Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tureckie tłumaczenie, trafność i rzetelność narzędzia oceny hipertonii u dzieci z zaburzeniami motorycznymi

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hidayet Cuha, Kastamonu University

Tureckie tłumaczenie, trafność i rzetelność Narzędzia Oceny Hipertonii u Dzieci z Zaburzeniami Motorycznymi

Tłumaczenie na język turecki baterii testów o dobrych właściwościach psychometrycznych zwiększy liczbę narzędzi diagnostycznych, które możemy wykorzystywać w naszym języku do badań klinicznych i akademickich.
Dlatego celem naszego badania było sprawdzenie trafności, rzetelności i przetłumaczenie na język turecki Narzędzia do Oceny Hipertonii u dzieci z zaburzeniami motorycznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wśród dzieci z zaburzeniami ruchowymi, szczególnie tych z mózgowym porażeniem dziecięcym, nieprawidłowości w napięciu mięśniowym należą do najczęstszych objawów klinicznych. Uszkodzenia występujące w różnych strukturach, takich jak wzgórze, kora mózgowa i jądra podstawy, mogą niekorzystnie wpływać na napięcie mięśniowe. Hipertonia jest definiowana jako nieprawidłowy wzrost oporu wobec zewnętrznie narzuconego ruchu w stawie. Prowadzi to do ograniczeń w uczestnictwie w aktywnościach, utraty kontroli motorycznej i obniżenia jakości życia. Hipertonia, która powoduje upośledzenia w zakresie umiejętności motorycznych ogólnych, takich jak chodzenie, wchodzenie po schodach i raczkowanie, negatywnie wpływa na jakość życia w dzieciństwie.

Zaburzenia napięcia mięśniowego w dzieciństwie można sklasyfikować na trzy główne typy: spastyczność, dystonię i sztywność. Spastyczność jest definiowana jako zależny od prędkości wzrost napięcia mięśniowego związany z nadpobudliwością tonicznego odruchu rozciągania. Dystonia to zaburzenie ruchowe charakteryzujące się utrzymującymi się lub przerywanymi mimowolnymi skurczami mięśni, które powodują skręcanie, powtarzające się ruchy, nieprawidłowe postawy lub kombinację tych objawów. Sztywność odnosi się do dwukierunkowego, niezależnego od prędkości oporu wobec ruchu biernego, który może obejmować jednoczesną współkontrakcję mięśni agonistycznych i antagonistycznych. W niektórych przypadkach może współwystępować więcej niż jeden rodzaj nieprawidłowości napięcia.

Opracowano kilka narzędzi oceny do ewaluacji różnych podtypów hipertonii lub ogólnych wzrostów napięcia. Najczęściej stosowane metody w ustawieniach klinicznych i badawczych obejmują Zmodyfikowaną Skalę Ashwortha (MAS), Zmodyfikowaną Skalę Tardieu (MTS) oraz Skalę Dystonii Barry'ego-Albrighta (BADS). Podczas gdy te skale oceniają różne aspekty hipertonii, nie rozróżniają one jej podtypów. Narzędzie Oceny Hipertonii (HAT) zostało opracowane, aby sprostać potrzebie pojedynczego instrumentu zdolnego do różnicowania podtypów hipertonii. Wprowadzone do literatury przez Fehlingsa i wsp. w 2010 roku, HAT okazało się ważnym i rzetelnym narzędziem do oceny trzech podtypów hipertonii u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

HAT obejmuje obserwację stawu kończyny podczas biernego rozciągania i ruchu dowolnego w celu wykrycia zwiększonego napięcia lub oporu. Skala składa się z siedmiu pozycji – dwie oceniają spastyczność, dwie sztywność, a trzy dystonię. Może różnicować podtypy hipertonii zarówno w kończynach górnych, jak i dolnych, a jej przeprowadzenie na jedną kończynę zajmuje około pięciu minut. Badania w różnych populacjach pacjentów zgłosiły umiarkowany do dobry poziom trafności i rzetelności.

Tłumaczenie psychometrycznie solidnych narzędzi oceny na język turecki zwiększy liczbę instrumentów dostępnych do użytku klinicznego i badawczego w naszym języku ojczystym. Dlatego celem tego badania było przetłumaczenie Narzędzia Oceny Hipertonii na język turecki oraz ocena jego trafności i rzetelności u dzieci z zaburzeniami ruchowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Esra Serdaroglu, MD, Assoc. Prof.
  • Numer telefonu: +90 312 202 6090
  • E-mail: esras@gazi.edu.tr

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie metodologiczne zostało zaprojektowane jako turecka adaptacja językowa oraz badanie walidacji i rzetelności. Będzie przeprowadzone w Jednostce Fizjoterapii Rozwojowej i Rehabilitacji Pediatrycznej Katedry Fizjoterapii i Rehabilitacji Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Gazi w okresie od 15 stycznia 2025 roku do 15 stycznia 2026 roku. Dzieci z zaburzeniami neuroruchowymi zdiagnozowanymi przez neurologa dziecięcego i uczestniczące w rutynowych wizytach kontrolnych zostaną zrekrutowane metodą doboru wygodnego. Całkowita wielkość próby została ustalona na 70 uczestników, co odpowiada dziesięciokrotności liczby pozycji w skali. Do badania zostaną włączeni dzieci, których rodzice wyrazili pisemną i ustną świadomą zgodę.

Opis

Kryteria włączenia:

  • dobrowolny udział w badaniu,
  • rozpoznanie zaburzenia neuromotorycznego przed ukończeniem 18 roku życia,
  • wystarczająca zdolność poznawcza do wykonywania poleceń werbalnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą ogólnoustrojową,
  • którzy otrzymali zastrzyki z toksyny botulinowej A lub przeszli operację w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • którzy nie są w stanie wykonywać poleceń werbalnych,
  • którzy mieli zmodyfikowane leczenie w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci z zaburzeniami motorycznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do oceny hipertonii
Ramy czasowe: Pacjent, zdiagnozowany przez neurologa dziecięcego, jest oceniany przez badacza. Druga ocena jest powtarzana tydzień później po badaniu kontrolnym w celu zapewnienia rzetelności test-retest.
Narzędzie Oceny Hipertonii (HAT) zostało opracowane w odpowiedzi na potrzebę posiadania jednego instrumentu zdolnego do oceny różnych podtypów zwiększonego napięcia mięśniowego w ramach jednej baterii testowej. HAT obejmuje obserwację kończyny pacjenta podczas celowego biernego rozciągania oraz podczas ruchu dowolnego w celu oceny zwiększonego napięcia lub oporu. Skala składa się z siedmiu pozycji w sumie: dwie oceniają spastyczność, dwie oceniają sztywność, a trzy oceniają dystonię.
Pacjent, zdiagnozowany przez neurologa dziecięcego, jest oceniany przez badacza. Druga ocena jest powtarzana tydzień później po badaniu kontrolnym w celu zapewnienia rzetelności test-retest.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bulent Elbasan, Prof. Dr., Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wszystkie IPD zebrane w trakcie badania, tylko IPD wykorzystane w publikacji wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia motoryczne

Subskrybuj