstand.
Skalaen består av totalt sju punkter: to vurderer spastisitet, to vurderer rigiditet og tre vurderer dystoni.
Pasienten, som er diagnostisert av en barne-nevrolog, blir evaluert av forskeren. En andre evaluering gjentas en uke senere etter en oppfølgingsundersøkelse for å sikre test-retest-pålitelighet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Bulent Elbasan, Prof. Dr., Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD innsamlet gjennom forsøket, kun IPD brukt i resultatpublikasjonen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motorisk lidelse

Abonnere