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Traducción al Turco, Validez y Fiabilidad de la Herramienta de Evaluación de Hipertonía en Niños con Trastornos Motores

4 de diciembre de 2025 actualizado por: Hidayet Cuha, Kastamonu University

Traducción al Turco, Validez y Fiabilidad de la Herramienta de Evaluación de la Hipertonía en Niños con Trastornos Motores

La traducción de baterías con buenas propiedades psicométricas al turco aumentará el número de baterías de evaluación que podemos usar en nuestro idioma para estudios clínicos y académicos. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue verificar la validez, la fiabilidad y la traducción al turco de la Herramienta de Evaluación de Hipertonía para niños con trastornos motores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Entre los niños con trastornos motores, especialmente aquellos con parálisis cerebral, las anomalías en el tono muscular se encuentran entre los síntomas clínicos más comunes. El daño que ocurre en varias estructuras como el tálamo, la corteza cerebral y los ganglios basales puede afectar negativamente el tono muscular. La hipertonía se define como un aumento anormal en la resistencia al movimiento impuesto externamente alrededor de una articulación. Conduce a limitaciones en la participación en actividades, pérdida del control motor y reducción de la calidad de vida. La hipertonía, que causa deterioro en las habilidades motoras gruesas como caminar, subir escaleras y gatear, afecta negativamente la calidad de vida en la infancia.

Los trastornos del tono muscular en la infancia se pueden clasificar en tres tipos principales: espasticidad, distonía y rigidez. La espasticidad se define como un aumento en el tono muscular dependiente de la velocidad asociado con la hiperexcitabilidad del reflejo tónico de estiramiento. La distonía es un trastorno del movimiento caracterizado por contracciones musculares involuntarias sostenidas o intermitentes que causan movimientos de torsión, repetitivos, posturas anormales o una combinación de estos. La rigidez se refiere a una resistencia bidireccional e independiente de la velocidad al movimiento pasivo, que puede implicar la co-contracción simultánea de los músculos agonistas y antagonistas. En algunos casos, puede coexistir más de un tipo de anomalía en el tono.

Se han desarrollado varias herramientas de evaluación para evaluar diferentes subtipos de hipertonía o aumentos generales en el tono. Los métodos más comúnmente utilizados en entornos clínicos y de investigación incluyen la Escala Modificada de Ashworth (MAS), la Escala Modificada de Tardieu (MTS) y la Escala de Distonía de Barry-Albright (BADS). Si bien estas escalas evalúan diferentes aspectos de la hipertonía, no distinguen entre sus subtipos. La Herramienta de Evaluación de la Hipertonía (HAT) se desarrolló para abordar la necesidad de un único instrumento capaz de diferenciar entre los subtipos de hipertonía. Introducida en la literatura por Fehlings et al. en 2010, se ha demostrado que el HAT es una herramienta válida y confiable para evaluar los tres subtipos de hipertonía en niños con parálisis cerebral.

El HAT implica observar una articulación de una extremidad durante el estiramiento pasivo y el movimiento voluntario para detectar un aumento en el tono o la resistencia. La escala consta de siete ítems: dos que evalúan la espasticidad, dos la rigidez y tres la distonía. Puede diferenciar los subtipos de hipertonía tanto en las extremidades superiores como inferiores y tarda aproximadamente cinco minutos en administrarse por extremidad. Los estudios en varias poblaciones de pacientes han informado niveles moderados a buenos de validez y confiabilidad.

Traducir herramientas de evaluación psicométricamente sólidas al turco ampliará el número de instrumentos disponibles para uso clínico y de investigación en nuestro idioma nativo. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue traducir la Herramienta de Evaluación de la Hipertonía al turco y evaluar su validez y confiabilidad en niños con trastornos motores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hidayet Cuha, PhD(c)
  • Número de teléfono: +90 534 646 01 06
  • Correo electrónico: hcuha@kastamonu.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Esra Serdaroglu, MD, Assoc. Prof.
  • Número de teléfono: +90 312 202 6090
  • Correo electrónico: esras@gazi.edu.tr

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio metodológico se diseñó como una adaptación, validación y estudio de fiabilidad del idioma turco. Se llevará a cabo en la Unidad de Fisioterapia del Desarrollo y Rehabilitación Pediátrica del Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad Gazi, entre el 15 de enero de 2025 y el 15 de enero de 2026. Se reclutará a niños con trastornos neuromotores diagnosticados por un neurólogo pediátrico y que asistan a visitas de seguimiento clínico de rutina mediante un muestreo por conveniencia. El tamaño total de la muestra se determinó en 70 participantes, correspondiente a diez veces el número de ítems de la escala. Se incluirán en el estudio a los niños cuyos padres proporcionen un consentimiento informado por escrito y verbal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participación voluntaria en el estudio,
  • diagnóstico de un trastorno neuromotor en menores de 18 años,
  • capacidad cognitiva suficiente para seguir órdenes verbales

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con cualquier otra enfermedad sistémica,
  • que hayan recibido inyecciones de toxina botulínica A o se hayan sometido a cirugía en los últimos tres meses,
  • incapacidad para seguir instrucciones verbales
  • modificación del tratamiento médico en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños con trastornos motores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de Evaluación de la Hipertonía
Periodo de tiempo: El paciente, diagnosticado por un neurólogo pediátrico, es evaluado por el investigador. Se repite una segunda evaluación una semana después de un examen de seguimiento para garantizar la fiabilidad test-retest.
La Herramienta de Evaluación de la Hipertonía (HAT) se desarrolló para abordar la necesidad de un único instrumento capaz de evaluar diferentes subtipos de aumento del tono muscular dentro de una sola batería de evaluación. La HAT implica observar la extremidad de un paciente durante un estiramiento pasivo dirigido y durante el movimiento voluntario para evaluar el aumento del tono o la resistencia. La escala consta de siete ítems en total: dos evalúan la espasticidad, dos evalúan la rigidez y tres evalúan la distonía.
El paciente, diagnosticado por un neurólogo pediátrico, es evaluado por el investigador. Se repite una segunda evaluación una semana después de un examen de seguimiento para garantizar la fiabilidad test-retest.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Bulent Elbasan, Prof. Dr., Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Todos los datos individuales de pacientes (DIP) recogidos durante el ensayo, solo los DIP utilizados en la publicación de resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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