Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turkse Vertaling, Validiteit en Betrouwbaarheid van de Hypertonie Beoordelingsinstrument bij Kinderen met Motorische Stoornissen

4 december 2025 bijgewerkt door: Hidayet Cuha, Kastamonu University

Turkse vertaling, validiteit en betrouwbaarheid van de Hypertonia Assessment Tool bij kinderen met motorische stoornissen

Het vertalen van testbatterijen met goede psychometrische eigenschappen naar het Turks zal het aantal beoordelingsbatterijen vergroten dat we in onze taal kunnen gebruiken voor klinische en academische studies. Daarom was het doel van onze studie om de validiteit, betrouwbaarheid en vertaling naar het Turks van de Hypertonus Assessment Tool voor kinderen met motorische stoornissen te verifiëren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij kinderen met bewegingsstoornissen, met name bij kinderen met cerebrale parese, behoren afwijkingen in de spierspanning tot de meest voorkomende klinische symptomen. Schade aan verschillende structuren zoals de thalamus, de hersenschors en de basale ganglia kan de spierspanning nadelig beïnvloeden. Hypertonie wordt gedefinieerd als een abnormale toename van de weerstand tegen van buitenaf opgelegde beweging rond een gewricht. Het leidt tot beperkingen in activiteitenparticipatie, verlies van motorische controle en een verminderde kwaliteit van leven. Hypertonie, die stoornissen veroorzaakt in grove motorische vaardigheden zoals lopen, traplopen en kruipen, heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven in de kindertijd.

Spierspanningstoornissen in de kindertijd kunnen worden ingedeeld in drie hoofdtypen: spasticiteit, dystonie en rigiditeit. Spasticiteit wordt gedefinieerd als een snelheidsafhankelijke toename van de spierspanning geassocieerd met hyperexciteerbaarheid van de tonische strekreflex. Dystonie is een bewegingsstoornis die wordt gekenmerkt door aanhoudende of intermitterende onwillekeurige spiersamentrekkingen die draaiende, herhalende bewegingen, abnormale houdingen of een combinatie hiervan veroorzaken. Rigiditeit verwijst naar bidirectionele, snelheidsonafhankelijke weerstand tegen passieve beweging, waarbij gelijktijdige co-contractie van agonist- en antagonistspieren kan optreden. In sommige gevallen kunnen meer dan één type spanningsafwijking naast elkaar voorkomen.

Er zijn verschillende beoordelingsinstrumenten ontwikkeld om verschillende subtypen van hypertonie of algemene toename van spanning te evalueren. De meest gebruikte methoden in klinische en onderzoekssettings zijn onder meer de Modified Ashworth Scale (MAS), de Modified Tardieu Scale (MTS) en de Barry-Albright Dystonia Scale (BADS). Hoewel deze schalen verschillende aspecten van hypertonie evalueren, maken ze geen onderscheid tussen de subtypen. De Hypertonia Assessment Tool (HAT) is ontwikkeld om te voorzien in de behoefte aan een enkel instrument dat onderscheid kan maken tussen hypertonie-subtypen. Geïntroduceerd in de literatuur door Fehlings et al. in 2010, is aangetoond dat de HAT een valide en betrouwbaar instrument is voor het beoordelen van de drie subtypen van hypertonie bij kinderen met cerebrale parese.

De HAT omvat het observeren van een ledemaatgewricht tijdens passieve rek en vrijwillige beweging om verhoogde spanning of weerstand te detecteren. De schaal bestaat uit zeven items - twee voor het beoordelen van spasticiteit, twee voor rigiditeit en drie voor dystonie. Het kan hypertonie-subtypen onderscheiden in zowel bovenste als onderste ledematen en duurt ongeveer vijf minuten per ledemaat om uit te voeren. Studies in verschillende patiëntenpopulaties hebben matige tot goede niveaus van validiteit en betrouwbaarheid gerapporteerd.

Het vertalen van psychometrisch robuuste beoordelingsinstrumenten naar het Turks zal het aantal instrumenten dat beschikbaar is voor klinisch en onderzoeksgebruik in onze moedertaal uitbreiden. Daarom was het doel van deze studie om de Hypertonia Assessment Tool naar het Turks te vertalen en de validiteit en betrouwbaarheid ervan te evalueren bij kinderen met bewegingsstoornissen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Esra Serdaroglu, MD, Assoc. Prof.
  • Telefoonnummer: +90 312 202 6090
  • E-mail: esras@gazi.edu.tr

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze methodologische studie is opgezet als een Turkse taalaanpassing, validatie- en betrouwbaarheidsstudie. De studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Ontwikkelingsfysiotherapie en Pediatrische Revalidatie van de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Gazi Universiteit, tussen 15 januari 2025 en 15 januari 2026. Kinderen met neuromotorische stoornissen die zijn gediagnosticeerd door een kinderneuroloog en die routine klinische vervolgbezoeken bijwonen, zullen worden geworven via gemakssteekproeven. De totale steekproefomvang is bepaald op 70 deelnemers, wat overeenkomt met tien keer het aantal items in de schaal. Kinderen van wie de ouders schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming verlenen, zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillige deelname aan de studie,
  • een diagnose van een neuromotorische aandoening onder de leeftijd van 18 jaar,
  • voldoende cognitief vermogen om verbale opdrachten te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere systemische ziekte,
  • Die in de afgelopen drie maanden botulinumtoxine A-injecties hebben gekregen of een operatie hebben ondergaan,
  • Niet in staat zijn om verbale instructies te volgen
  • Medische behandeling is in de afgelopen maand gewijzigd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen met motorische stoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypertonie Beoordelingsinstrument
Tijdsspanne: De patiënt, gediagnosticeerd door een kinderneuroloog, wordt door de onderzoeker geëvalueerd. Een tweede evaluatie wordt een week later herhaald na een vervolgonderzoek om de test-hertestbetrouwbaarheid te waarborgen.
De Hypertonia Assessment Tool (HAT) is ontwikkeld om te voorzien in de behoefte aan een enkel instrument dat in staat is verschillende subtypen van verhoogde spiertonus binnen één beoordelingsbatterij te evalueren. De HAT houdt in dat men een ledemaat van een patiënt observeert tijdens een gerichte passieve stretch en tijdens vrijwillige beweging om verhoogde tonus of weerstand te beoordelen. De schaal bestaat in totaal uit zeven items: twee beoordelen spasticiteit, twee beoordelen rigiditeit en drie beoordelen dystonie.
De patiënt, gediagnosticeerd door een kinderneuroloog, wordt door de onderzoeker geëvalueerd. Een tweede evaluatie wordt een week later herhaald na een vervolgonderzoek om de test-hertestbetrouwbaarheid te waarborgen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bulent Elbasan, Prof. Dr., Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD verzameld tijdens het onderzoek, alleen IPD gebruikt in de publicatie van de resultaten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motorische stoornis

Abonneren