- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07267442
운동 장애 아동에서의 고긴장도 평가 도구의 터키어 번역, 타당도 및 신뢰도
운동 장애 아동에서 고긴장도 평가 도구의 터키어 번역, 타당도 및 신뢰도
연구 개요
상세 설명
운동 장애가 있는 아동, 특히 뇌성마비 아동들 사이에서 근긴장 이상은 가장 흔한 임상 증상 중 하나입니다. 시상, 대뇌 피질, 기저핵과 같은 다양한 구조에서 발생하는 손상은 근긴장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 고긴장도는 관절에 대해 외부적으로 부과된 움직임에 대한 저항이 비정상적으로 증가하는 것으로 정의됩니다. 이는 활동 참여 제한, 운동 조절 능력 상실, 삶의 질 저하로 이어집니다. 걷기, 계단 오르기, 기어오르기와 같은 대운동 기능에 장애를 일으키는 고긴장도는 아동기의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
아동기의 근긴장 장애는 경직, 이완장애, 강직의 세 가지 주요 유형으로 분류될 수 있습니다. 경직은 강장성 신장 반사의 과흥분성과 관련된 속도 의존적 근긴장 증가로 정의됩니다. 이완장애는 비틀림, 반복적 움직임, 비정상적인 자세 또는 이들의 조합을 유발하는 지속적 또는 간헐적 불수의적 근수축을 특징으로 하는 운동 장애입니다. 강직은 수동적 움직임에 대한 양방향적, 속도 독립적 저항을 의미하며, 작용근과 길항근의 동시 공동수축을 포함할 수 있습니다. 일부 경우에는 한 가지 이상의 긴장 이상 유형이 공존할 수 있습니다.
고긴장도의 다양한 하위 유형 또는 일반적인 긴장 증가를 평가하기 위해 여러 평가 도구가 개발되었습니다. 임상 및 연구 환경에서 가장 일반적으로 사용되는 방법에는 수정 애쉬워스 척도(MAS), 수정 타르듀 척도(MTS), 베리-알브라이트 이완장애 척도(BADS)가 포함됩니다. 이 척도들은 고긴장도의 다양한 측면을 평가하지만, 그 하위 유형을 구별하지는 않습니다. 고긴장도 평가 도구(HAT)는 고긴장도 하위 유형을 구별할 수 있는 단일 도구의 필요성을 해결하기 위해 개발되었습니다. 2010년 Fehlings 등에 의해 문헌에 소개된 HAT는 뇌성마비 아동의 고긴장도 세 가지 하위 유형을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구로 입증되었습니다.
HAT는 수동적 신장 및 자발적 움직임 동안 말단 관절을 관찰하여 증가된 긴장 또는 저항을 감지합니다. 이 척도는 7개 항목(경직 평가 2개, 강직 평가 2개, 이완장애 평가 3개)으로 구성됩니다. 상지와 하지 모두에서 고긴장도 하위 유형을 구별할 수 있으며, 사지당 약 5분 정도 소요됩니다. 다양한 환자 집단에서의 연구는 중간에서 우수한 수준의 타당도와 신뢰도를 보고하고 있습니다.
심리측정적으로 강력한 평가 도구를 터키어로 번역하면 우리 모국어로 임상 및 연구에 사용 가능한 도구의 수가 확대될 것입니다. 따라서, 본 연구의 목적은 고긴장도 평가 도구를 터키어로 번역하고 운동 장애 아동에서의 타당도와 신뢰도를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hidayet Cuha, PhD(c)
- 전화번호: +90 534 646 01 06
- 이메일: hcuha@kastamonu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Esra Serdaroglu, MD, Assoc. Prof.
- 전화번호: +90 312 202 6090
- 이메일: esras@gazi.edu.tr
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Gazi University
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연락하다:
- Hidayet Cuha, PhD(c)
- 전화번호: +90 534 646 01 06
- 이메일: hidayet.cuha@gazi.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하는 경우,
- 18세 미만의 신경운동 장애 진단을 받은 경우,
- 구두 명령을 따를 수 있는 충분한 인지 능력을 가진 경우
제외 기준:
- 기타 전신 질환을 가진 환자,
- 지난 3개월 내에 보툴리눔 독소 A 주사나 수술을 받은 경우,
- 구두 지시를 따를 수 없는 경우,
- 지난 한 달 내에 의학적 치료가 변경된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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운동 장애 아동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고긴장 평가 도구
기간: 소아 신경과 전문의에 의해 진단된 환자는 연구자에 의해 평가됩니다. 검사-재검사 신뢰도를 보장하기 위한 추적 검사 후 일주일 뒤에 두 번째 평가가 반복됩니다.
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과긴장도 평가 도구(HAT)는 한 번의 평가 배터리 내에서 증가된 근육 긴장도의 다양한 하위 유형을 평가할 수 있는 단일 도구의 필요성을 해결하기 위해 개발되었습니다.
HAT은 증가된 긴장도나 저항을 평가하기 위해 대상 부위의 수동적 신장 및 자발적 움직임 동안 환자의 사지를 관찰하는 것을 포함합니다.
이 척도는 총 일곱 개의 항목으로 구성되어 있습니다: 두 항목은 경직을 평가하고, 두 항목은 강직을 평가하며, 세 항목은 이상긴장증을 평가합니다.
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소아 신경과 전문의에 의해 진단된 환자는 연구자에 의해 평가됩니다. 검사-재검사 신뢰도를 보장하기 위한 추적 검사 후 일주일 뒤에 두 번째 평가가 반복됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marsico P, Frontzek-Weps V, Balzer J, van Hedel HJ. Hypertonia Assessment Tool. J Child Neurol. 2017 Jan;32(1):132-138. doi: 10.1177/0883073816671681. Epub 2016 Oct 15.
- Jethwa A, Mink J, Macarthur C, Knights S, Fehlings T, Fehlings D. Development of the Hypertonia Assessment Tool (HAT): a discriminative tool for hypertonia in children. Dev Med Child Neurol. 2010 May;52(5):e83-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03483.x.
- Haberfehlner H, Goudriaan M, Bonouvrie LA, Jansma EP, Harlaar J, Vermeulen RJ, van der Krogt MM, Buizer AI. Instrumented assessment of motor function in dyskinetic cerebral palsy: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2020 Mar 5;17(1):39. doi: 10.1186/s12984-020-00658-6.
- Hadders-Algra M. Early Diagnostics and Early Intervention in Neurodevelopmental Disorders-Age-Dependent Challenges and Opportunities. J Clin Med. 2021 Feb 19;10(4):861. doi: 10.3390/jcm10040861.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024 - 1944
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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