评估传感器引导压力疗法对静脉性腿部溃疡愈合效果的影响

本研究为一项前瞻性、随机、对照试验，旨在评估压力传感加压治疗装置对静脉性腿部溃疡（VLUs）的疗效。 合格患者将通过踝肱指数测量、静脉双功超声检查、全面伤口评估以及护理计划审查相结合的方式进行筛选。 非正式照护者（如家庭成员或朋友）可参与协助设备使用和数据传输。 所有参与者在入组前均将获得详细的研究信息，并提供书面知情同意书。

入组后，每位患者将进入为期两周的磨合期，在此期间接受标准护理。 在此期间，将使用eKare伤口监测技术对其伤口进行拍照和测量。 为保持研究人群的同质性，在此期间伤口面积缩小超过40%的患者将被排除。 所有参与者将接受设备使用和数据传输的全面培训，并在研究开始前评估其熟练程度。 符合纳入标准的参与者随后将根据计算机生成的分配方案，随机分配至对照组或治疗组。

对照组将接受标准护理，并使用压力传感装置（提供盲法应用，无反馈），数据传输用于监测。

治疗组同样接受标准护理，在可能的情况下使用相同类型的加压绷带，但使用具有实时反馈功能的装置，使护士能够可靠地施加目标压力，患者和照护者可监测压力趋势并根据需要施加额外压力。

在90天内，所有患者将继续按计划进行伤口护理，每次访视时评估加压压力和伤口面积。 患者将携带设备回家，每日传输压力读数，并获指导在压力低于目标阈值时施加额外压力。 研究护士将远程监测数据，并根据需要提供随访。 患者还将每两周填写一次生活质量问卷。

患者将在90天后、伤口愈合时或出现并发症时退出研究。 将完成最终临床评估和出院问卷，以评估患者体验和技术可用性。