Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecký překlad, platnost a spolehlivost Hypertonia Assessment Tool u dětí s motorickými poruchami

4. prosince 2025 aktualizováno: Hidayet Cuha, Kastamonu University

Turecký překlad, platnost a spolehlivost Hypertonia Assessment Tool u dětí s pohybovými poruchami

Překlad baterií s dobrými psychometrickými vlastnostmi do turečtiny zvýší počet hodnoticích baterií, které můžeme použít v našem jazyce pro klinické a akademické studie. Cílem naší studie bylo proto ověřit platnost, spolehlivost a překlad do turečtiny Nástroje pro hodnocení hypertonu u dětí s motorickými poruchami.

Přehled studie

Detailní popis

Mezi dětmi s pohybovými poruchami, zejména těmi s dětskou mozkovou obrnou, jsou abnormality ve svalovém tonu jedním z nejčastějších klinických příznaků. Poškození vznikající v různých strukturách, jako je talamus, mozková kůra a bazální ganglia, může nepříznivě ovlivnit svalový tonus. Hypertonie je definována jako abnormální zvýšení odporu vůči vnějším pohybům kolem kloubu. Vede k omezením v účasti na aktivitách, ztrátě motorické kontroly a snížení kvality života. Hypertonie, která způsobuje poruchy hrubých motorických dovedností, jako je chůze, lezení po schodech a plazení, negativně ovlivňuje kvalitu života v dětství.

Poruchy svalového tonu v dětství lze klasifikovat do tří hlavních typů: spasticita, dystonie a rigidita. Spasticita je definována jako rychlostně závislé zvýšení svalového tonu spojené s hyperexcitabilitou tonického protahovacího reflexu. Dystonie je pohybová porucha charakterizovaná trvalými nebo přerušovanými mimovolnými svalovými kontrakcemi, které způsobují kroucení, opakované pohyby, abnormální polohy nebo kombinaci těchto příznaků. Rigidita označuje obousměrný, rychlostně nezávislý odpor vůči pasivnímu pohybu, který může zahrnovat současnou ko-kontrakci agonistických a antagonistických svalů. V některých případech může koexistovat více než jeden typ tonové abnormality.

Bylo vyvinuto několik hodnoticích nástrojů pro vyhodnocení různých podtypů hypertonie nebo obecného zvýšení tonu. Nejčastěji používané metody v klinickém a výzkumném prostředí zahrnují Modifikovanou Ashworthovu škálu (MAS), Modifikovanou Tardieuovu škálu (MTS) a Barry-Albrightovu škálu dystonie (BADS). Přestože tyto škály hodnotí různé aspekty hypertonie, nerozlišují mezi jejími podtypy. Hypertonia Assessment Tool (HAT) byl vyvinut k uspokojení potřeby jediného nástroje schopného rozlišovat mezi podtypy hypertonie. Představený v literatuře Fehlingsem a kolegy v roce 2010, HAT se ukázal jako platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení tří podtypů hypertonie u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

HAT zahrnuje pozorování kloubu končetiny během pasivního protažení a volního pohybu za účelem detekce zvýšeného tonu nebo odporu. Škála se skládá ze sedmi položek – dvě hodnotí spasticitu, dvě rigiditu a tři dystonii. Může rozlišovat podtypy hypertonie jak v horních, tak v dolních končetinách a provedení na jednu končetinu trvá přibližně pět minut. Studie v různých populacích pacientů uvádějí střední až dobré úrovně validity a reliability.

Překlad psychometricky robustních hodnoticích nástrojů do turečtiny rozšíří počet nástrojů dostupných pro klinické a výzkumné použití v našem rodném jazyce. Proto cílem této studie bylo přeložit Hypertonia Assessment Tool do turečtiny a vyhodnotit jeho validitu a reliabilitu u dětí s pohybovými poruchami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Esra Serdaroglu, MD, Assoc. Prof.
  • Telefonní číslo: +90 312 202 6090
  • E-mail: esras@gazi.edu.tr

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato metodologická studie byla navržena jako turecká jazyková adaptace, studie validity a reliability. Bude provedena na Jednotce vývojové fyzioterapie a pediatrické rehabilitace Katedry fyzioterapie a rehabilitace Fakulty zdravotnických věd Univerzity Gazi mezi 15. lednem 2025 a 15. lednem 2026. Děti s neuromotorickými poruchami diagnostikovanými pediatrickým neurologem a navštěvující pravidelné klinické kontroly budou rekrutovány prostřednictvím výběru pohodlnosti. Celková velikost vzorku byla stanovena na 70 účastníků, což odpovídá desetinásobku počtu položek ve škále. Do studie budou zahrnuty děti, jejichž rodiče poskytnou písemný a ústný informovaný souhlas.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • dobrovolná účast ve studii,
  • diagnóza neuromotorické poruchy u osob mladších 18 let,
  • dostatečná kognitivní schopnost dodržovat verbální příkazy

Exkluzní kritéria:

  • pacienti s jakýmkoliv jiným systémovým onemocněním,
  • kteří dostali injekce botulotoxinu A nebo podstoupili operaci v posledních třech měsících,
  • neschopnost dodržovat verbální pokyny
  • změna medikamentózní léčby v posledním měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti s motorickými poruchami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro hodnocení hypertonie
Časové okno: Pacient, kterého diagnostikoval dětský neurolog, je vyhodnocen výzkumníkem. Druhé vyhodnocení se opakuje o týden později po následném vyšetření, aby byla zajištěna test-retest reliabilita.
Hypertonia Assessment Tool (HAT) byl vyvinut pro potřeby jediného nástroje schopného vyhodnotit různé podtypy zvýšeného svalového tonu v rámci jednoho souboru hodnocení. HAT zahrnuje pozorování končetiny pacienta během cíleného pasivního protažení a během volního pohybu za účelem posouzení zvýšeného tonu nebo odporu. Škála se skládá celkem ze sedmi položek: dvě hodnotí spasticitu, dvě hodnotí rigiditu a tři hodnotí dystonii.
Pacient, kterého diagnostikoval dětský neurolog, je vyhodnocen výzkumníkem. Druhé vyhodnocení se opakuje o týden později po následném vyšetření, aby byla zajištěna test-retest reliabilita.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bulent Elbasan, Prof. Dr., Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Všechna IPD shromážděná během studie, pouze IPD použité v publikaci výsledků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorická porucha

Předplatit