此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

焦虑、抑郁和惊恐障碍中致病性肠道微生物群模式的调查

2026年4月27日 更新者:Hassan Kattan、University of Toronto
本研究旨在探讨焦虑症、抑郁症和恐慌症的病因,为根本原因和有效治疗提供新的证据和见解,可能为实现完全康复提供一种新颖的方法。

研究概览

详细说明

背景:焦虑、抑郁和恐慌症是全球最常见的精神健康状况之一,影响着数百万人,并对个人、家庭和医疗系统造成沉重负担。 这些疾病通常表现为反复发作的严重焦虑和恐惧,常伴有心悸、胸痛和头晕等身体症状,可能导致显著的功能障碍和生活质量下降。 目前的治疗方案包括药物治疗和认知行为疗法,但反应率各不相同,许多患者出现残留症状或不良反应,导致治疗中断率居高不下。 此外,对治疗抵抗性焦虑、抑郁和恐慌症的日益认识,凸显了对创新、循证疗法的迫切需求,这些疗法能在不损害安全性的情况下提供持续缓解。

引言:焦虑、抑郁和恐慌症是普遍存在且具有致残性的慢性精神健康状况,全球约20%的人口在一生中会受到影响。 这些疾病以强烈的恐惧发作和心悸、呼吸急促、头晕等身体症状为特征,可能严重影响日常功能、人际关系和整体生活质量。 患有这些疾病的个体还面临更高的共病风险,包括抑郁症、物质使用障碍和心血管疾病,这进一步复杂化了其临床特征,并需要更全面的治疗策略。

尽管有药物治疗(如选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)和苯二氮䓬类药物)以及认知行为疗法(CBT),但在实现和维持症状缓解方面仍存在重大挑战。 反应率差异很大,相当一部分患者仅获得部分或不充分的缓解,有些甚至表现出治疗抵抗性症状。 此外,药物治疗可能伴随体重增加、疲劳和认知障碍等副作用,可能导致治疗中断或不依从。 这些局限性凸显了对替代或辅助干预措施的迫切需求,这些措施能提供更有效、可持续且更安全的结果。

因此,本试验旨在评估焦虑、抑郁和恐慌症患者中致病性肠道细菌的患病率,并与健康对照组进行比较。

目的:本研究旨在调查焦虑、抑郁和恐慌症的病因,为这些疾病的根本原因提供新的证据和见解,可能为这些疾病提供一种新的治疗方法。

预计本研究的结果将推进对焦虑、抑郁和恐慌症的临床理解和治疗方案,为与这些疾病抗争的患者提供一种可能更有效且能带来持久缓解的方法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L5B3C2
        • MedBliss Research Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将由从普通人群和门诊心理健康诊所招募的18至65岁成年男性和女性组成。 参与者将包括临床确诊的焦虑症、抑郁症或恐慌症患者,以及无精神病史的健康对照受试者。 本研究旨在纳入来自不同种族和文化背景的参与者,以确保广泛代表人群。

描述

入选标准:

  • • 18-65岁的成年人。

    • 符合以下任一条件:

      1. 根据DSM-5标准诊断为焦虑、抑郁或恐慌障碍,无论当前治疗状态如何。
      2. 无精神疾病史的健康个体(对照组)。
    • 能够提供知情同意和粪便样本。

排除标准:

  • • 诊断为精神障碍或神经认知疾病。

    • 过去60天内使用过全身性抗生素或抗真菌药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正在接受治疗的患者
该组的参与者是当前正在接受焦虑、抑郁或恐慌症持续治疗的成年人。 治疗可能包括处方药物、心理治疗或其他临床医生监督下的护理。 这些参与者将完成与其他队列相同的基线心理评估和粪便微生物组测试。 他们的数据将有助于评估现有治疗如何随时间影响肠道微生物组组成和心理健康结果。
参与者将提供粪便样本进行非侵入性检测,以检测是否存在幽门螺杆菌。 检测将使用经过验证的实验室检测方法进行,该方法可识别粪便中的幽门螺杆菌抗原。 结果将用于评估幽门螺杆菌感染、肠道微生物组构成与焦虑或抑郁症状之间的潜在关联。 该检测仅为诊断用途,不涉及任何药物或治疗的实施。
参与者将提供粪便样本,使用经过验证的实验室检测方法进行微生物组测序。 该分析将表征肠道微生物组中的细菌类群,并识别潜在的致病菌种。 测序结果将与心理评估和临床指标相关联,以研究肠道微生物组成与焦虑、抑郁及恐慌障碍症状之间的关系。
无精神病史的健康对照者
该组参与者为健康的成年人,无自我报告或临床诊断的精神或神经系统疾病史。 他们将完成与临床队列相同的基线评估和生物样本采集(包括粪便微生物组检测),但不会接受任何治疗或个性化干预。 他们的数据将作为对比参考,以帮助识别与焦虑和抑郁相关的微生物组和生物标志物模式。
参与者将提供粪便样本进行非侵入性检测,以检测是否存在幽门螺杆菌。 检测将使用经过验证的实验室检测方法进行,该方法可识别粪便中的幽门螺杆菌抗原。 结果将用于评估幽门螺杆菌感染、肠道微生物组构成与焦虑或抑郁症状之间的潜在关联。 该检测仅为诊断用途,不涉及任何药物或治疗的实施。
参与者将提供粪便样本,使用经过验证的实验室检测方法进行微生物组测序。 该分析将表征肠道微生物组中的细菌类群,并识别潜在的致病菌种。 测序结果将与心理评估和临床指标相关联,以研究肠道微生物组成与焦虑、抑郁及恐慌障碍症状之间的关系。
经临床确诊患有焦虑症、抑郁症和恐慌症的患者。
该队列的参与者为当前经临床确诊患有焦虑障碍、抑郁障碍或惊恐障碍的成年人。 每位参与者将提供基线心理评估和生物样本,包括粪便微生物组检测。 根据检测结果,他们可能在医生监督下获得个性化的生活方式或饮食建议。 研究人员将对参与者进行长期随访,以评估其情绪、压力以及与心理健康结果相关的生物标志物的变化。
参与者将提供粪便样本进行非侵入性检测,以检测是否存在幽门螺杆菌。 检测将使用经过验证的实验室检测方法进行,该方法可识别粪便中的幽门螺杆菌抗原。 结果将用于评估幽门螺杆菌感染、肠道微生物组构成与焦虑或抑郁症状之间的潜在关联。 该检测仅为诊断用途,不涉及任何药物或治疗的实施。
参与者将提供粪便样本,使用经过验证的实验室检测方法进行微生物组测序。 该分析将表征肠道微生物组中的细菌类群,并识别潜在的致病菌种。 测序结果将与心理评估和临床指标相关联,以研究肠道微生物组成与焦虑、抑郁及恐慌障碍症状之间的关系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
致病性肠道细菌的存在
大体时间:第10天 收到粪便分析结果后
致病菌的存在将通过使用经过验证的实验室检测方法对粪便样本进行微生物组测序来鉴定。 测序数据将被分析,以检测和量化与肠道微生物群失调和致病性相关的细菌分类群。 主要结果将定义为检测到一个或多个符合预先指定的分类学或功能标准的细菌病原体。
第10天 收到粪便分析结果后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状减轻和根除。
大体时间:第0天(基线)、第24天(根除后重新评估)和第30天(根除后重新评估)
将使用经过验证的临床工具评估焦虑、抑郁和惊恐障碍的心理症状严重程度变化。 将计算综合症状评分并与基线值进行比较,以评估随时间推移症状严重程度的降低情况。 还将检查致病性肠道细菌的根除与心理症状改善之间的相关性。
第0天(基线)、第24天(根除后重新评估)和第30天(根除后重新评估)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月10日

初级完成 (实际的)

2026年1月25日

研究完成 (实际的)

2026年2月10日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月5日

首次发布 (实际的)

2025年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00084759

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于涉及可识别的微生物组和心理数据的隐私考虑和数据治理限制,个人参与者数据将不予共享。 总结结果和汇总发现将通过出版物和ClinicalTrials.gov报告公开提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅