Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Турецкий перевод, валидность и надежность инструмента оценки гипертонии у детей с двигательными расстройствами

4 декабря 2025 г. обновлено: Hidayet Cuha, Kastamonu University
Перевод батарей с хорошими психометрическими свойствами на турецкий язык увеличит количество оценочных батарей, которые мы можем использовать на нашем языке для клинических и академических исследований. Поэтому целью нашего исследования была проверка валидности, надежности и перевода на турецкий язык Инструмента оценки гипертонуса для детей с двигательными расстройствами.

Обзор исследования

Подробное описание

У детей с двигательными расстройствами, особенно с церебральным параличом, нарушения мышечного тонуса являются одними из наиболее распространенных клинических симптомов. Повреждения, возникающие в различных структурах, таких как таламус, кора головного мозга и базальные ганглии, могут негативно влиять на мышечный тонус. Гипертонус определяется как патологическое повышение сопротивления при внешнем пассивном движении в суставе. Это приводит к ограничениям в участии в деятельности, потере моторного контроля и снижению качества жизни. Гипертонус, вызывающий нарушения крупной моторики, такой как ходьба, подъем по лестнице и ползание, негативно влияет на качество жизни в детском возрасте.

Расстройства мышечного тонуса в детском возрасте можно классифицировать на три основных типа: спастичность, дистония и ригидность. Спастичность определяется как зависящее от скорости повышение мышечного тонуса, связанное с гиперактивностью тонического рефлекса растяжения. Дистония — это двигательное расстройство, характеризующееся устойчивыми или прерывистыми непроизвольными мышечными сокращениями, которые вызывают скручивающие, повторяющиеся движения, аномальные позы или их комбинацию. Ригидность относится к двунаправленному, не зависящему от скорости сопротивлению пассивному движению, которое может включать одновременное со-сокращение агонистов и антагонистов мышц. В некоторых случаях может сосуществовать более одного типа нарушения тонуса.

Было разработано несколько инструментов оценки для оценки различных подтипов гипертонуса или общего повышения тонуса. Наиболее часто используемыми методами в клинической и исследовательской практике являются Модифицированная шкала Эшворта (MAS), Модифицированная шкала Тардье (MTS) и Шкала дистонии Барри-Албрайта (BADS). Хотя эти шкалы оценивают разные аспекты гипертонуса, они не различают его подтипы. Инструмент оценки гипертонуса (HAT) был разработан для удовлетворения потребности в едином инструменте, способном дифференцировать подтипы гипертонуса. Представленный в литературе Филингсом и др. в 2010 году, HAT оказался валидным и надежным инструментом для оценки трех подтипов гипертонуса у детей с церебральным параличом.

HAT включает наблюдение за суставом конечности во время пассивного растяжения и произвольного движения для выявления повышенного тонуса или сопротивления. Шкала состоит из семи пунктов: два оценивают спастичность, два — ригидность и три — дистонию. Он может дифференцировать подтипы гипертонуса как в верхних, так и в нижних конечностях, и его проведение занимает примерно пять минут на каждую конечность. Исследования в различных популяциях пациентов сообщили об умеренном и хорошем уровнях валидности и надежности.

Перевод психометрически надежных инструментов оценки на турецкий язык увеличит количество инструментов, доступных для клинического и исследовательского использования на нашем родном языке. Таким образом, целью данного исследования был перевод Инструмента оценки гипертонуса на турецкий язык и оценка его валидности и надежности у детей с двигательными расстройствами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hidayet Cuha, PhD(c)
  • Номер телефона: +90 534 646 01 06
  • Электронная почта: hcuha@kastamonu.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Esra Serdaroglu, MD, Assoc. Prof.
  • Номер телефона: +90 312 202 6090
  • Электронная почта: esras@gazi.edu.tr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данное методологическое исследование было разработано как адаптация, валидация и исследование надежности на турецком языке. Исследование будет проводиться в отделении развивающей физиотерапии и детской реабилитации кафедры физиотерапии и реабилитации факультета медицинских наук Университета Гази в период с 15 января 2025 года по 15 января 2026 года. Дети с нейромоторными расстройствами, диагностированными детским неврологом и посещающие плановые клинические контрольные визиты, будут отобраны методом удобной выборки. Общий размер выборки был определен в 70 участников, что соответствует десятикратному количеству пунктов шкалы. В исследование будут включены дети, чьи родители предоставят письменное и устное информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • добровольное участие в исследовании,
  • диагноз нейромоторного расстройства в возрасте до 18 лет,
  • достаточные когнитивные способности для выполнения вербальных команд

Критерии исключения:

  • Пациенты с любыми другими системными заболеваниями,
  • Которые получали инъекции ботулинического токсина А или перенесли операцию в течение последних трех месяцев,
  • Неспособность следовать вербальным инструкциям
  • Медикаментозное лечение было изменено в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дети с двигательными расстройствами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент оценки гипертонии
Временное ограничение: Пациент, диагностированный детским неврологом, оценивается исследователем. Второе оценивание повторяется через неделю после контрольного обследования для обеспечения надежности тест-ретест.
Инструмент оценки гипертонии (HAT) был разработан для удовлетворения потребности в едином инструменте, способном оценивать различные подтипы повышенного мышечного тонуса в рамках одной батареи тестов. HAT включает наблюдение за конечностью пациента во время целенаправленного пассивного растяжения и во время произвольного движения для оценки повышенного тонуса или сопротивления. Шкала состоит из семи пунктов: два оценивают спастичность, два оценивают ригидность и три оценивают дистонию.
Пациент, диагностированный детским неврологом, оценивается исследователем. Второе оценивание повторяется через неделю после контрольного обследования для обеспечения надежности тест-ретест.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Bulent Elbasan, Prof. Dr., Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Все IPD, собранные в ходе исследования, только IPD, использованные в публикации результатов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться