Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hypertonia Értékelő Eszköz török nyelvű fordítása, validitása és reliabilitása mozgászavaros gyermekek esetében

2025. december 4. frissítette: Hidayet Cuha, Kastamonu University

A Hypertonia Értékelő Eszköz török fordításának érvényessége és megbízhatósága mozgászavarral élő gyermekeknél

A jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező tesztcsomagok török nyelvre történő fordításával növelhető azon értékelőteszt-csomagok száma, amelyeket klinikai és akadémiai tanulmányokban saját nyelvünkön használhatunk. Ezért tanulmányunk célja a Hypertonus Assessment Tool érvényességének, megbízhatóságának és török nyelvre történő fordításának ellenőrzése volt mozgászavarral küzdő gyermekek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Agyi bénulásban szenvedő gyermekek, különösen a cerebrális paralízissel rendelkezők esetében az izomtónus rendellenességei a leggyakoribb klinikai tünetek közé tartoznak. A talamusz, az agykéreg és a bazális ganglionok különböző szerkezeteiben bekövetkező károsodások károsan befolyásolhatják az izomtónust. A hipertonia a külsőleg kifejtett mozgás elleni abnormális ellenállás növekedéseként definiálható egy ízület körül. Ez korlátozásokat okoz a tevékenységekben való részvételben, a motoros kontroll elvesztésében és az életminőség csökkenésében. A hipertonia, amely a nagymotoros készségekben, mint a járás, a lépcsőzés és a mászás, károsodásokat okoz, negatívan befolyásolja a gyermekkori életminőséget.

A gyermekkori izomtónus-zavarok három fő típusba sorolhatók: spasticitás, disztonia és rigiditás. A spasticitás a tonikus nyújtási reflex hiperexcitabilitásával összefüggő, sebességfüggő izomtónus-növekedésként definiálható. A disztonia egy mozgászavar, amelyet tartós vagy szakaszos önkéntelen izomösszehúzódások jellemeznek, amelyek csavarodó, ismétlődő mozgásokat, abnormális testtartásokat vagy ezek kombinációját okozzák. A rigiditás kétirányú, sebességtől független ellenállást jelent a passzív mozgással szemben, ami az agonisták és antagonisták egyidejű ko-kontrakcióját is magában foglalhatja. Egyes esetekben egynél több típusú tónusrendellenesség is együtt előfordulhat.

Számos értékelési eszközt fejlesztettek ki a hipertonia különböző altípusainak vagy az általános tónusnövekedés értékelésére. A klinikai és kutatási környezetekben leggyakrabban használt módszerek közé tartoznak a módosított Ashworth-skála (MAS), a módosított Tardieu-skála (MTS) és a Barry-Albright disztonia skála (BADS). Bár ezek a skálák a hipertonia különböző aspektusait értékelik, nem tesznek különbséget az altípusai között. A Hypertonia Assessment Tool (HAT) azért fejlesztették ki, hogy kielégítsék az igényt egy olyan egyetlen eszközre, amely képes megkülönböztetni a hipertonia altípusait. A Fehlings és mtsai által 2010-ben bemutatott HAT-ról kimutatták, hogy érvényes és megbízható eszköz a hipertonia három altípusának értékelésére cerebrális paralízisben szenvedő gyermekek esetében.

A HAT egy végtagízület megfigyelését foglalja magában passzív nyújtás és önkéntes mozgás során, hogy kimutassa a megnövekedett tónust vagy ellenállást. A skála hét elemből áll - kettő a spasticitást, kettő a rigiditást, három pedig a disztoniát értékeli. Megkülönböztetheti a hipertonia altípusait mind a felső, mind az alsó végtagokban, és végtagonként körülbelül öt percet vesz igénybe az alkalmazása. Különböző betegpopulációkban végzett tanulmányok mérsékeltől jóig terjedő érvényesség és megbízhatóság szintjét jelentettek.

A pszichometriailag robusztus értékelési eszközök török nyelvre fordítása bővíti a klinikai és kutatási használatra rendelkezésre álló eszközök számát anyanyelvünkön. Ezért a jelen tanulmány célja a Hypertonia Assessment Tool török nyelvre fordítása és érvényességének és megbízhatóságának értékelése motoros rendellenességekkel rendelkező gyermekekben volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Esra Serdaroglu, MD, Assoc. Prof.
  • Telefonszám: +90 312 202 6090
  • E-mail: esras@gazi.edu.tr

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a módszertani tanulmány a török nyelvű adaptáció, érvényesség és megbízhatóság vizsgálataként készült. A vizsgálatot a Gázi Egyetem Egészségtudományi Karának Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékének Fejlődésfizioterápiás és Gyermekrehabilitációs Osztályán fogják végrehajtani 2025. január 15. és 2026. január 15. között. A kényelmi mintavételezéssel gyermekneurológus által diagnosztizált neuromotoros zavarokkal élő gyermekeket fogunk toborozni, akik rendszeres klinikai kontrollvizsgálatokra járnak. A teljes mintanagyságot 70 résztvevőre határozták meg, ami a skálában szereplő tételek számának tízszeresének felel meg. Azok a gyermekek kerülnek be a vizsgálatba, akiknek szülei írásbeli és szóbeli tájékoztatott beleegyezést adnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • önkéntes részvétel a tanulmányban,
  • neuromotoros rendellenesség diagnózisa 18 éves kor alatt,
  • megfelelő kognitív képesség a verbális utasítások követésére

Kizárási kritériumok:

  • Betegek bármilyen más szisztémás betegséggel,
  • Akik botulinum toxin A injekciókat kaptak vagy műtéten estek át az elmúlt három hónapban,
  • Nem tudják követni a verbális utasításokat
  • Az orvosi kezelés módosítva lett az elmúlt hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Mozgászavarral küzdő gyermekek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipertonia Értékelő Eszköz
Időkeret: A beteget, akit gyermekneurológus diagnosztizált, a kutató értékeli ki. Egy második értékelést egy héttel később ismételnek meg egy utóvizsgálat után, hogy biztosítsák a teszt-újrateszt megbízhatóságot.
A Hypertonia Assessment Tool (HAT) egyetlen, különböző izomtónusz-növekedési altípusok egyetlen értékelési csomagon belüli felmérésére képes eszköz igényének kielégítésére fejlesztették ki. A HAT egy célzott passzív nyújtás és önkéntes mozgás során a beteg végtagjának megfigyelését foglalja magában, hogy felmérje a fokozott tónust vagy ellenállást. A skála összesen hét pontból áll: kettő a spasticitást, kettő a rigiditást és három a disztoniát értékeli.
A beteget, akit gyermekneurológus diagnosztizált, a kutató értékeli ki. Egy második értékelést egy héttel később ismételnek meg egy utóvizsgálat után, hogy biztosítsák a teszt-újrateszt megbízhatóságot.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bülent ELBASAN, Prof. Dr., Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A kísérlet során összegyűjtött összes egyedi betegadat (IPD), csak az eredmények publikációjában használt IPD.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel