Utvärdering av sensorguidad kompressionsterapi för läkningsresultat vid venösa bensår

Denna föreslagna studie är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad prövning utformad för att utvärdera effektiviteten av en tryckkänslig kompressionsterapienhet för VLUs. Berättigade patienter kommer att identifieras genom en kombination av ankle brachial index-mätningar, venös duplexultraljud, omfattande sårbedömning och en granskning av deras vårdplaner. Informella vårdgivare, såsom familjemedlemmar eller vänner, kan delta för att hjälpa till med enhetsanvändning och dataöverföring. Alla deltagare kommer att få detaljerad studieinformation och lämna skriftligt informerat samtycke före inkludering.

Efter inkludering kommer varje patient att gå in i en tvåveckors startperiod under vilken de kommer att få standardvård. Under denna tid kommer deras sår att fotograferas och mätas med eKare sårövervakningsteknik. Patienter vars sår minskar i storlek med mer än 40 % under denna period kommer att uteslutas för att upprätthålla en homogen studiepopulation. Alla deltagare kommer att få grundlig utbildning i enhetsanvändning och dataöverföring, med deras färdighet utvärderad före studiens början. De som uppfyller inklusionskriterierna kommer sedan att slumpmässigt fördelas till antingen kontrollgruppen eller behandlingsgruppen enligt en datorgenererad fördelningsplan.

Kontrollgruppen kommer att få standardvård och använda tryckkänsliga enheten med en blindad applikation (ingen feedback tillhandahållen), med dataöverförd för övervakning.

Behandlingsgruppen kommer också att få samma standardvård, med samma typ av kompressionsbandage, när möjligt, men använda enheten med realtidsfeedback, vilket möjliggör för sjuksköterskor att applicera det riktade trycket pålitligt, och för patienter och vårdgivare att övervaka trycktrender och applicera ytterligare kompression vid behov.

Under 90 dagar kommer alla patienter att fortsätta med schemalagd sårvård, och vid varje besök kommer kompressionstryck och sårarea att bedömas. Patienter kommer att ta med sig enheten hem, överföra dagliga tryckavläsningar och instrueras att applicera ytterligare kompression om trycken faller under måldtrösklarna. Studiesjuksköterskor kommer att övervaka data på distans och ge uppföljning vid behov. Ett livskvalitetsformulär kommer också att ges till patienterna att fylla i varannan vecka.

Patienter kommer att avsluta studien efter 90 dagar, vid sårläkning eller om komplikationer uppstår. En slutlig klinisk utvärdering och ett utskrivningsformulär kommer att slutföras för att bedöma patientupplevelse och teknikanvändbarhet.